重症患者の痛みを測定するための「Escala de Conductas Indicadoras de Dolor」ESCID スケールの検証 (ESCID-MQ)
"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"
痛みは不快で重要なストレス要因であり、重症患者にとって潜在的に有害な経験です。 自分の痛みを報告できない非コミュニケーション患者では、痛みを評価するのが難しくなります。 行動指標は、これらの患者の疼痛を検出および測定するのに有用で信頼できることが証明されており、行動疼痛尺度 (BPS)、クリティカルケア観察ツール (CPOT) および痛みを示す行動の尺度 (ESCID) .
BPS と ESCID は、スペインの 42 人の重症患者のサンプルを使用した研究でテストされ、良好な妥当性と信頼性が示されました。
このスペインの多施設研究の目的は、疼痛の検出と測定のために、内科的および術後病理学を持つ重症患者の大規模なサンプルで ESCID スケールの妥当性と信頼性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究の具体的な目的は次のとおりです。
重篤な内科および外科患者の大規模なサンプルにおいて、人工呼吸器を使用している非コミュニケーション性の重篤な患者の痛みを評価するための ESCID スケールの妥当性と信頼性を判断すること。
日常診療で通常行われている一般的で痛みを伴う手順の適用と、それに伴う痛みの生理学的指標の変化との関係を評価する: 心拍数、血圧、呼吸数、発汗の変動。
ESCID と BPS の 2 つの疼痛スケールを使用して、重症患者の通常のケアで一般的であると文書化されている 2 つの痛みを伴う処置と、1 つの痛みを伴わない処置を適用する際の痛みの程度を評価すること。
内科的および外科的病状を持つ患者における疼痛スケールの使用の違いを評価すること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Majadahonda, Madrid、Madrid、スペイン、28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上でなければなりません
- 評価が行われる患者の第一言語スペイン語
- 患者は、評価が実施される機関/国の IRB/中央 EC 要件を満たしています
- -患者は、痛みのない手順を除いて、標準的なケアの一部として研究の手順を受けています
除外基準:
- 痛みの測定時に患者の状態が非常に不安定
- -患者は痛みの測定時に神経筋遮断薬を受けています
- せん妄の可能性または診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コミュニケーションが取れない重症患者
人工呼吸器を使用している、コミュニケーション能力のない重症患者
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疼痛強度は、行動項目に基づいた 2 つのスケール、行動疼痛スケール (BPS) および ESCID スケール (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor) を使用して、2 人の独立した観察者によって測定されます。臨床現場、および痛みのない手順（PND）。 測定は、各患者および手順ごとに 1 回実行されます。 検討する手順は次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：20分
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痛みの強さは、2 人の独立した観察者によって、行動項目に基づく 2 つのスケール、行動疼痛スケール (BPS) および「痛みの行動指標のスケール」 (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor) を使用して測定されます。その中には、有痛性 (PD) として登録され、臨床診療で一般的な動員と気管吸引の 2 つの手順と、痛みのない 1 つの手順 (PND) を適用した場合の盲検結果があります。
測定は、各患者および手順ごとに 1 回実行されます。
痛みの測定は、PD/PND の 5 分前、PD/PND 中、PD/PND の 15 分後の 3 段階で行います。
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20分
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ignacio Latorre, RN、Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Latorre-Marco I, Solis-Munoz M, Acevedo-Nuevo M, Hernandez-Sanchez ML, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez Mdel M, Wojtysiak-Wojcicka M, De las Pozas-Abril J. Validation of the Behavioural Indicators of Pain Scale ESCID for pain assessment in non-communicative and mechanically ventilated critically ill patients: a research protocol. J Adv Nurs. 2016 Jan;72(1):205-16. doi: 10.1111/jan.12808. Epub 2015 Sep 11.
- Latorre-Marco I, Acevedo-Nuevo M, Solis-Munoz M, Hernandez-Sanchez L, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez MM, Wojtysiak-Wojcicka M, de Las Pozas-Abril J, Robleda-Font G, Frade-Mera MJ, De Blas-Garcia R, Gorgolas-Ortiz C, De la Figuera-Bayon J, Cavia-Garcia C. Psychometric validation of the behavioral indicators of pain scale for the assessment of pain in mechanically ventilated and unable to self-report critical care patients. Med Intensiva. 2016 Nov;40(8):463-473. doi: 10.1016/j.medin.2016.06.004. Epub 2016 Aug 31. English, Spanish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ESCID-02
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