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Validação da Escala de Condutas Indicadoras de Dolor ESCID para Mensuração da Dor em Pacientes Críticos (ESCID-MQ)

16 de setembro de 2016 atualizado por: Ignacio Latorre Marco, Puerta de Hierro University Hospital

"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"

A dor é um fator de estresse desagradável e importante e uma experiência potencialmente prejudicial para pacientes gravemente enfermos. A dor é mais difícil de avaliar em pacientes não comunicativos, que não conseguem relatar a própria dor. Os indicadores comportamentais têm se mostrado úteis e confiáveis ​​para detectar e mensurar a dor nesses pacientes, e têm sido a base para a construção de escalas para mensuração da dor, como a Behavioral Pain Scale (BPS), o Critical Care Observation Tool (CPOT) e o Escala de Comportamentos Indicadores de Dor (ESCID) .

A BPS e a ESCID foram testadas em estudo com amostra de 42 pacientes críticos na Espanha, mostrando boa validade e confiabilidade.

O objetivo deste estudo multicêntrico espanhol é testar a validade e confiabilidade da escala ESCID em uma grande amostra de pacientes gravemente enfermos com patologia médica e pós-cirúrgica para a detecção e medição da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os Objetivos específicos para o estudo são:

Determinar a validade e a confiabilidade da escala ESCID para avaliar a dor em pacientes críticos não comunicativos em ventilação mecânica, em uma grande amostra de pacientes médicos e cirúrgicos críticos.

Avaliar a relação entre a aplicação de um procedimento comum e doloroso, usual na prática diária, e suas alterações associadas nos indicadores fisiológicos de dor: variação da frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, sudorese.

Avaliar o grau de dor na aplicação de dois procedimentos dolorosos documentados como comuns no cuidado usual de pacientes críticos e um procedimento não doloroso, utilizando duas escalas de dor: ESCID e BPS.

Avaliar as diferenças no emprego das escalas de dor em pacientes com patologia médica e cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

286

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Madrid, Espanha, 28222
        • Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI não comunicativos, recebendo ventilação mecânica e submetidos a qualquer um dos procedimentos do estudo. O consentimento para participar será solicitado à família do paciente. Adultos com 18 anos ou mais serão elegíveis para o estudo se atenderem aos critérios de inclusão do estudo e não atenderem a nenhum critério de exclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente deve ter 18 anos de idade ou mais
  • Idioma principal do paciente, espanhol, onde a avaliação é realizada
  • O paciente atende aos requisitos do IRB/CE Central da instituição/país onde a avaliação é realizada
  • O paciente está recebendo os procedimentos do estudo como parte do tratamento padrão, exceto o procedimento não doloroso

Critério de exclusão:

  • A condição do paciente é muito instável no momento da medição da dor
  • O paciente está recebendo medicamentos bloqueadores neuromusculares no momento da medição da dor
  • Delirium provável ou diagnosticado do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes críticos não comunicativos
Pacientes críticos não comunicativos, em ventilação mecânica

A intensidade da dor será medida por meio de 2 escalas baseadas em itens de comportamento, a Escala de Dor Comportamental (BPS) e a escala ESCID (Escala de Condutas Indicadoras de Dolor), por dois observadores independentes, ao aplicar dois procedimentos registrados como dolorosos (PD) e comuns na prática clínica, e um procedimento não doloroso (PND). A medição será realizada uma vez por cada paciente e procedimento.

Os procedimentos a serem estudados são os seguintes:

  • GIRAR/POSICIONAR (mover-se de um lado para o outro ou para cima ou para baixo na cama)
  • SUCÇÃO ENDOTRAQUEAL (inserção de cateter de sucção no tubo endotraqueal ou traqueostomia para aspirar secreções)
  • PROCEDIMENTO NÃO DOLOROSO (Fricção suave com gaze em uma porção de tecido de pele saudável, na parte externa do braço, antebraço ou região anterior da tíbia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 20 minutos
A intensidade da dor será medida através da utilização de 2 escalas baseadas em itens comportamentais, a Escala de Dor Comportamental (BPS) e a ''Escala de Indicadores Comportamentais de Dor'' (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), por dois observadores independentes com resultado cego entre eles, quando da aplicação de dois procedimentos registrados como dolorosos (PD) e comuns na prática clínica, mobilização e aspiração traqueal, e um procedimento não doloroso (PND). A medição será realizada uma vez por cada paciente e procedimento. A mensuração da dor será realizada em 3 etapas: 5 minutos antes da DP/DNP, durante a DP/PND e 15 minutos após a DP/PND.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESCID-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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