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Validación de la ESCID Escala de Conductas Indicadoras de Dolor para la Medición del Dolor en Pacientes Críticos (ESCID-MQ)

16 de septiembre de 2016 actualizado por: Ignacio Latorre Marco, Puerta de Hierro University Hospital

"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"

El dolor es un factor de estrés desagradable e importante, y una experiencia potencialmente dañina para los pacientes en estado crítico. El dolor es más difícil de evaluar en pacientes no comunicativos, que no pueden reportar su propio dolor. Los indicadores conductuales se han mostrado útiles y fiables para detectar y medir el dolor en estos pacientes, y han sido la base para la construcción de escalas de medición del dolor, como la Behavioral Pain Scale (BPS), la Critical Care Observation Tool (CPOT) y la Escala de Comportamientos Indicadores de Dolor (ESCID) .

La BPS y la ESCID se probaron en un estudio con una muestra de 42 pacientes críticos en España, mostrando buena validez y fiabilidad.

El objetivo de este estudio multicéntrico español es comprobar la validez y fiabilidad de la escala ESCID en una amplia muestra de pacientes críticos con patología médica y posquirúrgica para la detección y medición del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos específicos del estudio son:

Determinar la validez y confiabilidad de la escala ESCID para evaluar el dolor en pacientes críticos no comunicativos en ventilación mecánica, en una muestra amplia de pacientes médicos y quirúrgicos críticos.

Evaluar la relación entre la aplicación de un procedimiento común y doloroso, habitual en la práctica diaria, y sus cambios asociados en los indicadores fisiológicos del dolor: variación de la frecuencia cardiaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, sudoración.

Evaluar el grado de dolor al aplicar dos procedimientos dolorosos documentados como habituales en la atención habitual del paciente crítico y uno no doloroso, utilizando dos escalas de dolor: ESCID y BPS.

Valorar las diferencias en el empleo de las escalas de dolor en pacientes con patología médica y quirúrgica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

286

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Madrid, España, 28222
        • Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de la UCI que no se comunican, reciben ventilación mecánica y se someten a cualquiera de los procedimientos del estudio. Se solicitará el consentimiento para participar a los familiares del paciente. Los adultos mayores de 18 años serán elegibles para el estudio si cumplen con los criterios de inclusión del estudio y no cumplen con ningún criterio de exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe tener 18 años de edad o más
  • Idioma principal del paciente español donde se realiza la evaluación
  • El paciente cumple con los requisitos del IRB/EC Central de la institución/país donde se realiza la evaluación
  • El paciente está recibiendo los procedimientos del estudio como parte de la atención estándar, excepto el procedimiento no doloroso.

Criterio de exclusión:

  • El estado del paciente es muy inestable en el momento de la medición del dolor.
  • El paciente está recibiendo medicamentos bloqueantes neuromusculares en el momento de la medición del dolor.
  • Delirio probable o diagnosticado del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes críticos no comunicativos
Pacientes críticos no comunicativos, en ventilación mecánica

La intensidad del dolor se medirá mediante 2 escalas basadas en ítems de conducta, la Behavioral Pain Scale (BPS) y la escala ESCID (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), por dos observadores independientes, al aplicar dos procedimientos registrados como dolorosos (DP) y comunes. en la práctica clínica, y un procedimiento no doloroso (PND). La medición se realizará una vez por cada paciente y procedimiento.

Los procedimientos a estudiar son los siguientes:

  • GIRAR / POSICIONAR (moverse de lado a lado o hacia arriba o hacia abajo en la cama)
  • SUCCIÓN ENDOTRAQUEAL (inserción de catéter de succión en el tubo endotraqueal o traqueotomía para aspirar secreciones)
  • PROCEDIMIENTO NO DOLOROSO (Fricción suave con gasa sobre una porción de tejido de piel sana, en la parte externa del brazo, antebrazo o tibial anterior)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos
La intensidad del dolor se medirá mediante el uso de 2 escalas basadas en ítems de comportamiento, la Behavioral Pain Scale (BPS) y la ''Scale of Behavioral Indicators of Pain'' (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), por dos observadores independientes con resultado ciego entre ellos, cuando la aplicación de dos procedimientos registrados como dolorosos (PD) y comunes en la práctica clínica, movilización y aspiración traqueal, y un procedimiento no doloroso (PND). La medición se realizará una vez por cada paciente y procedimiento. La medición del dolor se realizará en 3 etapas: 5 minutos antes de la DP/DPN, durante la DP/DPN y 15 minutos después de la DP/DPN.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESCID-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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