- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01744717
중증 환자의 통증 측정을 위한 "Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" ESCID 척도 검증 (ESCID-MQ)
"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"
통증은 불쾌하고 중요한 스트레스 요인이며 중환자에게 잠재적으로 해로운 경험입니다. 통증은 자신의 통증을 보고할 수 없는 의사소통이 되지 않는 환자의 경우 평가하기 더 어렵습니다. 행동 지표는 이러한 환자의 통증을 감지하고 측정하는 데 유용하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었으며 행동 통증 척도(BPS), 중환자 치료 관찰 도구(CPOT) 및 통증을 나타내는 행동 척도(ESCID) .
BPS와 ESCID는 스페인에서 42명의 중환자 샘플을 대상으로 한 연구에서 테스트되었으며 좋은 타당성과 신뢰성을 보여주었습니다.
이 스페인 다기관 연구의 목적은 통증 감지 및 측정을 위해 의료 및 수술 후 병리가 있는 중환자의 대규모 샘플에서 ESCID 척도의 타당성과 신뢰성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
중환자 및 외과 환자의 대규모 표본에서 기계 환기에 대한 의사 소통이 불가능한 중환자의 통증을 평가하기 위해 ESCID 척도의 타당성과 신뢰성을 결정합니다.
일반적이고 고통스러운 절차의 적용 사이의 관계를 평가하기 위해 일상적인 관행에서 통증의 생리학적 지표(심박수, 혈압, 호흡수, 발한의 변화)의 관련 변화를 평가합니다.
ESCID 및 BPS의 두 가지 통증 척도를 사용하여 중환자의 일반적인 치료에서 일반적으로 기록된 두 가지 고통스러운 절차와 하나의 비통증 절차를 적용할 때 통증의 정도를 평가합니다.
내과 및 수술 병리학 환자의 통증 척도 사용 차이를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Madrid, 스페인, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 평가가 수행되는 환자의 기본 언어 스페인어
- 환자는 평가가 수행되는 기관/국가의 IRB/Central EC 요건을 충족합니다.
- 환자는 고통스럽지 않은 절차를 제외하고 표준 치료의 일부로 연구 절차를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 통증 측정시 환자의 상태가 매우 불안정하다.
- 환자는 통증 측정 시 신경근 차단 약물을 투여받고 있습니다.
- 환자의 가능성이 있거나 진단된 섬망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의사소통이 어려운 중증 환자
기계 환기를 받는 중환자, 의사소통이 불가능한 환자
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통증강도는 행동통증척도(Behavioral Pain Scale, BPS)와 ESCID 척도(Escala de Conductas Indicadoras de Dolor)를 기준으로 2명의 독립적인 관찰자에 의해 고통(PD)과 공통(Common)으로 등록된 두 가지 절차를 적용하여 2가지 척도를 사용하여 측정한다. 임상 실습 및 무통 시술(PND). 측정은 각 환자 및 시술당 한 번씩 수행됩니다. 공부할 절차는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 20 분
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통증 강도는 2명의 독립적인 관찰자에 의해 행동 항목에 기초한 2개의 척도인 행동 통증 척도(BPS) 및 "통증의 행동 지표 척도"(ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor)를 사용하여 측정됩니다. 통증이 있는 것으로 등록되고 임상 실습에서 흔히 사용되는 두 가지 절차인 동원 및 기관 흡입술과 하나의 비통증 절차(PND)를 적용했을 때 맹검 결과가 나왔습니다.
측정은 각 환자 및 시술당 한 번씩 수행됩니다.
통증 측정은 PD/PND 전 5분, PD/PND 동안, PD/PND 후 15분의 3단계로 수행됩니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Latorre-Marco I, Solis-Munoz M, Acevedo-Nuevo M, Hernandez-Sanchez ML, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez Mdel M, Wojtysiak-Wojcicka M, De las Pozas-Abril J. Validation of the Behavioural Indicators of Pain Scale ESCID for pain assessment in non-communicative and mechanically ventilated critically ill patients: a research protocol. J Adv Nurs. 2016 Jan;72(1):205-16. doi: 10.1111/jan.12808. Epub 2015 Sep 11.
- Latorre-Marco I, Acevedo-Nuevo M, Solis-Munoz M, Hernandez-Sanchez L, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez MM, Wojtysiak-Wojcicka M, de Las Pozas-Abril J, Robleda-Font G, Frade-Mera MJ, De Blas-Garcia R, Gorgolas-Ortiz C, De la Figuera-Bayon J, Cavia-Garcia C. Psychometric validation of the behavioral indicators of pain scale for the assessment of pain in mechanically ventilated and unable to self-report critical care patients. Med Intensiva. 2016 Nov;40(8):463-473. doi: 10.1016/j.medin.2016.06.004. Epub 2016 Aug 31. English, Spanish.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ESCID-02
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