Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace "Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" ESCID stupnice pro měření bolesti u kriticky nemocných pacientů (ESCID-MQ)

16. září 2016 aktualizováno: Ignacio Latorre Marco, Puerta de Hierro University Hospital

"Studio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes criticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"

Bolest je nepříjemný a důležitý stresový faktor a potenciálně škodlivá zkušenost pro kriticky nemocné pacienty. Bolest se hůře hodnotí u nekomunikativních pacientů, kteří svou bolest sami nehlásí. Behaviorální indikátory se ukázaly jako užitečné a spolehlivé pro detekci a měření bolesti u těchto pacientů a byly základem pro konstrukci škál pro měření bolesti, jako je Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Observation Tool (CPOT) a Stupnice chování indikující bolest (ESCID) .

BPS a ESCID byly testovány ve studii se vzorkem 42 kriticky nemocných pacientů ve Španělsku, což prokázalo dobrou validitu a spolehlivost.

Cílem této španělské multicentrické studie je otestovat validitu a spolehlivost škály ESCID na velkém vzorku kriticky nemocných pacientů s lékařskou a pochirurgickou patologií pro detekci a měření bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle studie jsou:

Stanovit validitu a spolehlivost škály ESCID pro hodnocení bolesti u nekomunikativních kriticky nemocných pacientů na mechanické ventilaci na velkém vzorku kriticky nemocných lékařských a chirurgických pacientů.

Posoudit vztah mezi aplikací běžného a bolestivého postupu, obvyklého v každodenní praxi, a s ním spojenými změnami fyziologických ukazatelů bolesti: kolísání srdeční frekvence, krevního tlaku, dechové frekvence, pocení.

Posoudit míru bolesti při aplikaci dvou bolestivých výkonů dokumentovaných jako běžné v běžné péči o kriticky nemocné pacienty a jednoho nebolestivého výkonu pomocí dvou škál bolesti: ESCID a BPS.

Posoudit rozdíly v používání škál bolesti u pacientů s lékařskou a chirurgickou patologií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

286

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Madrid, Španělsko, 28222
        • Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP, kteří jsou nekomunikativní, dostávají mechanickou ventilaci a podstupují některý ze studijních postupů. O souhlas s účastí bude požádána rodina pacienta. Dospělí ve věku 18 a více let budou způsobilí ke studii, pokud splňují kritéria pro zařazení do studie a nesplňují žádná kritéria vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být starší 18 let
  • Primární jazyk pacienta španělština, kde se hodnocení provádí
  • Pacient splňuje požadavky IRB/Central EC instituce/země, kde se hodnocení provádí
  • Pacient dostává procedury studie jako součást standardní péče, s výjimkou nebolestivé procedury

Kritéria vyloučení:

  • Stav pacienta je v době měření bolesti velmi nestabilní
  • V době měření bolesti pacient dostává neuromuskulární blokující léky
  • Pravděpodobné nebo diagnostikované delirium pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kriticky nemocní nekomunikativní pacienti
Kriticky nemocní nekomunikativní pacienti na umělé plicní ventilaci
Jiný: Měření bolesti

Intenzita bolesti bude měřena pomocí 2 škál založených na položkách chování, Behavioral Pain Scale (BPS) a ESCID (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), dvěma nezávislými pozorovateli, při aplikaci dvou procedur registrovaných jako bolestivé (PD) a běžné. v klinické praxi a nebolestivý výkon (PND). Měření bude provedeno jednou pro každého pacienta a výkon.

Postupy, které je třeba studovat, jsou následující:

  • OTOČENÍ / POLOHOVÁNÍ (pohyb ze strany na stranu nebo nahoru nebo dolů v posteli)
  • ENDOTRACHEÁLNÍ ODSÁVÁNÍ (zavedení odsávacího katétru do endotracheální trubice nebo tracheostomie za účelem odsátí sekretu)
  • NEBOLESTIVÝ POSTUP (Měkké tření gázovou látkou o zdravou část kožní tkáně, na zevní paži, předloktí nebo přední části tibie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 20 minut
Intenzita bolesti bude měřena pomocí 2 škál založených na položkách chování, Behavioral Pain Scale (BPS) a ''Škále behaviorálních indikátorů bolesti'' (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), dvěma nezávislými pozorovateli. se slepým výsledkem, kdy aplikace dvou výkonů registrovaných jako bolestivé (PD) a běžné v klinické praxi, mobilizace a tracheální odsávání a jednoho nebolestivého výkonu (PND). Měření bude provedeno jednou pro každého pacienta a výkon. Měření bolesti bude probíhat ve 3 fázích: 5 minut před PD/PND, během PD/PND a 15 minut po PD/PND.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Puerta de Hierro University Hospital

Spolupracovníci

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital de Basurto
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital San Carlos, Madrid
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Universitario Getafe
Hospital Galdakao-Usansolo
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Quirón Madrid University Hospital
Hospital de Cruces
Hospital De la Santa Creu y Sant Pau
Hospital Universitario de Fuenlabrada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ESCID-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Měření bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit