スマホダイエットアプリ「マイミールメイト」(MMM)の実証実験
2012年12月6日 更新者:Michelle Carter、University of Leeds
ダイエットをサポートするスマートフォンアプリ「マイミールメイト」(MMM)の実証実験。
この研究の目的は、減量を促進するために開発されたスマートフォン アプリ「My Meal Mate」(MMM)の探索的パイロット トライアルを実施し、その実現可能性と受容性を評価することです。
過体重および肥満の成人は、地域内の大規模な雇用主から採用されます。
この試験は、各アームに 45 人を無作為化することに基づく実用的な決定である 135 のサンプル サイズを採用することを目的としています。
参加者は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
研究者は、大規模なブランドの食べ物と飲み物のデータベースを組み込んだ「My Meal Mate」(MMM)と呼ばれる減量用のスマートフォン アプリケーションを開発しました。
MMM は、潜在的なシステム ユーザーから収集されたフォーカス グループ データを使用し、同様の市販のダイエット追跡アプリケーションとのベンチマークによって開発されました。
1 つのグループには MMM アプリがダウンロードされたスマートフォンが与えられ、もう 1 つのグループにはオンラインの食事日記へのアクセスが与えられ、もう 1 つのグループには紙の食事日記が与えられます。
参加者は、減量の目標を設定し、割り当てられた研究機器を使用して食物摂取と活動を自己監視するよう求められます.
参加者は、試験の開始時、6 週間時および 6 か月時に体重を測定します。
実現可能性と受容性の結果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS29JT
- University of Leeds
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳
- BMIが27kg/m2以上
- 研究に必要な時間と労力を惜しみなく捧げ、
- リーズの大企業に雇用されている (そして、今後 12 か月間、そこで雇用され続ける予定である)、
- 英語の読み書きができる方、
- インターネットにアクセスできること、
- 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
除外基準:
- 妊娠中、次の12か月以内に妊娠を計画している、授乳中
- 減量のための手術を受けた
- 薬のセルトラリンを服用する(体重増加との関連のため)
- 抗肥満薬または糖尿病の薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:紙食日記
|
紙の食事日記は、「Weight Loss Resources」と呼ばれる商業痩身組織によって提供されています。
ダイアリーにより、ユーザーは毎日の飲食を記録できます。
40,000 種類の食品と飲料の栄養成分のデータベースを提供する本が付属しています。
日記は、参加者が身体活動を記録することも奨励しています。
|
アクティブコンパレータ:オンライン食事日記
|
オンライン フード ダイアリーは、"Weight Loss Resources" と呼ばれる商業痩身組織によって提供されています。
電子ダイアリーにより、ユーザーは毎日の飲食を記録できます。
システム ユーザーは、身体活動を記録することもお勧めします。
|
実験的:「マイミールメイト」(スマホアプリ)
「My Meal Mate」(MMM)と呼ばれる減量を促進するように設計されたスマートフォン アプリケーション。
このアプリにより、システム ユーザーは減量の目標を設定し、電子日記で食事と活動を自己監視できます。
ユーザーは、大規模な「減量リソース」食品データベースから食品を選択できます。
インスタント栄養フィードバックは、テキストメッセージによる毎週のフィードバックとともに提供されます.
|
「My Meal Mate」(MMM)と呼ばれる減量を促進するように設計されたスマートフォン アプリケーション。
このアプリにより、システム ユーザーは減量の目標を設定し、電子日記で食事と活動を自己監視できます。
ユーザーは、栄養に関するフィードバックを即座に受け取り、テキスト メッセージを介してフィードバックを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
試験への遵守
時間枠:6ヶ月
|
各グループの完了者の数は、実現可能性の結果です。
|
6ヶ月
|
介入アームの遵守
時間枠:6ヶ月
|
各アームでもっともらしい食事の記録 (記録された >500-5000 kcal) の日数は、実現可能性の結果です。
|
6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
体重変化(kg)
時間枠:6ヶ月
|
体重 (kg) は、ベースライン時および 6 か月時に客観的に測定されています。
|
6ヶ月
|
BMI変化
時間枠:6ヶ月
|
BMI (kg/m2) は、ベースライン時と 6 か月時に客観的に測定されています。
|
6ヶ月
|
体脂肪率の変化
時間枠:6ヶ月
|
体脂肪 (%) は、ベースライン時と 6 か月時に客観的に測定されています。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Janet Cade, Professor、University of Leeds
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carter MC, Burley VJ, Nykjaer C, Cade JE. 'My Meal Mate' (MMM): validation of the diet measures captured on a smartphone application to facilitate weight loss. Br J Nutr. 2013 Feb 14;109(3):539-46. doi: 10.1017/S0007114512001353. Epub 2012 May 3.
- Carter MC, Burley VJ, Cade JE. Weight Loss Associated With Different Patterns of Self-Monitoring Using the Mobile Phone App My Meal Mate. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 2;5(2):e8. doi: 10.2196/mhealth.4520.
- Carter MC, Burley VJ, Nykjaer C, Cade JE. Adherence to a smartphone application for weight loss compared to website and paper diary: pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 15;15(4):e32. doi: 10.2196/jmir.2283.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月6日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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