Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af "Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" ESCID-skala til måling af smerte hos kritisk syge patienter (ESCID-MQ)

16. september 2016 opdateret af: Ignacio Latorre Marco, Puerta de Hierro University Hospital

"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"

Smerter er en ubehagelig og vigtig stressfaktor, og en potentielt skadelig oplevelse for kritisk syge patienter. Smerter er sværere at vurdere hos ikke-kommunikative patienter, som ikke kan rapportere deres egne smerter. Adfærdsindikatorer har vist sig at være nyttige og pålidelige til at opdage og måle smerte hos disse patienter og har været grundlaget for at konstruere skalaer til måling af smerte, såsom Behavioural Pain Scale (BPS), Critical Care Observation Tool (CPOT) og Skala for adfærd, der indikerer smerte (ESCID) .

BPS og ESCID blev testet i en undersøgelse med en prøve på 42 kritisk syge patienter i Spanien, som viste god validitet og pålidelighed.

Formålet med denne spanske multicenterundersøgelse er at teste validiteten og pålideligheden af ​​ESCID-skalaen i et stort udvalg af kritisk syge patienter med medicinsk og postkirurgisk patologi til påvisning og måling af smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål for undersøgelsen er:

At bestemme validiteten og reliabiliteten af ​​ESCID-skalaen til at vurdere smerte hos ikke-kommunikative kritisk syge patienter på mekanisk ventilation i et stort udvalg af kritisk syge medicinske og kirurgiske patienter.

At vurdere forholdet mellem anvendelsen af ​​en almindelig og smertefuld procedure, sædvanlig i daglig praksis, og dens tilknyttede ændringer i fysiologiske indikatorer for smerte: variation i hjertefrekvens, blodtryk, åndedrætsfrekvens, svedtendens.

At vurdere graden af ​​smerte ved anvendelse af to smertefulde procedurer, der er dokumenteret som almindelige i den sædvanlige pleje af kritisk syge patienter, og et ikke-smertefuldt indgreb ved brug af to smerteskalaer: ESCID og BPS.

At vurdere forskellene i anvendelsen af ​​smerteskalaerne hos patienter med medicinsk og kirurgisk patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

286

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Madrid, Spanien, 28222
        • Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter, der ikke kommunikerer, modtager mekanisk ventilation og gennemgår nogen af ​​undersøgelsesprocedurerne. Samtykke til at deltage vil blive anmodet om patientens familie. Voksne på 18 år og derover vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder undersøgelsens inklusionskriterier og ikke opfylder nogen eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være 18 år eller ældre
  • Patientens primære sprog spansk, hvor evalueringen udføres
  • Patienten opfylder IRB/Central EC-kravene fra den institution/land, hvor evalueringen udføres
  • Patienten modtager undersøgelsens procedurer som en del af standardbehandling, bortset fra den ikke-smertefulde procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens tilstand er meget ustabil på tidspunktet for måling af smerte
  • Patienten modtager neuromuskulært blokerende medicin på tidspunktet for måling af smerte
  • Patientens sandsynlige eller diagnosticerede delirium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge ukommunikative patienter
Kritisk syge ikke-kommunikative patienter, på mekanisk ventilation
Andet: Smertemåling

Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af 2 skalaer baseret på adfærdspunkter, Behavioural Pain Scale (BPS) og ESCID-skalaen (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), af to uafhængige observatører, når der anvendes to procedurer, der er registreret som smertefulde (PD) og almindelige i klinisk praksis og en ikke-smertefuld procedure (PND). Målingen udføres én gang pr. patient og hver procedure.

De procedurer, der skal undersøges, er følgende:

  • DREJNING / POSITIONERING (bevæger sig fra side til side eller op eller ned i sengen)
  • ENDOTRAKEAL SUGNING (indsættelse af sugekateter i endotrakealtuben eller trakeostomi for at aspirere sekret)
  • IKKE SMERTELIG PROCEDURE (Blød friktion med gaze klud på en sund hud vævsdel, i den ydre arm, underarm eller anterior tibial område)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 20 minutter
Smerteintensiteten vil blive målt ved brug af 2 skalaer baseret på adfærdselementer, Behavioural Pain Scale (BPS) og ''Scale of Behavioural Indicators of Pain'' (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), af to uafhængige observatører med blindt resultat blandt dem, når anvendelsen af ​​to procedurer registreret som smertefulde (PD) og almindelige i klinisk praksis, mobilisering og luftrørssugning og en ikke-smertefuld procedure (PND). Målingen udføres én gang pr. patient og hver procedure. Smertemålingen vil blive udført i 3 trin: 5 minutter før PD/PND, under PD/PND og 15 minutter efter PD/PND.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Samarbejdspartnere

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital de Basurto
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital San Carlos, Madrid
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Universitario Getafe
Hospital Galdakao-Usansolo
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Quirón Madrid University Hospital
Hospital de Cruces
Hospital De la Santa Creu y Sant Pau
Hospital Universitario de Fuenlabrada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2012

Først opslået (Skøn)

7. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESCID-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smertemåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner