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중증 환자의 통증 측정을 위한 "Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" ESCID 척도 검증 (ESCID-MQ)

2016년 9월 16일 업데이트: Ignacio Latorre Marco, Puerta de Hierro University Hospital

"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"

통증은 불쾌하고 중요한 스트레스 요인이며 중환자에게 잠재적으로 해로운 경험입니다. 통증은 자신의 통증을 보고할 수 없는 의사소통이 되지 않는 환자의 경우 평가하기 더 어렵습니다. 행동 지표는 이러한 환자의 통증을 감지하고 측정하는 데 유용하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었으며 행동 통증 척도(BPS), 중환자 치료 관찰 도구(CPOT) 및 통증을 나타내는 행동 척도(ESCID) .

BPS와 ESCID는 스페인에서 42명의 중환자 샘플을 대상으로 한 연구에서 테스트되었으며 좋은 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다.

이 스페인 다기관 연구의 목적은 통증 감지 및 측정을 위해 의료 및 수술 후 병리가 있는 중환자의 대규모 샘플에서 ESCID 척도의 타당성과 신뢰성을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

중환자 및 외과 환자의 대규모 표본에서 기계 환기에 대한 의사 소통이 불가능한 중환자의 통증을 평가하기 위해 ESCID 척도의 타당성과 신뢰성을 결정합니다.

일반적이고 고통스러운 절차의 적용 사이의 관계를 평가하기 위해 일상적인 관행에서 통증의 생리학적 지표(심박수, 혈압, 호흡수, 발한의 변화)의 관련 변화를 평가합니다.

ESCID 및 BPS의 두 가지 통증 척도를 사용하여 중환자의 일반적인 치료에서 일반적으로 기록된 두 가지 고통스러운 절차와 하나의 비통증 절차를 적용할 때 통증의 정도를 평가합니다.

내과 및 수술 병리학 환자의 통증 척도 사용 차이를 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

286

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Madrid, 스페인, 28222
        • Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의사 소통이 없고 기계 환기를 받고 연구 절차를 진행 중인 ICU 환자. 환자의 가족에게 참여 동의를 요청합니다. 18세 이상의 성인은 연구 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 경우 연구에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 평가가 수행되는 환자의 기본 언어 스페인어
  • 환자는 평가가 수행되는 기관/국가의 IRB/Central EC 요건을 충족합니다.
  • 환자는 고통스럽지 않은 절차를 제외하고 표준 치료의 일부로 연구 절차를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 통증 측정시 환자의 상태가 매우 불안정하다.
  • 환자는 통증 측정 시 신경근 차단 약물을 투여받고 있습니다.
  • 환자의 가능성이 있거나 진단된 섬망

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의사소통이 어려운 중증 환자
기계 환기를 받는 중환자, 의사소통이 불가능한 환자

통증강도는 행동통증척도(Behavioral Pain Scale, BPS)와 ESCID 척도(Escala de Conductas Indicadoras de Dolor)를 기준으로 2명의 독립적인 관찰자에 의해 고통(PD)과 공통(Common)으로 등록된 두 가지 절차를 적용하여 2가지 척도를 사용하여 측정한다. 임상 실습 및 무통 시술(PND). 측정은 각 환자 및 시술당 한 번씩 수행됩니다.

공부할 절차는 다음과 같습니다.

  • TURNING / POSITIONING (침대에서 좌우 또는 위아래로 움직이기)
  • 기관내 흡입(분비물을 흡인하기 위해 기관내관 또는 기관절개술에 흡입 카테터 삽입)
  • NON PAINFUL PROCEDURE (팔 바깥쪽, 팔뚝 또는 경골 앞부분의 건강한 피부 조직 부분에 거즈 천으로 부드러운 마찰)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 20 분
통증 강도는 2명의 독립적인 관찰자에 의해 행동 항목에 기초한 2개의 척도인 행동 통증 척도(BPS) 및 "통증의 행동 지표 척도"(ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor)를 사용하여 측정됩니다. 통증이 있는 것으로 등록되고 임상 실습에서 흔히 사용되는 두 가지 절차인 동원 및 기관 흡입술과 하나의 비통증 절차(PND)를 적용했을 때 맹검 결과가 나왔습니다. 측정은 각 환자 및 시술당 한 번씩 수행됩니다. 통증 측정은 PD/PND 전 5분, PD/PND 동안, PD/PND 후 15분의 3단계로 수행됩니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ESCID-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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통증 측정에 대한 임상 시험

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