Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное испытание «My Meal Mate» (MMM), приложения для смартфонов для похудения

6 декабря 2012 г. обновлено: Michelle Carter, University of Leeds

Пилотное испытание «My Meal Mate» (MMM), приложения для смартфонов, предназначенного для облегчения потери веса.

Целью данного исследования является проведение предварительных испытаний «My Meal Mate» (MMM), приложения для смартфонов, разработанного для облегчения потери веса, с оценкой его осуществимости и приемлемости. Взрослые с избыточным весом и ожирением будут набираться у крупных местных работодателей. Испытание будет направлено на набор выборки размером 135 человек, что является прагматичным решением, основанным на рандомизации 45 человек в каждой группе. Участники будут рандомизированы в одну из трех групп. Исследователи разработали приложение для смартфонов для похудения под названием «My Meal Mate» (MMM), которое включает в себя большую базу данных фирменных продуктов питания и напитков. MMM был разработан с использованием данных фокус-групп, собранных от потенциальных пользователей системы, и путем сравнительного анализа с аналогичными коммерчески доступными приложениями для отслеживания диеты. Одна группа получит смартфон с загруженным на него приложением МММ, одна группа получит доступ к онлайн-дневнику питания, а еще одна группа получит бумажный дневник питания. Участников попросят поставить цель по снижению веса и самостоятельно контролировать потребление пищи и активность, используя выделенное им учебное оборудование. Участники будут взвешены в начале испытания, через 6 недель и через 6 месяцев. Будут оценены результаты осуществимости и приемлемости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • ИМТ равен или выше 27 кг/м2
  • Готов посвятить необходимое время и усилия изучению,
  • Работает у крупного работодателя в Лидсе (и планирует продолжить работу там в течение следующих 12 месяцев),
  • Умение читать и писать на английском языке,
  • Возможность доступа в Интернет,
  • Готовы быть рандомизированными в одну из трех групп.

Критерий исключения:

  • Беременные, планирующие беременность в ближайшие 12 месяцев, кормящие
  • Сделал операцию по снижению веса
  • Прием препарата сертралин (из-за ассоциации с увеличением веса)
  • Прием лекарств против ожирения или лекарств от диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Бумажный пищевой дневник
Поведенческий: Бумажный пищевой дневник
Бумажный дневник питания предоставляется коммерческой организацией по похудению под названием «Ресурсы для похудения». Дневник позволяет пользователю ежедневно записывать потребляемые продукты и напитки. К нему прилагается книга, в которой содержится база данных о питательной ценности 40 000 продуктов и напитков. Дневник также побуждает участников записывать свою физическую активность.
Активный компаратор: Онлайн пищевой дневник
Поведенческий: Онлайн пищевой дневник
Онлайн-дневник питания предоставляется коммерческой организацией по похудению под названием «Ресурсы для похудения». Электронный дневник позволяет пользователю ежедневно записывать потребляемые продукты и напитки. Пользователям системы также рекомендуется записывать свою физическую активность.
Экспериментальный: «My Meal Mate» (приложение для смартфона)
Приложение для смартфона под названием «My Meal Mate» (MMM), предназначенное для облегчения похудения. Приложение позволяет пользователям системы ставить цель по снижению веса и самостоятельно контролировать питание и активность в электронном дневнике. Пользователи могут выбирать продукты из большой базы данных продуктов питания «Ресурсы для похудения». Мгновенная обратная связь о питании предоставляется вместе с еженедельной обратной связью с помощью текстового сообщения.
Поведенческий: «My Meal Mate» (приложение для смартфона)
Приложение для смартфона под названием «My Meal Mate» (MMM), предназначенное для облегчения похудения. Приложение позволяет пользователям системы ставить цель по снижению веса и самостоятельно контролировать питание и активность в электронном дневнике. Пользователи получают мгновенную обратную связь о питании и обратную связь с помощью текстового сообщения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к испытанию
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество завершивших в каждой группе является возможным результатом.
6 месяцев
Приверженность интервенционным рукам
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество дней с правдоподобной записью диеты (> 500-5000 ккал) в каждой группе является реальным результатом.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение веса (кг)
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес (кг) был объективно измерен в начале исследования и через 6 месяцев.
6 месяцев
Изменение ИМТ
Временное ограничение: 6 месяцев
ИМТ (кг/м2) был объективно измерен в начале исследования и через 6 месяцев.
6 месяцев
изменение процентного содержания жира в организме
Временное ограничение: 6 месяцев
Жир тела (%) был объективно измерен на исходном уровне и через 6 месяцев.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leeds

Следователи

  • Главный следователь: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G0802108

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться