Validatie van de ESCID-schaal "Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" voor het meten van pijn bij ernstig zieke patiënten (ESCID-MQ)
"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"
Pijn is een onplezierige en belangrijke stressfactor en een potentieel schadelijke ervaring voor ernstig zieke patiënten. Pijn is moeilijker te evalueren bij niet-communicatieve patiënten, die hun eigen pijn niet kunnen melden. Het is bewezen dat gedragsindicatoren nuttig en betrouwbaar zijn voor het opsporen en meten van pijn bij deze patiënten, en ze vormden de basis voor het construeren van schalen voor het meten van pijn, zoals de Behavioral Pain Scale (BPS), de Critical Care Observation Tool (CPOT) en de Critical Care Observation Tool (CPOT). Schaal van gedragingen die pijn aangeven (ESCID).
De BPS en ESCID zijn getest in een studie met een steekproef van 42 ernstig zieke patiënten in Spanje, wat een goede validiteit en betrouwbaarheid aantoont.
Het doel van deze Spaanse multicentrische studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de ESCID-schaal te testen in een grote steekproef van ernstig zieke patiënten met medische en postoperatieve pathologie voor het opsporen en meten van pijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen voor de studie zijn:
De validiteit en betrouwbaarheid bepalen van de ESCID-schaal om pijn te beoordelen bij niet-communicatieve ernstig zieke patiënten die mechanische beademing krijgen, in een grote steekproef van ernstig zieke medische en chirurgische patiënten.
De relatie beoordelen tussen de toepassing van een veel voorkomende en pijnlijke procedure, gebruikelijk in de dagelijkse praktijk, en de bijbehorende veranderingen in fysiologische indicatoren van pijn: variatie in hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie, zweten.
Om de mate van pijn te beoordelen bij het toepassen van twee pijnlijke procedures waarvan gedocumenteerd is dat ze gebruikelijk zijn in de gebruikelijke zorg van ernstig zieke patiënten, en één niet-pijnlijke procedure, met behulp van twee pijnschalen: ESCID en BPS.
De verschillen beoordelen in het gebruik van de pijnschalen bij patiënten met medische en chirurgische pathologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Madrid, Spanje, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt moet 18 jaar of ouder zijn
- De primaire taal van de patiënt Spaans waar de evaluatie wordt uitgevoerd
- Patiënt voldoet aan de IRB/Central EC-vereisten van de instelling/het land waar de evaluatie wordt uitgevoerd
- De patiënt ontvangt de procedures van het onderzoek als onderdeel van de standaardzorg, met uitzondering van de niet-pijnlijke procedure
Uitsluitingscriteria:
- De toestand van de patiënt is zeer onstabiel op het moment van pijnmeting
- Patiënt krijgt neuromusculair blokkerende medicijnen op het moment van pijnmeting
- Waarschijnlijk of gediagnosticeerd delirium van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kritiek zieke niet-communicatieve patiënten
Kritiek zieke niet-communicatieve patiënten, aan mechanische beademing
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van 2 schalen op basis van gedragsitems, de Behavioral Pain Scale (BPS) en de ESCID-schaal (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), door twee onafhankelijke waarnemers, bij het toepassen van twee procedures geregistreerd als pijnlijk (PD) en vaak in de klinische praktijk, en een niet-pijnlijke procedure (PND). De meting wordt eenmaal per patiënt en procedure uitgevoerd. De te bestuderen procedures zijn de volgende:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van 2 schalen op basis van gedragsitems, de Behavioral Pain Scale (BPS) en de ''Scale of Behavioral Indicators of Pain'' (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), door twee onafhankelijke waarnemers met blind resultaat onder hen, wanneer de toepassing van twee procedures geregistreerd als pijnlijk (PD) en gebruikelijk in de klinische praktijk, mobilisatie en tracheale afzuiging, en één niet-pijnlijke procedure (PND).
De meting wordt eenmaal per patiënt en procedure uitgevoerd.
De pijnmeting wordt in 3 fasen uitgevoerd: 5 minuten voor de PD/PND, tijdens de PD/PND en 15 minuten na de PD/PND.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Latorre-Marco I, Solis-Munoz M, Acevedo-Nuevo M, Hernandez-Sanchez ML, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez Mdel M, Wojtysiak-Wojcicka M, De las Pozas-Abril J. Validation of the Behavioural Indicators of Pain Scale ESCID for pain assessment in non-communicative and mechanically ventilated critically ill patients: a research protocol. J Adv Nurs. 2016 Jan;72(1):205-16. doi: 10.1111/jan.12808. Epub 2015 Sep 11.
- Latorre-Marco I, Acevedo-Nuevo M, Solis-Munoz M, Hernandez-Sanchez L, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez MM, Wojtysiak-Wojcicka M, de Las Pozas-Abril J, Robleda-Font G, Frade-Mera MJ, De Blas-Garcia R, Gorgolas-Ortiz C, De la Figuera-Bayon J, Cavia-Garcia C. Psychometric validation of the behavioral indicators of pain scale for the assessment of pain in mechanically ventilated and unable to self-report critical care patients. Med Intensiva. 2016 Nov;40(8):463-473. doi: 10.1016/j.medin.2016.06.004. Epub 2016 Aug 31. English, Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ESCID-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn meting
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Stuart WongActief, niet wervendOrale mucositisVerenigde Staten
-
Teesside UniversityConnect Health LtdVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Opioïde gebruik
-
University of AlbertaAlberta Health services; Ontario Bioscience Innovation OrganizationVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Werving
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend