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“Escala de Conductas Indicadoras de Dolor”ESCID 量表用于测量危重患者疼痛的验证 (ESCID-MQ)

2016年9月16日 更新者:Ignacio Latorre Marco、Puerta de Hierro University Hospital

“Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica”

疼痛是一种令人不愉快且重要的应激因素,对危重患者来说是一种潜在的有害体验。 在不能报告自己疼痛的非交流患者中,疼痛更难评估。 行为指标已被证明对于检测和测量这些患者的疼痛有用且可靠,并且已成为构建疼痛测量量表的基础,例如行为疼痛量表 (BPS)、重症监护观察工具 (CPOT) 和表示疼痛的行为量表 (ESCID)。

BPS 和 ESCID 在一项以西班牙 42 名重症患者为样本的研究中进行了测试,显示出良好的有效性和可靠性。

这项西班牙多中心研究的目的是测试 ESCID 量表在大量具有医学和术后病理学的危重患者样本中检测和测量疼痛的有效性和可靠性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究的具体目标是:

确定 ESCID 量表的有效性和可靠性,以评估在机械通气的非交流危重病患者中的疼痛,在大量危重病内科和外科患者样本中。

评估日常实践中常见且痛苦的程序的应用与其疼痛生理指标的相关变化之间的关系:心率、血压、呼吸频率、出汗的变化。

使用两种疼痛量表:ESCID 和 BPS,评估在危重病人常规护理中常见的两种疼痛操作和一种非疼痛操作时的疼痛程度。

评估内科和外科病理学患者使用疼痛量表的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

286

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid、Madrid、西班牙、28222
        • Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

无法交流、接受机械通气并正在接受任何研究程序的 ICU 患者。 将征求患者家属同意参加。 如果 18 岁及以上的成年人符合研究纳入标准且不符合任何排除标准,则他们将有资格参加该研究。

描述

纳入标准:

  • 患者必须年满 18 岁
  • 进行评估时患者的主要语言西班牙语
  • 患者符合进行评估的机构/国家/地区的 IRB/Central EC 要求
  • 患者接受研究程序作为标准护理的一部分,非痛苦程序除外

排除标准:

  • 测量疼痛时患者的情况非常不稳定
  • 患者在测量疼痛时正在接受神经肌肉阻滞药物治疗
  • 患者很可能或确诊的谵妄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
无法沟通的重症患者
重症非交流患者,接受机械通气

疼痛强度将使用基于行为项目的 2 个量表测量,即行为疼痛量表 (BPS) 和 ESCID 量表 (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor),由两名独立观察员在应用两个注册为疼痛 (PD) 和常见程序时在临床实践中,以及无痛手术 (PND)。 每个患者和手术将进行一次测量。

要研究的程序如下:

  • 转动/定位(在床上左右移动或上下移动)
  • 气管内抽吸(将抽吸导管插入气管导管或气管切开术以吸出分泌物)
  • 无痛手术(在健康的皮肤组织部分、外臂、前臂或胫骨前区域用纱布轻轻摩擦)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:20分钟
疼痛强度将通过使用两个基于行为项目的量表来测量,即行为疼痛量表 (BPS) 和“疼痛行为指标量表”(ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor),由两名独立观察员进行其中有盲目结果,当应用两种注册为疼痛 (PD) 且在临床实践中很常见的程序时,动员和气管抽吸,以及一种无痛程序 (PND)。 每个患者和手术将进行一次测量。 疼痛测量将分 3 个阶段进行:PD/PND 前 5 分钟、PD/PND 期间和 PD/PND 后 15 分钟。
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月5日

首次发布 (估计)

2012年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月16日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ESCID-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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