Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja skali ESCID „Escala de Conductas Indicadoras de Dolor” do pomiaru bólu u pacjentów w stanie krytycznym (ESCID-MQ)

16 września 2016 zaktualizowane przez: Ignacio Latorre Marco, Puerta de Hierro University Hospital

„Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica”

Ból jest nieprzyjemnym i ważnym czynnikiem stresogennym oraz potencjalnie szkodliwym doświadczeniem dla pacjentów w stanie krytycznym. Ból jest trudniejszy do oceny u pacjentów niekomunikatywnych, którzy nie mogą zgłaszać własnego bólu. Wskaźniki behawioralne okazały się przydatne i wiarygodne w wykrywaniu i pomiarze bólu u tych pacjentów i były podstawą do konstruowania skal do pomiaru bólu, takich jak Behavioural Pain Scale (BPS), Critical Care Observation Tool (CPOT) oraz Skala Zachowań Wskazujących na Ból (ESCID) .

BPS i ESCID zostały przetestowane w badaniu na próbie 42 krytycznie chorych pacjentów w Hiszpanii, wykazując dobrą trafność i wiarygodność.

Celem tego wieloośrodkowego badania w Hiszpanii jest sprawdzenie trafności i wiarygodności skali ESCID na dużej próbie krytycznie chorych pacjentów z patologią medyczną i pooperacyjną w celu wykrycia i pomiaru bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szczegółowe cele badania to:

Określenie ważności i rzetelności skali ESCID do oceny bólu u niekomunikatywnych pacjentów w stanie krytycznym poddawanych wentylacji mechanicznej, na dużej próbie krytycznie chorych pacjentów internistycznych i chirurgicznych.

Ocena związku między zastosowaniem powszechnie stosowanej i bolesnej procedury, zwykle stosowanej w codziennej praktyce, a związanymi z nią zmianami fizjologicznych wskaźników bólu: zmienności częstości akcji serca, ciśnienia krwi, częstości oddechów, pocenia się.

Ocena stopnia bólu przy zastosowaniu dwóch procedur bolesnych udokumentowanych jako powszechne w zwykłej opiece nad pacjentami w stanie krytycznym oraz jednej procedury bezbolesnej, przy użyciu dwóch skal bólu: ESCID i BPS.

Ocena różnic w zastosowaniu skal bólu u pacjentów z patologią zachowawczą i chirurgiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Madrid, Hiszpania, 28222
        • Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIOM, którzy nie komunikują się, otrzymują wentylację mechaniczną i przechodzą którąkolwiek z procedur badania. O zgodę na udział poproszona zostanie rodzina pacjenta. Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze będą kwalifikować się do badania, jeśli spełniają kryteria włączenia do badania i nie spełniają żadnych kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Podstawowym językiem pacjenta jest hiszpański, w którym przeprowadzana jest ocena
  • Pacjent spełnia wymagania IRB/Central EC instytucji/kraju, w którym przeprowadzana jest ocena
  • Pacjent otrzymuje procedury badania w ramach standardowej opieki, z wyjątkiem zabiegu bezbolesnego

Kryteria wyłączenia:

  • Stan pacjenta w momencie pomiaru bólu jest bardzo niestabilny
  • W czasie pomiaru bólu pacjent otrzymuje leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
  • Prawdopodobne lub zdiagnozowane delirium pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Krytycznie chorzy, niekomunikatywni pacjenci
Pacjenci w stanie krytycznym, niekomunikatywni, wentylowani mechanicznie
Inny: Pomiar bólu

Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 2 skal opartych na elementach behawioralnych, Behawioralnej Skali Bólu (BPS) i skali ESCID (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), przez dwóch niezależnych obserwatorów, przy zastosowaniu dwóch procedur zarejestrowanych jako bolesne (PD) i wspólne w praktyce klinicznej oraz bezbolesny zabieg (PND). Pomiar zostanie wykonany raz dla każdego pacjenta i zabiegu.

Procedury, które należy przestudiować, są następujące:

  • OBRACANIE / POZYCJONOWANIE (poruszanie się z boku na bok lub w górę lub w dół w łóżku)
  • Odsysanie dotchawicze (wprowadzenie cewnika ssącego do rurki dotchawiczej lub tracheostomii w celu odessania wydzieliny)
  • BEZBOLESNY ZABIEG (delikatne pocieranie gazikiem zdrowej tkanki skórnej w zewnętrznej części ramienia, przedramienia lub przedniej części kości piszczelowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 20 minut
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą 2 skal opartych na elementach behawioralnych, behawioralnej skali bólu (BPS) i „Skali behawioralnych wskaźników bólu” (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), przez dwóch niezależnych obserwatorów z wynikiem ślepym wśród nich, gdy zastosowano dwie procedury zarejestrowane jako bolesne (PD) i powszechne w praktyce klinicznej, mobilizację i odsysanie tchawicy oraz jedną procedurę bezbolesną (PND). Pomiar zostanie wykonany raz dla każdego pacjenta i zabiegu. Pomiar bólu zostanie przeprowadzony w 3 etapach: 5 minut przed PD/PND, podczas PD/PND i 15 minut po PD/PND.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Współpracownicy

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital de Basurto
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital San Carlos, Madrid
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Universitario Getafe
Hospital Galdakao-Usansolo
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Quirón Madrid University Hospital
Hospital de Cruces
Hospital De la Santa Creu y Sant Pau
Hospital Universitario de Fuenlabrada

Śledczy

  • Główny śledczy: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESCID-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Pomiar bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj