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Prueba piloto de "My Meal Mate" (MMM), una aplicación para teléfonos inteligentes para bajar de peso

6 de diciembre de 2012 actualizado por: Michelle Carter, University of Leeds

Prueba piloto de "My Meal Mate" (MMM), una aplicación para teléfonos inteligentes diseñada para facilitar la pérdida de peso.

El objetivo de este estudio es implementar una prueba piloto exploratoria de "My Meal Mate" (MMM), una aplicación para teléfonos inteligentes desarrollada para facilitar la pérdida de peso, evaluando su viabilidad y aceptabilidad. Los adultos con sobrepeso y obesos serán reclutados de grandes empleadores dentro del área local. El ensayo tendrá como objetivo reclutar un tamaño de muestra de 135, que es una decisión pragmática basada en la asignación aleatoria de 45 personas a cada brazo. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. Los investigadores han desarrollado una aplicación para teléfonos inteligentes para bajar de peso llamada "My Meal Mate" (MMM) que incorpora una gran base de datos de alimentos y bebidas de marca. MMM se desarrolló utilizando datos de grupos focales recopilados de usuarios potenciales del sistema y mediante la evaluación comparativa con aplicaciones similares de seguimiento de dietas disponibles en el mercado. Un grupo recibirá un teléfono inteligente con la aplicación MMM descargada, un grupo recibirá acceso a un diario de alimentos en línea y un grupo recibirá un diario de alimentos en papel. Se les pedirá a los participantes que establezcan una meta para la pérdida de peso y que autocontrolen su ingesta de alimentos y su actividad utilizando el equipo de estudio asignado. Los participantes serán pesados ​​al comienzo del ensayo, a las 6 semanas ya los 6 meses. Se evaluarán los resultados de factibilidad y aceptabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS29JT
        • University of Leeds

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • IMC igual o superior a 27 kg/m2
  • Dispuesto a dedicar el tiempo y esfuerzo necesarios al estudio,
  • Empleado por un gran empleador en Leeds (y espera seguir trabajando allí durante los próximos 12 meses),
  • Capaz de leer y escribir en inglés,
  • Capaz de acceder a Internet,
  • Dispuesto a ser asignado al azar a uno de los tres grupos.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada, planeando un embarazo dentro de los próximos 12 meses, lactando
  • Ha tenido una cirugía para bajar de peso.
  • Tomar el medicamento sertralina (debido a las asociaciones con el aumento de peso)
  • Tomar medicamentos contra la obesidad o medicamentos para la diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Diario de alimentos de papel
Conductual: Diario de alimentos de papel
El diario de alimentos en papel es proporcionado por una organización comercial de adelgazamiento llamada "Recursos para perder peso". El diario permite al usuario registrar los alimentos y bebidas consumidos diariamente. Se acompaña de un libro que proporciona una base de datos del contenido nutricional de 40.000 alimentos y bebidas. El diario también anima a los participantes a registrar su actividad física.
Comparador activo: Diario de alimentos en línea
Conductual: Diario de alimentos en línea
El diario de alimentos en línea es proporcionado por una organización comercial de adelgazamiento llamada "Recursos para perder peso". El diario electrónico permite al usuario registrar los alimentos y bebidas consumidos diariamente. También se alienta a los usuarios del sistema a registrar su actividad física.
Experimental: "My Meal Mate" (aplicación para teléfonos inteligentes)
Una aplicación para teléfonos inteligentes llamada "My Meal Mate" (MMM) diseñada para facilitar la pérdida de peso. La aplicación permite a los usuarios del sistema establecer una meta para la pérdida de peso y controlar la dieta y la actividad en un diario electrónico. Los usuarios pueden seleccionar alimentos de la gran base de datos de alimentos "Recursos para perder peso". Se proporciona retroalimentación nutricional instantánea junto con retroalimentación semanal por mensaje de texto.
Conductual: "My Meal Mate" (aplicación para teléfonos inteligentes)
Una aplicación para teléfonos inteligentes llamada "My Meal Mate" (MMM) diseñada para facilitar la pérdida de peso. La aplicación permite a los usuarios del sistema establecer una meta para la pérdida de peso y autocontrolar la dieta y la actividad en un diario electrónico. Los usuarios reciben comentarios nutricionales instantáneos y comentarios a través de mensajes de texto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adhesión al juicio
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de participantes en cada grupo es un resultado de factibilidad.
6 meses
Adherencia a los brazos de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de días con un registro plausible de dieta (>500-5000 kcal registradas) en cada brazo es un resultado factible.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso (kg)
Periodo de tiempo: 6 meses
El peso (kg) se midió objetivamente al inicio y a los 6 meses.
6 meses
Cambio de IMC
Periodo de tiempo: 6 meses
El IMC (kg/m2) se ha medido objetivamente al inicio y a los 6 meses.
6 meses
cambio en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
La grasa corporal (%) se midió objetivamente al inicio y a los 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leeds

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G0802108

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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