- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01744717
Validación de la ESCID Escala de Conductas Indicadoras de Dolor para la Medición del Dolor en Pacientes Críticos (ESCID-MQ)
"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"
El dolor es un factor de estrés desagradable e importante, y una experiencia potencialmente dañina para los pacientes en estado crítico. El dolor es más difícil de evaluar en pacientes no comunicativos, que no pueden reportar su propio dolor. Los indicadores conductuales se han mostrado útiles y fiables para detectar y medir el dolor en estos pacientes, y han sido la base para la construcción de escalas de medición del dolor, como la Behavioral Pain Scale (BPS), la Critical Care Observation Tool (CPOT) y la Escala de Comportamientos Indicadores de Dolor (ESCID) .
La BPS y la ESCID se probaron en un estudio con una muestra de 42 pacientes críticos en España, mostrando buena validez y fiabilidad.
El objetivo de este estudio multicéntrico español es comprobar la validez y fiabilidad de la escala ESCID en una amplia muestra de pacientes críticos con patología médica y posquirúrgica para la detección y medición del dolor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los objetivos específicos del estudio son:
Determinar la validez y confiabilidad de la escala ESCID para evaluar el dolor en pacientes críticos no comunicativos en ventilación mecánica, en una muestra amplia de pacientes médicos y quirúrgicos críticos.
Evaluar la relación entre la aplicación de un procedimiento común y doloroso, habitual en la práctica diaria, y sus cambios asociados en los indicadores fisiológicos del dolor: variación de la frecuencia cardiaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, sudoración.
Evaluar el grado de dolor al aplicar dos procedimientos dolorosos documentados como habituales en la atención habitual del paciente crítico y uno no doloroso, utilizando dos escalas de dolor: ESCID y BPS.
Valorar las diferencias en el empleo de las escalas de dolor en pacientes con patología médica y quirúrgica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Madrid, España, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener 18 años de edad o más
- Idioma principal del paciente español donde se realiza la evaluación
- El paciente cumple con los requisitos del IRB/EC Central de la institución/país donde se realiza la evaluación
- El paciente está recibiendo los procedimientos del estudio como parte de la atención estándar, excepto el procedimiento no doloroso.
Criterio de exclusión:
- El estado del paciente es muy inestable en el momento de la medición del dolor.
- El paciente está recibiendo medicamentos bloqueantes neuromusculares en el momento de la medición del dolor.
- Delirio probable o diagnosticado del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes críticos no comunicativos
Pacientes críticos no comunicativos, en ventilación mecánica
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La intensidad del dolor se medirá mediante 2 escalas basadas en ítems de conducta, la Behavioral Pain Scale (BPS) y la escala ESCID (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), por dos observadores independientes, al aplicar dos procedimientos registrados como dolorosos (DP) y comunes. en la práctica clínica, y un procedimiento no doloroso (PND). La medición se realizará una vez por cada paciente y procedimiento. Los procedimientos a estudiar son los siguientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La intensidad del dolor se medirá mediante el uso de 2 escalas basadas en ítems de comportamiento, la Behavioral Pain Scale (BPS) y la ''Scale of Behavioral Indicators of Pain'' (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), por dos observadores independientes con resultado ciego entre ellos, cuando la aplicación de dos procedimientos registrados como dolorosos (PD) y comunes en la práctica clínica, movilización y aspiración traqueal, y un procedimiento no doloroso (PND).
La medición se realizará una vez por cada paciente y procedimiento.
La medición del dolor se realizará en 3 etapas: 5 minutos antes de la DP/DPN, durante la DP/DPN y 15 minutos después de la DP/DPN.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Latorre-Marco I, Solis-Munoz M, Acevedo-Nuevo M, Hernandez-Sanchez ML, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez Mdel M, Wojtysiak-Wojcicka M, De las Pozas-Abril J. Validation of the Behavioural Indicators of Pain Scale ESCID for pain assessment in non-communicative and mechanically ventilated critically ill patients: a research protocol. J Adv Nurs. 2016 Jan;72(1):205-16. doi: 10.1111/jan.12808. Epub 2015 Sep 11.
- Latorre-Marco I, Acevedo-Nuevo M, Solis-Munoz M, Hernandez-Sanchez L, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez MM, Wojtysiak-Wojcicka M, de Las Pozas-Abril J, Robleda-Font G, Frade-Mera MJ, De Blas-Garcia R, Gorgolas-Ortiz C, De la Figuera-Bayon J, Cavia-Garcia C. Psychometric validation of the behavioral indicators of pain scale for the assessment of pain in mechanically ventilated and unable to self-report critical care patients. Med Intensiva. 2016 Nov;40(8):463-473. doi: 10.1016/j.medin.2016.06.004. Epub 2016 Aug 31. English, Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ESCID-02
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