- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01744535
"My Meal Mate" (MMM) -älypuhelinsovelluksen pilottikokeilu painonpudotukseen
torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: Michelle Carter, University of Leeds
"My Meal Mate" (MMM) -älypuhelinsovelluksen pilottikokeilu, joka on suunniteltu helpottamaan painonpudotusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa "My Meal Mate" (MMM) -älypuhelinsovelluksen, joka on kehitetty helpottamaan painonpudotusta, pilottikoe, jossa arvioidaan sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Ylipainoisia ja lihavia aikuisia rekrytoidaan paikallisilta suurilta työnantajilta.
Kokeessa pyritään rekrytoimaan 135 henkilön otos, joka on pragmaattinen päätös, joka perustuu 45 henkilön satunnaistamiseen kumpaankin haaraan.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
Tutkijat ovat kehittäneet älypuhelinsovelluksen painonpudotukseen nimeltä "My Meal Mate" (MMM), joka sisältää suuren merkkiruoka- ja juomatietokannan.
MMM kehitettiin käyttämällä potentiaalisilta järjestelmän käyttäjiltä kerättyä kohderyhmätietoa ja vertailemalla vastaavia kaupallisesti saatavilla olevia ruokavalion seurantasovelluksia.
Yksi ryhmä saa älypuhelimen, johon on ladattu MMM-sovellus, yksi ryhmä saa pääsyn verkkoruokapäiväkirjaan ja yksi ryhmä paperillisen ruokapäiväkirjan.
Osallistujia pyydetään asettamaan tavoite painonpudotukselle ja itse seuraamaan ravinnonsaantiaan ja aktiivisuuttaan heille varatuilla tutkimusvälineillä.
Osallistujat punnitaan kokeen alussa, 6 viikon ja 6 kuukauden iässä.
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys tulokset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS29JT
- University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65
- BMI on 27 kg/m2 tai suurempi
- Haluaa käyttää tarvittavaa aikaa ja vaivaa tutkimukseen,
- Leedsin suuren työnantajan palveluksessa (ja odottaa olevansa siellä seuraavat 12 kuukautta),
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi,
- Pystyy käyttämään Internetiä,
- Halukas satunnaistettuun johonkin kolmesta ryhmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva seuraavan 12 kuukauden sisällä, imettävä
- Hänelle on tehty laihdutusleikkaus
- Sertraliinin ottaminen (painon nousuun liittyvien yhteyksien vuoksi)
- Liikalihavuuslääkkeiden tai diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paperinen ruokapäiväkirja
|
Paperisen ruokapäiväkirjan tarjoaa kaupallinen laihdutusorganisaatio nimeltä "Weight Loss Resources".
Päiväkirjaan käyttäjä voi kirjata päivittäisen syömisen ja juoman.
Sen mukana on kirja, joka tarjoaa tietokannan 40 000 ruuan ja juoman ravintosisällöstä.
Päiväkirja kannustaa osallistujia myös kirjaamaan fyysistä aktiivisuuttaan.
|
|
Active Comparator: Ruokapäiväkirja verkossa
|
Verkkoruokapäiväkirjan tarjoaa kaupallinen laihdutusorganisaatio nimeltä "Weight Loss Resources".
Sähköiseen päiväkirjaan käyttäjä voi kirjata päivittäisen syömisen ja juoman.
Järjestelmän käyttäjiä kehotetaan myös kirjaamaan muistiin fyysisen aktiivisuutensa.
|
|
Kokeellinen: "My Meal Mate" (älypuhelinsovellus)
Älypuhelinsovellus nimeltä "My Meal Mate" (MMM), joka on suunniteltu helpottamaan painonpudotusta.
Sovelluksen avulla järjestelmän käyttäjät voivat asettaa painonpudotustavoitteen ja itse seurata ruokavaliota ja aktiivisuutta sähköisessä päiväkirjassa.
Käyttäjät voivat valita ruokia suuresta "Weight Loss Resources" -ruokatietokannasta.
Välitön ravintopalaute annetaan viikoittaisen palautteen ohella tekstiviestinä.
|
Älypuhelinsovellus nimeltä "My Meal Mate" (MMM), joka on suunniteltu helpottamaan painonpudotusta.
Sovelluksen avulla järjestelmän käyttäjät voivat asettaa painonpudotustavoitteen ja itse seurata ruokavaliota ja aktiivisuutta sähköisessä päiväkirjassa.
Käyttäjät saavat välitöntä ravitsemuspalautetta ja palautetta tekstiviestillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeudenkäynnin noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kunkin ryhmän suorittajien määrä on toteutettavuustulos.
|
6 kuukautta
|
|
Interventioaseiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden päivien lukumäärä, joina on todennäköistä ruokavaliota (>500-5000 kcal kirjattu) kummassakin haarassa, on toteutettavissa oleva tulos.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino (kg) on mitattu objektiivisesti lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
|
BMI:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI (kg/m2) on mitattu objektiivisesti lähtötasolla ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
|
kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kehon rasva (%) on mitattu objektiivisesti lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janet Cade, Professor, University of Leeds
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carter MC, Burley VJ, Nykjaer C, Cade JE. 'My Meal Mate' (MMM): validation of the diet measures captured on a smartphone application to facilitate weight loss. Br J Nutr. 2013 Feb 14;109(3):539-46. doi: 10.1017/S0007114512001353. Epub 2012 May 3.
- Carter MC, Burley VJ, Cade JE. Weight Loss Associated With Different Patterns of Self-Monitoring Using the Mobile Phone App My Meal Mate. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 2;5(2):e8. doi: 10.2196/mhealth.4520.
- Carter MC, Burley VJ, Nykjaer C, Cade JE. Adherence to a smartphone application for weight loss compared to website and paper diary: pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 15;15(4):e32. doi: 10.2196/jmir.2283.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G0802108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .