Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leech Therapy för postherpetisk neuralgi (ZoHir)

10 april 2014 uppdaterad av: Romy Lauche, Universität Duisburg-Essen

Pilotstudie om påverkan av lochterapi på smärta och sensorisk bearbetning hos patienter med postherpetisk neuralgi

Syftet med denna studie är att undersöka om blodiglarterapi för behandling av postherpetisk smärta förbättrar smärta och sensorisk funktion.

Därför kommer 20 patienter med PHN som genomgår blodiglarbehandling på utredarnas poliklinik att inkluderas i denna observationsstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

se ovan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Chair of Complementary and Integrative Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter från en poliklinik för naturmedicin, traditionell kinesisk och indisk medicin (sekundärvård)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 85 år
  • >6 månader thorakal postherpetisk neuralgi
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • om behandling med blodiglar är kontraindicerad
  • fysisk och psykisk funktionsnedsättning att delta i studieundersökningarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Igelterapi
Patienter som får blodiglarbehandling på polikliniken
Procedur: Igelterapi
Igelterapi: Använda medicinska blodiglar Efter att ha tagit hål i huden och injicerat antikoagulantia (hirudin) och bedövningsmedel, suger de ut blodet från snittet. Efter 30 till 60 minuter faller de av och såret - efter en kort tids efterblödning - förbinds.
Andra namn:
  • Hirudo medicinalis
  • Leeching

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 28 dagar
Smärtintensitet mätt på en visuell analog skala (0-100 mm, 100 mm indikerar värsta tänkbara smärta)
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 månader
smärtintensitet på en 100 mm visuell analog skala
3 månader
Smärtkvalitet
Tidsram: 28 dagar
sensoriska och affektiva dimensioner av smärta (mätt med McGill Pain Questionnaire)
28 dagar
Smärtkvalitet
Tidsram: 3 månader
sensoriska och affektiva dimensioner av smärta (mätt med McGill Pain Questionnaire)
3 månader
Nedsättning
Tidsram: 28 dagar
funktionsnedsättning på grund av zoster-smärta, mätt genom zoster kort smärtinventering och zoster impact questionnaire (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004). Utveckling av ett mått på smärtbördan på grund av herpes zoster och postherpetisk neuralgi för förebyggande försök: anpassning av den korta smärtinventeringen. J Pain, 5(6), 344-356.)
28 dagar
Nedsättning
Tidsram: 3 månader
funktionsnedsättning på grund av zoster-smärta, mätt genom zoster kort smärtinventering och zoster impact questionnaire (Coplan P, Schmader K, Nikas A, Chan I, Choo P, Levin M, Johnson G, Bauer M, Williams HM, Kapla KM, Guess HA, Oxman MN. (2004). Utveckling av ett mått på smärtbördan på grund av herpes zoster och postherpetisk neuralgi för förebyggande försök: anpassning av den korta smärtinventeringen. J Pain, 5(6), 344-356.)
3 månader
Livskvalité
Tidsram: 28 dagar
livskvalitet mätt med SF36
28 dagar
livskvalité
Tidsram: 3 månader
livskvalitet mätt med SF36
3 månader
Sensorisk perception och smärttrösklar
Tidsram: 28 dagar
Sensorisk perception och smärttrösklar mätt med det kvantitativa sensoriska testbatteriet (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K.A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. och Treede, R.-D. (2006), Kvantitativ sensorisk testning: ett omfattande protokoll för kliniska prövningar. European Journal of Pain, 10: 77.)
28 dagar
Sensorisk perception och smärttrösklar
Tidsram: 3 månader
Sensorisk perception och smärttrösklar mätt med det kvantitativa sensoriska testbatteriet (Rolke, R., Magerl, W., Campbell, K.A., Schalber, C., Caspari, S., Birklein, F. och Treede, R.-D. (2006), Kvantitativ sensorisk testning: ett omfattande protokoll för kliniska prövningar. European Journal of Pain, 10: 77.)
3 månader
Säkerhet
Tidsram: 28 dagar
alla negativa och allvarliga biverkningar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Utredare

  • Huvudutredare: Romy Lauche, PhD, Research Fellow

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2012

Första postat (Uppskatta)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-5147-BO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postherpetisk neuralgi

Kliniska prövningar på Igelterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera