Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация шкалы ESCID «Escala de Conductas Indicadoras de Dolor» для измерения боли у пациентов в критическом состоянии (ESCID-MQ)

16 сентября 2016 г. обновлено: Ignacio Latorre Marco, Puerta de Hierro University Hospital

"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes criticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"

Боль является неприятным и важным фактором стресса и потенциально опасным опытом для пациентов в критическом состоянии. Боль труднее оценить у некоммуникабельных пациентов, которые не могут сообщить о своей боли. Было доказано, что поведенческие индикаторы полезны и надежны для выявления и измерения боли у этих пациентов и послужили основой для создания шкал для измерения боли, таких как шкала поведенческой боли (BPS), инструмент наблюдения за интенсивной терапией (CPOT) и Шкала поведения, указывающая на боль (ESCID).

BPS и ESCID были протестированы в исследовании с выборкой из 42 пациентов в критическом состоянии в Испании, что показало хорошую достоверность и надежность.

Целью этого многоцентрового исследования в Испании является проверка достоверности и надежности шкалы ESCID на большой выборке пациентов в критическом состоянии с соматической и послеоперационной патологией для выявления и измерения боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретными целями исследования являются:

Определить валидность и надежность шкалы ESCID для оценки боли у некоммуникабельных пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких, на большой выборке критически больных терапевтических и хирургических пациентов.

Оценить взаимосвязь между применением общепринятой и болезненной процедуры, привычной в повседневной практике, и связанными с ней изменениями физиологических показателей боли: колебаниями частоты сердечных сокращений, артериального давления, частоты дыхания, потоотделения.

Для оценки степени боли при применении двух болезненных процедур, задокументированных как обычные при обычном уходе за критически больными пациентами, и одной безболезненной процедуры с использованием двух шкал боли: ESCID и BPS.

Оценить различия в использовании шкал боли у больных с консервативной и хирургической патологией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

286

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Madrid, Испания, 28222
        • Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в отделении интенсивной терапии, которые не общительны, получают искусственную вентиляцию легких и проходят какие-либо из исследуемых процедур. Согласие на участие будет запрошено у семьи пациента. Взрослые в возрасте 18 лет и старше имеют право на участие в исследовании, если они соответствуют критериям включения в исследование и не соответствуют каким-либо критериям исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть старше 18 лет
  • Испанский основной язык пациента, на котором проводится оценка
  • Пациент соответствует требованиям IRB/Central EC учреждения/страны, где проводится оценка
  • Пациент получает процедуры исследования в рамках стандартного лечения, за исключением безболезненной процедуры.

Критерий исключения:

  • Состояние пациента очень нестабильное в момент измерения болевого синдрома.
  • Пациент получает нервно-мышечные блокаторы во время измерения боли
  • Вероятный или диагностированный делирий у пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критически больные некоммуникабельные пациенты
Критически больные некоммуникабельные пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких
Другой: Измерение боли

Интенсивность боли будет измеряться с использованием 2 шкал, основанных на элементах поведения, шкалы поведенческой боли (BPS) и шкалы ESCID (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), двумя независимыми наблюдателями при применении двух процедур, зарегистрированных как болезненная (PD) и общая. в клинической практике и безболезненная процедура (PND). Измерение будет выполняться один раз для каждого пациента и процедуры.

Изучаются следующие процедуры:

  • ПОВОРАЧИВАНИЕ / ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ (перемещение из стороны в сторону или вверх или вниз в постели)
  • ЭНДОТРАХЕАЛЬНАЯ ОТСУТСТВИЕ (введение аспирационного катетера в эндотрахеальную трубку или трахеостому для аспирации секрета)
  • БЕЗБОЛЕЗНЕННАЯ ПРОЦЕДУРА (Мягкое растирание марлевой салфеткой по здоровому участку кожных тканей, на наружной поверхности руки, предплечье или передней поверхности большеберцовой кости)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 20 минут
Интенсивность боли будет измеряться двумя независимыми наблюдателями с помощью двух шкал, основанных на элементах поведения: шкалы поведенческой боли (BPS) и «шкалы поведенческих показателей боли» (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor). среди них со слепым результатом при применении двух процедур, зарегистрированных как болезненные (ПД) и распространенных в клинической практике, мобилизации и отсасывания трахеи, и одной безболевой процедуры (БНД). Измерение будет выполняться один раз для каждого пациента и процедуры. Измерение боли будет проводиться в 3 этапа: за 5 минут до PD/PND, во время PD/PND и через 15 минут после PD/PND.
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Puerta de Hierro University Hospital

Соавторы

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital de Basurto
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital San Carlos, Madrid
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Universitario Getafe
Hospital Galdakao-Usansolo
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Quirón Madrid University Hospital
Hospital de Cruces
Hospital De la Santa Creu y Sant Pau
Hospital Universitario de Fuenlabrada

Следователи

  • Главный следователь: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ESCID-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться