Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotforsøk av "My Meal Mate" (MMM), en smarttelefonapplikasjon for vekttap

6. desember 2012 oppdatert av: Michelle Carter, University of Leeds

Pilotprøve av "My Meal Mate" (MMM), en smarttelefonapplikasjon designet for å lette vekttap.

Målet med denne studien er å implementere en utforskende pilotforsøk av "My Meal Mate" (MMM), en smarttelefonapplikasjon utviklet for å lette vekttap, vurdere gjennomførbarhet og akseptbarhet. Overvektige og overvektige voksne skal rekrutteres fra store arbeidsgivere innenfor lokalområdet. Forsøket tar sikte på å rekruttere en prøvestørrelse på 135, som er en pragmatisk beslutning basert på randomisering av 45 personer til hver arm. Deltakerne vil bli randomisert til en av tre grupper. Forskerne har utviklet en smarttelefonapplikasjon for vekttap kalt "My Meal Mate" (MMM) som inneholder en stor merkevaredatabase for mat og drikke. MMM ble utviklet ved å bruke fokusgruppedata samlet inn fra potensielle systembrukere og ved benchmarking med lignende kommersielt tilgjengelige diettsporingsapplikasjoner. Én gruppe vil motta en smarttelefon med MMM-appen lastet ned på den, én gruppe vil få tilgang til en matdagbok på nett og én gruppe vil få en matdagbok på papir. Deltakerne vil bli bedt om å sette et mål for vekttap og selv overvåke matinntaket og aktiviteten ved hjelp av det tildelte studieutstyret. Deltakerne vil bli veid i begynnelsen av forsøket, ved 6 uker og ved 6 måneder. Gjennomførbarhet og akseptabilitetsresultater vil bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS29JT
        • University of Leeds

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • BMI lik eller større enn 27 kg/m2
  • Villig til å bruke den nødvendige tid og krefter på studiet,
  • Ansatt av en stor arbeidsgiver i Leeds (og forventer å fortsette å være ansatt der de neste 12 månedene),
  • Kan lese og skrive på engelsk,
  • Kan få tilgang til internett,
  • Villig til å bli randomisert til en av tre grupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, planlegger graviditet innen de neste 12 månedene, ammer
  • Har blitt operert for vekttap
  • Tar medisinen sertralin (på grunn av assosiasjoner med vektøkning)
  • Tar medisiner mot fedme eller medisiner for diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Matdagbok av papir
Atferdsmessig: Matdagbok av papir
Papirmatdagboken er levert av en kommersiell slankeorganisasjon kalt "Weight Loss Resources". Dagboken lar brukeren registrere daglig mat og drikke som konsumeres. Den er ledsaget av en bok som gir en database over næringsinnholdet i 40 000 matvarer og drikkevarer. Dagboken oppfordrer også deltakerne til å registrere sin fysiske aktivitet.
Aktiv komparator: Matdagbok på nett
Atferdsmessig: Matdagbok på nett
Den elektroniske matdagboken er levert av en kommersiell slankeorganisasjon kalt "Weight Loss Resources". Den elektroniske dagboken lar brukeren registrere daglig konsumert mat og drikke. Systembrukere oppfordres også til å registrere sin fysiske aktivitet.
Eksperimentell: "My Meal Mate" (smarttelefonapplikasjon)
En smarttelefonapplikasjon kalt "My Meal Mate" (MMM) designet for å lette vekttap. Appen lar systembrukere sette et mål for vekttap og selvovervåke kosthold og aktivitet i en elektronisk dagbok. Brukere kan velge mat fra den store matdatabasen "Weight Loss Resources". Umiddelbar ernæringsmessig tilbakemelding gis sammen med ukentlig tilbakemelding via tekstmelding.
Atferdsmessig: "My Meal Mate" (smarttelefonapplikasjon)
En smarttelefonapplikasjon kalt "My Meal Mate" (MMM) designet for å lette vekttap. Appen lar systembrukere sette et mål for vekttap og selvovervåke kosthold og aktivitet i en elektronisk dagbok. Brukere mottar umiddelbar ernæringsmessig tilbakemelding og tilbakemelding via tekstmelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilslutning til rettssaken
Tidsramme: 6 måneder
Antall fullførere i hver gruppe er et gjennomførbarhetsresultat.
6 måneder
Overholdelse av intervensjonsarmene
Tidsramme: 6 måneder
Antall dager med en plausibel registrering av diett (>500-5000 kcal registrert) i hver arm er et gjennomførbarhetsresultat.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektendring (kg)
Tidsramme: 6 måneder
Vekt (kg) er objektivt målt ved baseline og 6 måneder.
6 måneder
BMI endring
Tidsramme: 6 måneder
BMI(kg/m2) er objektivt målt ved baseline og 6 måneder.
6 måneder
endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: 6 måneder
Kroppsfett (%) er objektivt målt ved baseline og 6 måneder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leeds

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G0802108

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere