Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotproef van "My Meal Mate" (MMM), een smartphone-applicatie voor gewichtsverlies

6 december 2012 bijgewerkt door: Michelle Carter, University of Leeds

Pilotproef van "My Meal Mate" (MMM), een smartphone-applicatie die is ontworpen om gewichtsverlies te vergemakkelijken.

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een verkennende pilotproef van "My Meal Mate" (MMM), een smartphone-applicatie die is ontwikkeld om gewichtsverlies te vergemakkelijken, waarbij de haalbaarheid en aanvaardbaarheid ervan worden beoordeeld. Volwassenen met overgewicht en obesitas zullen worden geworven bij grote werkgevers in de omgeving. De proef zal gericht zijn op het werven van een steekproefomvang van 135, wat een pragmatische beslissing is op basis van het willekeurig verdelen van 45 mensen in elke arm. De deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen. De onderzoekers hebben een smartphone-applicatie ontwikkeld voor gewichtsverlies genaamd "My Meal Mate" (MMM), die een grote database met eten en drinken bevat. MMM is ontwikkeld met behulp van focusgroepgegevens die zijn verzameld van potentiële systeemgebruikers en door benchmarking met vergelijkbare commercieel verkrijgbare toepassingen voor het volgen van voeding. Eén groep krijgt een smartphone waarop de MMM-app is gedownload, één groep krijgt toegang tot een online eetdagboek en één groep krijgt een papieren eetdagboek. Deelnemers wordt gevraagd een doel voor gewichtsverlies te stellen en hun voedselinname en activiteit zelf te controleren met behulp van hun toegewezen studieapparatuur. Deelnemers worden gewogen aan het begin van de proef, na 6 weken en na 6 maanden. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de resultaten zullen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS29JT
        • University of Leeds

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • BMI gelijk aan of groter dan 27 kg/m2
  • Bereid om de nodige tijd en moeite aan de studie te besteden,
  • In dienst bij een grote werkgever in Leeds (en verwacht daar de komende 12 maanden te blijven werken),
  • Engels kunnen lezen en schrijven,
  • Kan internetten,
  • Bereid om te worden gerandomiseerd naar een van de drie groepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger, van plan om binnen 12 maanden zwanger te worden, borstvoeding gevend
  • Is geopereerd vanwege gewichtsverlies
  • Inname van de medicatie sertraline (vanwege associaties met gewichtstoename)
  • Het nemen van anti-obesitas medicijnen of medicijnen voor diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Papieren eetdagboek
Gedragsmatig: Papieren eetdagboek
Het papieren voedingsdagboek wordt geleverd door een commerciële afslankorganisatie genaamd "Weight Loss Resources". Het dagboek stelt de gebruiker in staat om dagelijks geconsumeerd eten en drinken op te nemen. Het gaat vergezeld van een boek met een database van de voedingswaarde van 40.000 voedingsmiddelen en dranken. Het dagboek moedigt deelnemers ook aan om hun fysieke activiteit vast te leggen.
Actieve vergelijker: Online eetdagboek
Gedragsmatig: Online eetdagboek
Het online voedingsdagboek wordt verzorgd door een commerciële afslankorganisatie genaamd "Weight Loss Resources". Het elektronische dagboek stelt de gebruiker in staat om dagelijks geconsumeerd eten en drinken bij te houden. Systeemgebruikers worden ook aangemoedigd om hun fysieke activiteit vast te leggen.
Experimenteel: "My Meal Mate" (smartphone-applicatie)
Een smartphone-applicatie genaamd "My Meal Mate" (MMM), ontworpen om gewichtsverlies te vergemakkelijken. Met de app kunnen systeemgebruikers een doel voor gewichtsverlies instellen en hun dieet en activiteit zelf volgen in een elektronisch dagboek. Gebruikers kunnen voedingsmiddelen selecteren uit de grote voedseldatabase "Weight Loss Resources". Directe feedback over voeding wordt gegeven, samen met wekelijkse feedback via sms.
Gedragsmatig: "My Meal Mate" (smartphone-applicatie)
Een smartphone-applicatie genaamd "My Meal Mate" (MMM), ontworpen om gewichtsverlies te vergemakkelijken. Met de app kunnen systeemgebruikers een doel voor gewichtsverlies instellen en hun dieet en activiteit zelf volgen in een elektronisch dagboek. Gebruikers ontvangen direct voedingsfeedback en feedback via sms.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van het proces
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal voltooiers in elke groep is een haalbaarheidsresultaat.
6 maanden
Aanhankelijkheid aan de interventie-armen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal dagen met een plausibel dieet (>500-5000 geregistreerde kcal) in elke arm is een haalbare uitkomst.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering (kg)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewicht (kg) is objectief gemeten bij baseline en na 6 maanden.
6 maanden
BMI-verandering
Tijdsspanne: 6 maanden
BMI (kg/m2) is objectief gemeten bij baseline en na 6 maanden.
6 maanden
verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichaamsvet (%) is objectief gemeten bij baseline en na 6 maanden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leeds

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G0802108

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren