Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"My Meal Mate" (MMM) -älypuhelinsovelluksen pilottikokeilu painonpudotukseen

torstai 6. joulukuuta 2012 päivittänyt: Michelle Carter, University of Leeds

"My Meal Mate" (MMM) -älypuhelinsovelluksen pilottikokeilu, joka on suunniteltu helpottamaan painonpudotusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa "My Meal Mate" (MMM) -älypuhelinsovelluksen, joka on kehitetty helpottamaan painonpudotusta, pilottikoe, jossa arvioidaan sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Ylipainoisia ja lihavia aikuisia rekrytoidaan paikallisilta suurilta työnantajilta. Kokeessa pyritään rekrytoimaan 135 henkilön otos, joka on pragmaattinen päätös, joka perustuu 45 henkilön satunnaistamiseen kumpaankin haaraan. Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Tutkijat ovat kehittäneet älypuhelinsovelluksen painonpudotukseen nimeltä "My Meal Mate" (MMM), joka sisältää suuren merkkiruoka- ja juomatietokannan. MMM kehitettiin käyttämällä potentiaalisilta järjestelmän käyttäjiltä kerättyä kohderyhmätietoa ja vertailemalla vastaavia kaupallisesti saatavilla olevia ruokavalion seurantasovelluksia. Yksi ryhmä saa älypuhelimen, johon on ladattu MMM-sovellus, yksi ryhmä saa pääsyn verkkoruokapäiväkirjaan ja yksi ryhmä paperillisen ruokapäiväkirjan. Osallistujia pyydetään asettamaan tavoite painonpudotukselle ja itse seuraamaan ravinnonsaantiaan ja aktiivisuuttaan heille varatuilla tutkimusvälineillä. Osallistujat punnitaan kokeen alussa, 6 viikon ja 6 kuukauden iässä. Toteutettavuus ja hyväksyttävyys tulokset arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • BMI on 27 kg/m2 tai suurempi
  • Haluaa käyttää tarvittavaa aikaa ja vaivaa tutkimukseen,
  • Leedsin suuren työnantajan palveluksessa (ja odottaa olevansa siellä seuraavat 12 kuukautta),
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi,
  • Pystyy käyttämään Internetiä,
  • Halukas satunnaistettuun johonkin kolmesta ryhmästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva seuraavan 12 kuukauden sisällä, imettävä
  • Hänelle on tehty laihdutusleikkaus
  • Sertraliinin ottaminen (painon nousuun liittyvien yhteyksien vuoksi)
  • Liikalihavuuslääkkeiden tai diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paperinen ruokapäiväkirja
Paperisen ruokapäiväkirjan tarjoaa kaupallinen laihdutusorganisaatio nimeltä "Weight Loss Resources". Päiväkirjaan käyttäjä voi kirjata päivittäisen syömisen ja juoman. Sen mukana on kirja, joka tarjoaa tietokannan 40 000 ruuan ja juoman ravintosisällöstä. Päiväkirja kannustaa osallistujia myös kirjaamaan fyysistä aktiivisuuttaan.
Active Comparator: Ruokapäiväkirja verkossa
Verkkoruokapäiväkirjan tarjoaa kaupallinen laihdutusorganisaatio nimeltä "Weight Loss Resources". Sähköiseen päiväkirjaan käyttäjä voi kirjata päivittäisen syömisen ja juoman. Järjestelmän käyttäjiä kehotetaan myös kirjaamaan muistiin fyysisen aktiivisuutensa.
Kokeellinen: "My Meal Mate" (älypuhelinsovellus)
Älypuhelinsovellus nimeltä "My Meal Mate" (MMM), joka on suunniteltu helpottamaan painonpudotusta. Sovelluksen avulla järjestelmän käyttäjät voivat asettaa painonpudotustavoitteen ja itse seurata ruokavaliota ja aktiivisuutta sähköisessä päiväkirjassa. Käyttäjät voivat valita ruokia suuresta "Weight Loss Resources" -ruokatietokannasta. Välitön ravintopalaute annetaan viikoittaisen palautteen ohella tekstiviestinä.
Älypuhelinsovellus nimeltä "My Meal Mate" (MMM), joka on suunniteltu helpottamaan painonpudotusta. Sovelluksen avulla järjestelmän käyttäjät voivat asettaa painonpudotustavoitteen ja itse seurata ruokavaliota ja aktiivisuutta sähköisessä päiväkirjassa. Käyttäjät saavat välitöntä ravitsemuspalautetta ja palautetta tekstiviestillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeudenkäynnin noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kunkin ryhmän suorittajien määrä on toteutettavuustulos.
6 kuukautta
Interventioaseiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden päivien lukumäärä, joina on todennäköistä ruokavaliota (>500-5000 kcal kirjattu) kummassakin haarassa, on toteutettavissa oleva tulos.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paino (kg) on ​​mitattu objektiivisesti lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
BMI:n muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI (kg/m2) on mitattu objektiivisesti lähtötasolla ja kuuden kuukauden kuluttua.
6 kuukautta
kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehon rasva (%) on mitattu objektiivisesti lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden kuluttua.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa