Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation de l'échelle ESCID "Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" pour mesurer la douleur chez les patients gravement malades (ESCID-MQ)

16 septembre 2016 mis à jour par: Ignacio Latorre Marco, Puerta de Hierro University Hospital

"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes critiques, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"

La douleur est un facteur de stress désagréable et important, et une expérience potentiellement néfaste pour les patients gravement malades. La douleur est plus difficile à évaluer chez les patients non communicatifs, qui ne peuvent pas signaler leur propre douleur. Les indicateurs comportementaux se sont avérés utiles et fiables pour détecter et mesurer la douleur chez ces patients, et ont servi de base à la construction d'échelles de mesure de la douleur, telles que l'échelle comportementale de la douleur (BPS), le Critical Care Observation Tool (CPOT) et le Échelle des comportements indiquant la douleur (ESCID) .

Le BPS et l'ESCID ont été testés dans une étude avec un échantillon de 42 patients gravement malades en Espagne, montrant une bonne validité et fiabilité.

L'objectif de cette étude multicentrique espagnole est de tester la validité et la fiabilité de l'échelle ESCID dans un large échantillon de patients gravement malades présentant une pathologie médicale et post-chirurgicale pour la détection et la mesure de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

Déterminer la validité et la fiabilité de l'échelle ESCID pour évaluer la douleur chez les patients gravement malades non communicants sous ventilation mécanique, dans un large échantillon de patients médicaux et chirurgicaux gravement malades.

Évaluer la relation entre l'application d'un geste courant et douloureux, usuel en pratique quotidienne, et les modifications associées des indicateurs physiologiques de la douleur : variation du rythme cardiaque, de la pression artérielle, du rythme respiratoire, sudation.

Évaluer le degré de douleur lors de l'application de deux procédures douloureuses documentées comme courantes dans les soins habituels des patients gravement malades et d'une procédure non douloureuse, à l'aide de deux échelles de douleur : ESCID et BPS.

Évaluer les différences dans l'utilisation des échelles de douleur chez les patients atteints de pathologie médicale et chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

286

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Madrid, Espagne, 28222
        • Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs non communicants, recevant une ventilation mécanique et subissant l'une des procédures de l'étude. Le consentement à participer sera demandé à la famille du patient. Les adultes âgés de 18 ans et plus seront éligibles pour l'étude s'ils répondent aux critères d'inclusion de l'étude et ne répondent à aucun critère d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit être âgé de 18 ans ou plus
  • Langue principale du patient espagnol où l'évaluation est effectuée
  • Le patient satisfait aux exigences de l'IRB/Central EC de l'établissement/du pays où l'évaluation est effectuée
  • Le patient reçoit les procédures de l'étude dans le cadre des soins standard, à l'exception de la procédure non douloureuse

Critère d'exclusion:

  • L'état du patient est très instable au moment de la mesure de la douleur
  • Le patient reçoit des médicaments bloquants neuromusculaires au moment de la mesure de la douleur
  • Délire probable ou diagnostiqué du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients non communicants gravement malades
Patients gravement malades non communicants, sous ventilation mécanique
Autre: Mesure de la douleur

L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de 2 échelles basées sur des éléments de comportement, l'échelle de douleur comportementale (BPS) et l'échelle ESCID (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), par deux observateurs indépendants, lors de l'application de deux procédures enregistrées comme douloureuses (PD) et courantes. en pratique clinique, et une procédure non douloureuse (PND). La mesure sera effectuée une fois par patient et par procédure.

Les procédures à étudier sont les suivantes :

  • TOURNER / POSITIONNER (se déplacer d'un côté à l'autre ou de haut en bas dans le lit)
  • ASPIRATION ENDOTRACHÉALE (insertion d'un cathéter d'aspiration dans le tube endotrachéal ou la trachéotomie afin d'aspirer les sécrétions)
  • PROCÉDURE NON DOULOUREUSE (frottement doux avec un tissu de gaze sur une portion de tissu cutané sain, à l'extérieur du bras, de l'avant-bras ou de la zone tibiale antérieure)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 20 minutes
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de 2 échelles basées sur des éléments de comportement, l'échelle de douleur comportementale (BPS) et l'échelle des indicateurs comportementaux de la douleur (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), par deux observateurs indépendants avec résultat aveugle chez eux, lors de l'application de deux gestes enregistrés comme douloureux (PD) et courants en pratique clinique, la mobilisation et l'aspiration trachéale, et d'un geste non douloureux (PND). La mesure sera effectuée une fois par patient et par procédure. La mesure de la douleur se fera en 3 temps : 5 minutes avant le PD/PND, pendant le PD/PND et 15 minutes après le PD/PND.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Puerta de Hierro University Hospital

Collaborateurs

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital de Basurto
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital San Carlos, Madrid
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Universitario Getafe
Hospital Galdakao-Usansolo
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Quirón Madrid University Hospital
Hospital de Cruces
Hospital De la Santa Creu y Sant Pau
Hospital Universitario de Fuenlabrada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2012

Première publication (Estimation)

7 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESCID-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Mesure de la douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner