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Prova pilota di "My Meal Mate" (MMM), un'applicazione per smartphone per la perdita di peso

6 dicembre 2012 aggiornato da: Michelle Carter, University of Leeds

Prova pilota di "My Meal Mate" (MMM), un'applicazione per smartphone progettata per facilitare la perdita di peso.

Lo scopo di questo studio è quello di implementare una sperimentazione pilota esplorativa di "My Meal Mate" (MMM), un'applicazione per smartphone sviluppata per facilitare la perdita di peso, valutandone la fattibilità e l'accettabilità. Gli adulti in sovrappeso e obesi saranno assunti da grandi datori di lavoro all'interno dell'area locale. Lo studio mirerà a reclutare un campione di 135 persone, che è una decisione pragmatica basata sulla randomizzazione di 45 persone per ciascun braccio. I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi. I ricercatori hanno sviluppato un'applicazione per smartphone per la perdita di peso chiamata "My Meal Mate" (MMM) che incorpora un ampio database di alimenti e bevande di marca. MMM è stato sviluppato utilizzando i dati dei focus group raccolti da potenziali utenti del sistema e confrontandoli con applicazioni simili disponibili in commercio per il monitoraggio della dieta. Un gruppo riceverà uno smartphone con l'app MMM scaricata su di esso, un gruppo riceverà l'accesso a un diario alimentare online e un gruppo riceverà un diario alimentare cartaceo. Ai partecipanti verrà chiesto di fissare un obiettivo per la perdita di peso e di auto-monitorare l'assunzione di cibo e l'attività utilizzando l'attrezzatura di studio assegnata. I partecipanti verranno pesati all'inizio della prova, a 6 settimane ea 6 mesi. Verranno valutati gli esiti di fattibilità e accettabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS29JT
        • University of Leeds

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • BMI uguale o superiore a 27 kg/m2
  • Disposti a dedicare allo studio il tempo e gli sforzi necessari,
  • Impiegato presso un grande datore di lavoro a Leeds (e prevede di continuare a lavorare lì per i prossimi 12 mesi),
  • In grado di leggere e scrivere in inglese,
  • In grado di accedere a Internet,
  • Disposto a essere randomizzato in uno dei tre gruppi.

Criteri di esclusione:

  • Incinta, pianificazione di una gravidanza entro i prossimi 12 mesi, allattamento
  • Ha subito un intervento chirurgico per la perdita di peso
  • Assunzione del farmaco sertralina (a causa di associazioni con l'aumento di peso)
  • Assunzione di farmaci anti-obesità o farmaci per il diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Diario alimentare cartaceo
Comportamentale: Diario alimentare cartaceo
Il diario alimentare cartaceo è fornito da un'organizzazione commerciale dimagrante chiamata "Risorse per la perdita di peso". Il diario consente all'utente di registrare quotidianamente cibi e bevande consumati. È accompagnato da un libro che fornisce un database del contenuto nutrizionale di 40.000 alimenti e bevande. Il diario incoraggia anche i partecipanti a registrare la loro attività fisica.
Comparatore attivo: Diario alimentare online
Comportamentale: Diario alimentare online
Il diario alimentare online è fornito da un'organizzazione commerciale dimagrante chiamata "Risorse per la perdita di peso". L'agenda elettronica consente all'utente di registrare giornalmente cibi e bevande consumati. Gli utenti del sistema sono inoltre incoraggiati a registrare la loro attività fisica.
Sperimentale: "My Meal Mate" (applicazione per smartphone)
Un'applicazione per smartphone chiamata "My Meal Mate" (MMM) progettata per facilitare la perdita di peso. L'app consente agli utenti del sistema di impostare un obiettivo per la perdita di peso e monitorare autonomamente la dieta e l'attività in un diario elettronico. Gli utenti possono selezionare gli alimenti dal grande database alimentare "Risorse per la perdita di peso". Viene fornito un feedback nutrizionale istantaneo insieme a un feedback settimanale tramite messaggio di testo.
Comportamentale: "My Meal Mate" (applicazione per smartphone)
Un'applicazione per smartphone chiamata "My Meal Mate" (MMM) progettata per facilitare la perdita di peso. L'app consente agli utenti del sistema di impostare un obiettivo per la perdita di peso e monitorare autonomamente la dieta e l'attività in un diario elettronico. Gli utenti ricevono feedback e feedback nutrizionali istantanei tramite messaggio di testo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al processo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di completatori in ciascun gruppo è un risultato di fattibilità.
6 mesi
Adesione ai bracci di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero di giorni con un record plausibile di dieta (> 500-5000 kcal registrate) in ciascun braccio è un risultato di fattibilità.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso (kg)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso (kg) è stato oggettivamente misurato al basale e a 6 mesi.
6 mesi
Cambio di indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
L'IMC (kg/m2) è stato oggettivamente misurato al basale ea 6 mesi.
6 mesi
variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il grasso corporeo (%) è stato misurato oggettivamente al basale e a 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Leeds

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G0802108

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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