Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotprov av "My Meal Mate" (MMM), en smartphoneapplikation för viktminskning

6 december 2012 uppdaterad av: Michelle Carter, University of Leeds

Pilotprov av "My Meal Mate" (MMM), en smartphoneapplikation utformad för att underlätta viktminskning.

Syftet med denna studie är att implementera ett utforskande pilotförsök av "My Meal Mate" (MMM), en smartphoneapplikation som utvecklats för att underlätta viktminskning, utvärdera dess genomförbarhet och acceptans. Överviktiga och feta vuxna kommer att rekryteras från stora arbetsgivare inom närområdet. Försöket kommer att syfta till att rekrytera en urvalsstorlek på 135, vilket är ett pragmatiskt beslut baserat på att randomisera 45 personer till varje arm. Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre grupper. Forskarna har utvecklat en smartphone-applikation för viktminskning som kallas "My Meal Mate" (MMM) som innehåller en stor databas för mat och dryck. MMM utvecklades med fokusgruppsdata som samlats in från potentiella systemanvändare och genom benchmarking med liknande kommersiellt tillgängliga kostspårningsapplikationer. En grupp kommer att få en smartphone med MMM-appen nedladdad på den, en grupp kommer att få tillgång till en onlinematdagbok och en grupp kommer att få en pappersmatdagbok. Deltagarna kommer att uppmanas att sätta ett mål för viktminskning och själv övervaka sitt matintag och sin aktivitet med hjälp av sin tilldelade studieutrustning. Deltagarna kommer att vägas i början av försöket, vid 6 veckor och vid 6 månader. Genomförbarhet och acceptansresultat kommer att bedömas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS29JT
        • University of Leeds

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-65
  • BMI lika med eller större än 27 kg/m2
  • Villig att lägga ner den nödvändiga tiden och ansträngningen för studien,
  • Anställd av en stor arbetsgivare i Leeds (och räknar med att fortsätta att vara anställd där under de kommande 12 månaderna),
  • Kan läsa och skriva på engelska,
  • Kan komma åt internet,
  • Villig att randomiseras till en av tre grupper.

Exklusions kriterier:

  • Gravid, planerar en graviditet inom de närmaste 12 månaderna, ammar
  • Har opererats för viktminskning
  • Att ta medicinen sertralin (på grund av samband med viktökning)
  • Tar mediciner mot fetma eller mediciner för diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Matdagbok av papper
Pappersmatdagboken tillhandahålls av en kommersiell bantningsorganisation som kallas "Weight Loss Resources". Dagboken låter användaren registrera daglig mat och dryck som konsumeras. Den åtföljs av en bok som ger en databas över näringsinnehållet i 40 000 mat och dryck. Dagboken uppmuntrar också deltagarna att registrera sin fysiska aktivitet.
Aktiv komparator: Matdagbok online
Matdagboken online tillhandahålls av en kommersiell bantningsorganisation som heter "Weight Loss Resources". Den elektroniska dagboken låter användaren registrera daglig mat och dryck som konsumeras. Systemanvändare uppmanas också att registrera sin fysiska aktivitet.
Experimentell: "My Meal Mate" (smarttelefonapplikation)
En smartphoneapplikation som heter "My Meal Mate" (MMM) utformad för att underlätta viktminskning. Appen tillåter systemanvändare att sätta ett mål för viktminskning och själv övervaka kost och aktivitet i en elektronisk dagbok. Användare kan välja mat från den stora matdatabasen "Weight Loss Resources". Omedelbar näringsfeedback ges tillsammans med veckovis feedback via sms.
En smartphoneapplikation som heter "My Meal Mate" (MMM) utformad för att underlätta viktminskning. Appen tillåter systemanvändare att sätta ett mål för viktminskning och själv övervaka kost och aktivitet i en elektronisk dagbok. Användare får omedelbar näringsfeedback och feedback via sms.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till rättegången
Tidsram: 6 månader
Antalet slutförare i varje grupp är ett genomförbarhetsresultat.
6 månader
Anslutning till interventionsarmarna
Tidsram: 6 månader
Antalet dagar med ett rimligt register över kost (>500-5000 kcal registrerat) i varje arm är ett genomförbarhetsresultat.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring (kg)
Tidsram: 6 månader
Vikt (kg) har mätts objektivt vid baslinjen och 6 månader.
6 månader
BMI förändring
Tidsram: 6 månader
BMI(kg/m2) har mätts objektivt vid baslinjen och 6 månader.
6 månader
förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: 6 månader
Kroppsfett (%) har mätts objektivt vid baslinjen och 6 månader.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2012

Första postat (Uppskatta)

6 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera