Validering av "Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" ESCID-skala för att mäta smärta hos kritiskt sjuka patienter (ESCID-MQ)
"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"
Smärta är en obehaglig och viktig stressfaktor och en potentiellt skadlig upplevelse för svårt sjuka patienter. Smärta är svårare att utvärdera hos icke-kommunikativa patienter, som inte kan rapportera sin egen smärta. Beteendeindikatorer har visat sig vara användbara och tillförlitliga för att upptäcka och mäta smärta hos dessa patienter och har varit grunden för att konstruera skalor för att mäta smärta, såsom Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Observation Tool (CPOT) och Skala av beteenden som indikerar smärta (ESCID) .
BPS och ESCID testades i en studie med ett urval av 42 kritiskt sjuka patienter i Spanien, vilket visade god validitet och tillförlitlighet.
Syftet med denna spanska multicenterstudie är att testa giltigheten och tillförlitligheten av ESCID-skalan i ett stort urval av kritiskt sjuka patienter med medicinsk och postkirurgisk patologi för detektion och mätning av smärta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De specifika målen för studien är:
Att bestämma validiteten och tillförlitligheten av ESCID-skalan för att bedöma smärta hos icke-kommunikativa kritiskt sjuka patienter på mekanisk ventilation, i ett stort urval av kritiskt sjuka medicinska och kirurgiska patienter.
Att bedöma förhållandet mellan tillämpningen av en vanlig och smärtsam procedur, vanlig i daglig praxis, och dess associerade förändringar i fysiologiska indikatorer för smärta: variation av hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens, svettning.
Att bedöma graden av smärta vid tillämpning av två smärtsamma ingrepp som är dokumenterade som vanliga i den vanliga vården av kritiskt sjuka patienter, och ett icke-smärtsamt ingrepp med två smärtskalor: ESCID och BPS.
Att bedöma skillnaderna i användningen av smärtskalorna hos patienter med medicinsk och kirurgisk patologi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Madrid, Spanien, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste vara 18 år eller äldre
- Patientens primära språk spanska där utvärderingen görs
- Patienten uppfyller IRB/Central EC-kraven från institutionen/landet där utvärderingen utförs
- Patienten får studiens procedurer som en del av standardvården, förutom den icke smärtsamma proceduren
Exklusions kriterier:
- Patientens tillstånd är mycket instabilt vid tidpunkten för mätning av smärta
- Patienten får neuromuskulärt blockerande läkemedel vid tidpunkten för mätning av smärta
- Patientens sannolika eller diagnostiserade delirium
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kritiskt sjuka okommunikativa patienter
Kritiskt sjuka icke-kommunikativa patienter, på mekanisk ventilation
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av 2 skalor baserade på beteendeobjekt, Behavioral Pain Scale (BPS) och ESCID-skalan (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), av två oberoende observatörer, vid tillämpning av två procedurer som är registrerade som smärtsamma (PD) och vanliga. i klinisk praxis och en icke-smärtsam procedur (PND). Mätningen kommer att utföras en gång per patient och procedur. Procedurerna som ska studeras är följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 20 minuter
|
Smärtans intensitet kommer att mätas genom användning av två skalor baserade på beteendeobjekt, Behavioural Pain Scale (BPS) och ''Scale of Behavioural Indicators of Pain'' (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), av två oberoende observatörer. med blinda resultat bland dem, när tillämpningen av två procedurer registrerade som smärtsamma (PD) och vanliga i klinisk praxis, mobilisering och luftrörssugning, och en icke-smärtsam procedur (PND).
Mätningen kommer att utföras en gång per patient och procedur.
Mätningen av smärta kommer att utföras i 3 steg: 5 minuter före PD/PND, under PD/PND och 15 minuter efter PD/PND.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Latorre-Marco I, Solis-Munoz M, Acevedo-Nuevo M, Hernandez-Sanchez ML, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez Mdel M, Wojtysiak-Wojcicka M, De las Pozas-Abril J. Validation of the Behavioural Indicators of Pain Scale ESCID for pain assessment in non-communicative and mechanically ventilated critically ill patients: a research protocol. J Adv Nurs. 2016 Jan;72(1):205-16. doi: 10.1111/jan.12808. Epub 2015 Sep 11.
- Latorre-Marco I, Acevedo-Nuevo M, Solis-Munoz M, Hernandez-Sanchez L, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez MM, Wojtysiak-Wojcicka M, de Las Pozas-Abril J, Robleda-Font G, Frade-Mera MJ, De Blas-Garcia R, Gorgolas-Ortiz C, De la Figuera-Bayon J, Cavia-Garcia C. Psychometric validation of the behavioral indicators of pain scale for the assessment of pain in mechanically ventilated and unable to self-report critical care patients. Med Intensiva. 2016 Nov;40(8):463-473. doi: 10.1016/j.medin.2016.06.004. Epub 2016 Aug 31. English, Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ESCID-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .