"Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" ESCID-asteikon validointi kriittisesti sairaiden potilaiden kivun mittaamiseen (ESCID-MQ)
"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"
Kipu on epämiellyttävä ja tärkeä stressitekijä ja mahdollisesti haitallinen kokemus kriittisesti sairaille potilaille. Kipua on vaikeampi arvioida ei-kommunikaatiopotilailla, jotka eivät voi kertoa omasta kipustaan. Käyttäytymisindikaattorit on osoittautunut hyödyllisiksi ja luotettaviksi näiden potilaiden kivun havaitsemiseksi ja mittaamiseksi, ja ne ovat olleet perustana kivun mittaamiseen tarkoitettujen asteikkojen, kuten Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Observation Tool (CPOT) ja Scale of Behaviors Indicating Pain (ESCID) .
BPS ja ESCID testattiin tutkimuksessa, jossa oli 42 kriittisesti sairasta potilasta Espanjassa, mikä osoitti hyvää validiteettia ja luotettavuutta.
Tämän espanjalaisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on testata ESCID-asteikon validiteettia ja luotettavuutta suuressa otoksessa kriittisesti sairaita potilaita, joilla on lääketieteellinen ja postkirurginen patologia kivun havaitsemiseksi ja mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Määrittää ESCID-asteikon pätevyys ja luotettavuus ei-kommunikatiivisten kriittisesti sairaiden potilaiden kivun arvioimiseksi mekaanisella ventilaatiolla suuressa otoksessa kriittisesti sairaita lääketieteellisiä ja kirurgisia potilaita.
Arvioida yleisen ja kivuliaita, jokapäiväisessä käytännössä tavanomaisen toimenpiteen soveltamisen ja siihen liittyvien muutosten välistä suhdetta kivun fysiologisissa indikaattoreissa: sykkeen vaihtelu, verenpaine, hengitystiheys, hikoilu.
Arvioida kivun astetta käytettäessä kahta kivuliasta toimenpidettä, jotka on dokumentoitu yleiseksi kriittisesti sairaiden potilaiden tavanomaisessa hoidossa, ja yhtä kivutonta toimenpidettä käyttämällä kahta kipuasteikkoa: ESCID ja BPS.
Arvioida eroja kipuasteikkojen käytössä potilailla, joilla on lääketieteellinen ja kirurginen patologia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Madrid, Espanja, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Potilaan ensisijainen kieli espanja, jolla arviointi suoritetaan
- Potilas täyttää sen laitoksen/maan, jossa arviointi suoritetaan, IRB/Central EC -vaatimukset
- Potilas saa tutkimuksen toimenpiteitä osana tavanomaista hoitoa, lukuun ottamatta kivutonta toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tila on erittäin epävakaa kivun mittaushetkellä
- Potilas saa neuromuskulaarisia salpaavia lääkkeitä kivun mittaushetkellä
- Potilaan todennäköinen tai diagnosoitu delirium
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat kommunikoimattomat potilaat
Kriittisesti sairaat ei-kommunikaatiopotilaat, mekaanisella ventilaatiolla
|
Kaksi riippumatonta tarkkailijaa mittaa kivun intensiteetin kahdella käyttäytymistekijöihin perustuvalla asteikolla, Behavioral Pain Scale (BPS) ja ESCID-asteikko (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), kun käytetään kahta kivuliaaksi (PD) rekisteröityä ja yleistä toimenpidettä. kliinisessä käytännössä ja kivuton toimenpide (PND). Mittaus suoritetaan kerran jokaista potilasta ja toimenpidettä kohti. Tutkittavat menettelyt ovat seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kivun intensiteetti mitataan käyttämällä kahta käyttäytymiseen perustuvaa asteikkoa, Behavioral Pain Scale (BPS) ja "Scale of Behavioral Indicators of Pain" (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), kahden riippumattoman tarkkailijan toimesta. sokealla tuloksella, kun käytetään kahta kivuliaaksi (PD) rekisteröityä ja kliinisessä käytännössä yleistä toimenpidettä, mobilisaatiota ja henkitorven imua sekä yhtä kivutonta toimenpidettä (PND).
Mittaus suoritetaan kerran jokaista potilasta ja toimenpidettä kohti.
Kivun mittaus suoritetaan 3 vaiheessa: 5 minuuttia ennen PD/PND:tä, PD/PND:n aikana ja 15 minuuttia PD/PND:n jälkeen.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Latorre-Marco I, Solis-Munoz M, Acevedo-Nuevo M, Hernandez-Sanchez ML, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez Mdel M, Wojtysiak-Wojcicka M, De las Pozas-Abril J. Validation of the Behavioural Indicators of Pain Scale ESCID for pain assessment in non-communicative and mechanically ventilated critically ill patients: a research protocol. J Adv Nurs. 2016 Jan;72(1):205-16. doi: 10.1111/jan.12808. Epub 2015 Sep 11.
- Latorre-Marco I, Acevedo-Nuevo M, Solis-Munoz M, Hernandez-Sanchez L, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez MM, Wojtysiak-Wojcicka M, de Las Pozas-Abril J, Robleda-Font G, Frade-Mera MJ, De Blas-Garcia R, Gorgolas-Ortiz C, De la Figuera-Bayon J, Cavia-Garcia C. Psychometric validation of the behavioral indicators of pain scale for the assessment of pain in mechanically ventilated and unable to self-report critical care patients. Med Intensiva. 2016 Nov;40(8):463-473. doi: 10.1016/j.medin.2016.06.004. Epub 2016 Aug 31. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESCID-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .