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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01744535
Pilotversuch von „My Meal Mate“ (MMM), einer Smartphone-Anwendung zur Gewichtsabnahme
6. Dezember 2012 aktualisiert von: Michelle Carter, University of Leeds
Pilotversuch von „My Meal Mate“ (MMM), einer Smartphone-Anwendung zur Erleichterung der Gewichtsabnahme.
Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung eines explorativen Pilotversuchs von „My Meal Mate“ (MMM), einer Smartphone-Anwendung, die entwickelt wurde, um die Gewichtsabnahme zu erleichtern, und die Bewertung ihrer Machbarkeit und Akzeptanz.
Übergewichtige und fettleibige Erwachsene werden von großen Arbeitgebern in der Umgebung rekrutiert.
Die Studie zielt darauf ab, eine Stichprobengröße von 135 zu rekrutieren, was eine pragmatische Entscheidung ist, die auf der Randomisierung von 45 Personen für jeden Arm basiert.
Die Teilnehmer werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt.
Die Forscher haben eine Smartphone-Anwendung zur Gewichtsabnahme mit dem Namen „My Meal Mate“ (MMM) entwickelt, die eine große Markendatenbank für Lebensmittel und Getränke enthält.
MMM wurde unter Verwendung von Fokusgruppendaten entwickelt, die von potenziellen Systembenutzern gesammelt wurden, und durch Benchmarking mit ähnlichen kommerziell erhältlichen Diät-Tracking-Anwendungen.
Eine Gruppe erhält ein Smartphone mit der darauf heruntergeladenen MMM-App, eine Gruppe erhält Zugang zu einem Online-Ernährungstagebuch und eine Gruppe erhält ein Ernährungstagebuch in Papierform.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Ziel für die Gewichtsabnahme zu setzen und ihre Nahrungsaufnahme und Aktivität mithilfe der ihnen zugewiesenen Studienausrüstung selbst zu überwachen.
Die Teilnehmer werden zu Beginn der Studie, nach 6 Wochen und nach 6 Monaten gewogen.
Machbarkeits- und Akzeptanzergebnisse werden bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS29JT
- University of Leeds
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- BMI gleich oder größer als 27 kg/m2
- Bereitschaft, die notwendige Zeit und Mühe für das Studium aufzuwenden,
- Beschäftigt bei einem großen Arbeitgeber in Leeds (und erwartet, dort für die nächsten 12 Monate beschäftigt zu bleiben),
- Englisch lesen und schreiben können,
- Zugriff auf das Internet haben,
- Bereit, in eine von drei Gruppen randomisiert zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger, plant eine Schwangerschaft innerhalb der nächsten 12 Monate, stillt
- Wurde wegen Gewichtsverlust operiert
- Einnahme des Medikaments Sertralin (aufgrund von Assoziationen mit Gewichtszunahme)
- Einnahme von Medikamenten gegen Fettleibigkeit oder Medikamenten gegen Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ernährungstagebuch aus Papier
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Das Ernährungstagebuch aus Papier wird von einer kommerziellen Schlankheitsorganisation namens "Weight Loss Resources" bereitgestellt.
Das Tagebuch ermöglicht es dem Benutzer, täglich konsumierte Speisen und Getränke aufzuzeichnen.
Es wird von einem Buch begleitet, das eine Datenbank mit den Nährwerten von 40.000 Speisen und Getränken enthält.
Das Tagebuch ermutigt die Teilnehmer auch, ihre körperliche Aktivität aufzuzeichnen.
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Aktiver Komparator: Online Ernährungstagebuch
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Das Online-Ernährungstagebuch wird von einer kommerziellen Schlankheitsorganisation namens „Weight Loss Resources“ bereitgestellt.
Das elektronische Tagebuch ermöglicht es dem Benutzer, täglich konsumierte Speisen und Getränke aufzuzeichnen.
Systembenutzer werden auch ermutigt, ihre körperliche Aktivität aufzuzeichnen.
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Experimental: „My Meal Mate“ (Smartphone-Anwendung)
Eine Smartphone-Anwendung namens „My Meal Mate“ (MMM), die das Abnehmen erleichtern soll.
Die App ermöglicht es Systembenutzern, ein Ziel für die Gewichtsabnahme festzulegen und die Ernährung und Aktivität in einem elektronischen Tagebuch selbst zu überwachen.
Benutzer können Lebensmittel aus der großen Lebensmitteldatenbank „Weight Loss Resources“ auswählen.
Sofortiges Ernährungsfeedback wird zusammen mit wöchentlichem Feedback per SMS bereitgestellt.
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Eine Smartphone-Anwendung namens „My Meal Mate“ (MMM), die das Abnehmen erleichtern soll.
Die App ermöglicht es Systembenutzern, ein Ziel für die Gewichtsabnahme festzulegen und die Ernährung und Aktivität in einem elektronischen Tagebuch selbst zu überwachen.
Benutzer erhalten sofortiges Ernährungsfeedback und Feedback per SMS.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung der Verhandlung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Absolvierenden in jeder Gruppe ist ein Machbarkeitsergebnis.
|
6 Monate
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Einhaltung der Interventionsarme
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Tage mit einer plausiblen Aufzeichnung der Ernährung (>500-5000 kcal aufgezeichnet) in jedem Arm ist ein Machbarkeitsergebnis.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtsänderung (kg)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Gewicht (kg) wurde zu Studienbeginn und nach 6 Monaten objektiv gemessen.
|
6 Monate
|
BMI-Änderung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der BMI (kg/m2) wurde zu Studienbeginn und nach 6 Monaten objektiv gemessen.
|
6 Monate
|
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: 6 Monate
|
Körperfett (%) wurde objektiv zu Studienbeginn und nach 6 Monaten gemessen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janet Cade, Professor, University of Leeds
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carter MC, Burley VJ, Nykjaer C, Cade JE. 'My Meal Mate' (MMM): validation of the diet measures captured on a smartphone application to facilitate weight loss. Br J Nutr. 2013 Feb 14;109(3):539-46. doi: 10.1017/S0007114512001353. Epub 2012 May 3.
- Carter MC, Burley VJ, Cade JE. Weight Loss Associated With Different Patterns of Self-Monitoring Using the Mobile Phone App My Meal Mate. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 2;5(2):e8. doi: 10.2196/mhealth.4520.
- Carter MC, Burley VJ, Nykjaer C, Cade JE. Adherence to a smartphone application for weight loss compared to website and paper diary: pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 15;15(4):e32. doi: 10.2196/jmir.2283.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- G0802108
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