智能手机减肥应用程序“My Meal Mate”(MMM) 的试用
2012年12月6日 更新者:Michelle Carter、University of Leeds
“My Meal Mate”(MMM) 的试点试用,这是一款旨在促进减肥的智能手机应用程序。
本研究的目的是对“My Meal Mate”(MMM) 进行探索性试点试验,这是一款为促进减肥而开发的智能手机应用程序,评估其可行性和可接受性。
超重和肥胖的成年人将从当地的大型雇主那里招聘。
该试验的目标是招募 135 人的样本,这是基于将 45 人随机分配到每组的务实决定。
参与者将被随机分配到三组之一。
研究人员开发了一款名为“My Meal Mate”(MMM) 的减肥智能手机应用程序,其中包含一个大型品牌食品和饮料数据库。
MMM 是使用从潜在系统用户收集的焦点小组数据开发的,并通过与类似的商业饮食跟踪应用程序进行基准测试。
一组将收到一部下载了 MMM 应用程序的智能手机,一组将获得在线食物日记,另一组将获得纸质食物日记。
参与者将被要求设定减肥目标,并使用分配给他们的研究设备自我监控他们的食物摄入量和活动。
参与者将在试验开始时、6 周和 6 个月时称重。
将评估可行性和可接受性结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS29JT
- University of Leeds
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- BMI 等于或大于 27 kg/m2
- 愿意为研究投入必要的时间和精力,
- 受雇于利兹的一家大型雇主(并希望在接下来的 12 个月内继续在那里工作),
- 能够用英语读写,
- 能够上网,
- 愿意被随机分配到三组之一。
排除标准:
- 怀孕,计划在未来 12 个月内怀孕,哺乳期
- 做过减肥手术
- 服用药物舍曲林(由于与体重增加有关)
- 服用抗肥胖药物或糖尿病药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:纸质美食日记
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纸质饮食日记由一家名为“减肥资源”的商业减肥机构提供。
日记允许用户记录每天消耗的食物和饮料。
它附有一本书,其中提供了 40,000 种食品和饮料的营养成分数据库。
日记还鼓励参与者记录他们的身体活动。
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有源比较器:在线美食日记
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网上饮食日记由一家名为“减肥资源”的商业减肥机构提供。
电子日记允许用户记录每天消耗的食物和饮料。
还鼓励系统用户记录他们的身体活动。
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实验性的:“My Meal Mate”(智能手机应用程序)
一款名为“My Meal Mate”(MMM) 的智能手机应用程序,旨在促进减肥。
该应用程序允许系统用户设定减肥目标,并在电子日记中自我监控饮食和活动。
用户可以从庞大的“减肥资源”食物数据库中选择食物。
通过短信提供即时营养反馈以及每周反馈。
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一款名为“My Meal Mate”(MMM) 的智能手机应用程序,旨在促进减肥。
该应用程序允许系统用户设定减肥目标,并在电子日记中自我监控饮食和活动。
用户通过短信接收即时的营养反馈和反馈。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持审判
大体时间:6个月
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每组完成者的数量是一个可行性结果。
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6个月
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坚持干预武器
大体时间:6个月
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每只手臂的合理饮食记录(>500-5000 kcal 记录)的天数是一个可行性结果。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化(公斤)
大体时间:6个月
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在基线和 6 个月时客观地测量了体重 (kg)。
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6个月
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体重指数变化
大体时间:6个月
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已在基线和 6 个月时客观测量 BMI(kg/m2)。
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6个月
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身体脂肪百分比的变化
大体时间:6个月
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已在基线和 6 个月时客观测量体脂 (%)。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Janet Cade, Professor、University of Leeds
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carter MC, Burley VJ, Nykjaer C, Cade JE. 'My Meal Mate' (MMM): validation of the diet measures captured on a smartphone application to facilitate weight loss. Br J Nutr. 2013 Feb 14;109(3):539-46. doi: 10.1017/S0007114512001353. Epub 2012 May 3.
- Carter MC, Burley VJ, Cade JE. Weight Loss Associated With Different Patterns of Self-Monitoring Using the Mobile Phone App My Meal Mate. JMIR Mhealth Uhealth. 2017 Feb 2;5(2):e8. doi: 10.2196/mhealth.4520.
- Carter MC, Burley VJ, Nykjaer C, Cade JE. Adherence to a smartphone application for weight loss compared to website and paper diary: pilot randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2013 Apr 15;15(4):e32. doi: 10.2196/jmir.2283.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月5日
首次发布 (估计)
2012年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月6日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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