Az "Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" ESCID skála a súlyosan beteg betegek fájdalmának mérésére (ESCID-MQ)
"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"
A fájdalom kellemetlen és fontos stressztényező, és potenciálisan káros élmény a kritikus állapotú betegek számára. A fájdalmat nehezebb értékelni a nem kommunikatív betegeknél, akik nem tudnak beszámolni saját fájdalmukról. A viselkedési mutatók hasznosnak és megbízhatónak bizonyultak a fájdalom kimutatására és mérésére ezeknél a betegeknél, és alapul szolgáltak a fájdalom mérésére szolgáló skálák felépítéséhez, mint például a Viselkedési Fájdalom Skála (BPS), a Critical Care Observation Tool (CPOT) és a Fájdalmat jelző viselkedési skála (ESCID) .
A BPS-t és az ESCID-t egy 42, kritikus állapotú spanyol betegből álló mintán végzett vizsgálat során tesztelték, amely jó érvényességet és megbízhatóságot mutatott.
Ennek a spanyol multicentrikus vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje az ESCID skála érvényességét és megbízhatóságát egy nagy mintán, kritikus állapotú, orvosi és posztoperatív patológiás betegeken a fájdalom kimutatása és mérése céljából.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány konkrét céljai a következők:
Az ESCID skála érvényességének és megbízhatóságának meghatározása a nem kommunikatív, kritikus állapotú betegek fájdalmának értékelésére gépi lélegeztetés mellett, kritikus állapotú orvosi és sebészeti betegek nagy mintájában.
Felmérni az összefüggést a mindennapi gyakorlatban megszokott és fájdalmas eljárás alkalmazása és a fájdalom fiziológiai mutatóiban bekövetkező változások között: pulzusszám változás, vérnyomás, légzésszám, izzadás.
A fájdalom mértékének felmérése két, a kritikus állapotú betegek szokásos ellátásában gyakorinak dokumentált fájdalmas eljárás és egy nem fájdalmas eljárás alkalmazása esetén, két fájdalomskála: ESCID és BPS alkalmazásával.
Felmérni a fájdalomskálák alkalmazásának különbségeit orvosi és sebészeti patológiás betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Madrid, Spanyolország, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie
- A páciens elsődleges nyelve, a spanyol, ahol az értékelést végzik
- A beteg megfelel annak az intézménynek/országnak az IRB/Central EC követelményeinek, ahol az értékelést végzik
- A páciens a vizsgálati eljárásokat a szokásos ellátás részeként kapja, kivéve a nem fájdalmas eljárást
Kizárási kritériumok:
- A beteg állapota a fájdalom mérése idején nagyon instabil
- A beteg neuromuszkuláris blokkoló gyógyszereket kap a fájdalom mérésének időpontjában
- A beteg valószínű vagy diagnosztizált delírium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kritikusan beteg, nem kommunikáló betegek
Súlyos állapotú, nem kommunikatív betegek, gépi lélegeztetésen
|
A fájdalom intenzitását két viselkedési tételeken alapuló skála, a Viselkedési Fájdalom Skála (BPS) és az ESCID skála (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor) segítségével méri két független megfigyelő, amikor két, fájdalmasként (PD) nyilvántartott és gyakori eljárást alkalmaznak. a klinikai gyakorlatban, és egy nem fájdalmas eljárás (PND). A mérést páciensenként és eljárásonként egyszer kell elvégezni. A tanulmányozandó eljárások a következők:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 20 perc
|
A fájdalom intenzitását két, viselkedési elemeken alapuló skála, a Viselkedési Fájdalom Skála (BPS) és a „Fájdalom viselkedési mutatóinak skálája” (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor) segítségével méri két független megfigyelő. köztük vak eredménnyel, amikor két, a klinikai gyakorlatban elterjedt fájdalmasnak (PD) nyilvántartott eljárás, a mobilizáció és a légcsőszívás, valamint egy fájdalommentes eljárás (PND) alkalmazása.
A mérést páciensenként és eljárásonként egyszer kell elvégezni.
A fájdalom mérése 3 szakaszban történik: 5 perccel a PD/PND előtt, PD/PND alatt és 15 perccel a PD/PND után.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Latorre-Marco I, Solis-Munoz M, Acevedo-Nuevo M, Hernandez-Sanchez ML, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez Mdel M, Wojtysiak-Wojcicka M, De las Pozas-Abril J. Validation of the Behavioural Indicators of Pain Scale ESCID for pain assessment in non-communicative and mechanically ventilated critically ill patients: a research protocol. J Adv Nurs. 2016 Jan;72(1):205-16. doi: 10.1111/jan.12808. Epub 2015 Sep 11.
- Latorre-Marco I, Acevedo-Nuevo M, Solis-Munoz M, Hernandez-Sanchez L, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez MM, Wojtysiak-Wojcicka M, de Las Pozas-Abril J, Robleda-Font G, Frade-Mera MJ, De Blas-Garcia R, Gorgolas-Ortiz C, De la Figuera-Bayon J, Cavia-Garcia C. Psychometric validation of the behavioral indicators of pain scale for the assessment of pain in mechanically ventilated and unable to self-report critical care patients. Med Intensiva. 2016 Nov;40(8):463-473. doi: 10.1016/j.medin.2016.06.004. Epub 2016 Aug 31. English, Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESCID-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .