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체중 감량을 위한 스마트폰 애플리케이션 "My Meal Mate"(MMM)의 파일럿 테스트

2012년 12월 6일 업데이트: Michelle Carter, University of Leeds

체중 감량을 촉진하도록 설계된 스마트폰 애플리케이션인 "My Meal Mate"(MMM)의 파일럿 테스트.

이 연구의 목적은 체중 감량을 촉진하기 위해 개발된 스마트폰 애플리케이션인 "My Meal Mate"(MMM)의 탐색적 파일럿 테스트를 구현하고 그 타당성과 수용성을 평가하는 것입니다. 과체중 및 비만 성인은 지역 내 대규모 고용주로부터 채용됩니다. 이 시험은 각 팔에 45명을 무작위로 배정하는 실용적인 결정인 135명의 표본 크기를 모집하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구원들은 대규모 브랜드 음식 및 음료 데이터베이스를 통합하는 "My Meal Mate"(MMM)라는 체중 감량을 위한 스마트폰 애플리케이션을 개발했습니다. MMM은 잠재적인 시스템 사용자로부터 수집한 포커스 그룹 데이터를 사용하고 상업적으로 이용 가능한 유사한 다이어트 추적 응용 프로그램을 벤치마킹하여 개발되었습니다. 한 그룹은 MMM 앱이 다운로드된 스마트폰을 받고, 한 그룹은 온라인 음식 일기를 볼 수 있으며, 다른 한 그룹은 종이 음식 일기를 받게 됩니다. 참가자는 체중 감량 목표를 설정하고 할당된 연구 장비를 사용하여 음식 섭취와 활동을 스스로 모니터링해야 합니다. 참가자는 시험 시작 시점, 6주 시점 및 6개월 시점에 체중을 측정합니다. 타당성 및 수용 가능성 결과가 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, 영국, LS29JT
        • University of Leeds

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • BMI 27kg/m2 이상
  • 연구에 필요한 시간과 노력을 기꺼이 투자하고,
  • Leeds의 대규모 고용주에 의해 고용되었으며(향후 12개월 동안 그곳에서 계속 고용될 것으로 예상됨),
  • 영어로 읽고 쓸 수 있고,
  • 인터넷접속가능,
  • 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 임신, 향후 12개월 이내에 임신 계획, 수유 중
  • 체중 감량을 위해 수술을 받았습니다.
  • sertraline 약물 복용(체중 증가와의 연관성으로 인해)
  • 비만 치료제 또는 당뇨병 치료제 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 종이 음식 일기
종이 음식 일기는 "체중 감소 자원"이라는 상업적 슬리밍 조직에서 제공합니다. 다이어리는 사용자가 매일 섭취하는 음식과 음료를 기록할 수 있도록 합니다. 그것은 40,000 음식과 음료의 영양 성분 데이터베이스를 제공하는 책과 함께 제공됩니다. 다이어리는 또한 참가자들이 신체 활동을 기록하도록 권장합니다.
활성 비교기: 온라인 음식 일기
온라인 음식 일기는 "체중 감량 자원"이라는 상업적 슬리밍 조직에서 제공합니다. 전자 다이어리는 사용자가 매일 섭취하는 음식과 음료를 기록할 수 있도록 합니다. 시스템 사용자는 또한 자신의 신체 활동을 기록하도록 권장됩니다.
실험적: 마이밀메이트(스마트폰 애플리케이션)
체중 감량을 위해 설계된 "My Meal Mate"(MMM)라는 스마트폰 애플리케이션입니다. 이 앱을 통해 시스템 사용자는 체중 감량 목표를 설정하고 전자 다이어리에서 식단과 활동을 자가 모니터링할 수 있습니다. 사용자는 대규모 "체중 감량 리소스" 식품 데이터베이스에서 식품을 선택할 수 있습니다. 문자 메시지로 주간 피드백과 함께 즉각적인 영양 피드백이 제공됩니다.
체중 감량을 위해 설계된 "My Meal Mate"(MMM)라는 스마트폰 애플리케이션입니다. 이 앱을 통해 시스템 사용자는 체중 감량 목표를 설정하고 전자 다이어리에서 식단과 활동을 자가 모니터링할 수 있습니다. 사용자는 문자 메시지를 통해 즉각적인 영양 피드백 및 피드백을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재판 준수
기간: 6 개월
각 그룹의 완료자 수는 타당성 결과입니다.
6 개월
개입 무기 준수
기간: 6 개월
각 팔에서 그럴듯한 식단 기록(>500-5000kcal 기록됨)이 있는 일수가 타당성 결과입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중변화(kg)
기간: 6 개월
체중(kg)은 기준선과 6개월 시점에서 객관적으로 측정되었습니다.
6 개월
BMI 변화
기간: 6 개월
BMI(kg/m2)는 베이스라인과 6개월 시점에서 객관적으로 측정되었습니다.
6 개월
체지방률 변화
기간: 6 개월
체지방(%)은 기준선과 6개월 시점에서 객관적으로 측정되었습니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Janet Cade, Professor, University of Leeds

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

종이 음식 일기에 대한 임상 시험

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