- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01744717
Validação da Escala de Condutas Indicadoras de Dolor ESCID para Mensuração da Dor em Pacientes Críticos (ESCID-MQ)
"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"
A dor é um fator de estresse desagradável e importante e uma experiência potencialmente prejudicial para pacientes gravemente enfermos. A dor é mais difícil de avaliar em pacientes não comunicativos, que não conseguem relatar a própria dor. Os indicadores comportamentais têm se mostrado úteis e confiáveis para detectar e mensurar a dor nesses pacientes, e têm sido a base para a construção de escalas para mensuração da dor, como a Behavioral Pain Scale (BPS), o Critical Care Observation Tool (CPOT) e o Escala de Comportamentos Indicadores de Dor (ESCID) .
A BPS e a ESCID foram testadas em estudo com amostra de 42 pacientes críticos na Espanha, mostrando boa validade e confiabilidade.
O objetivo deste estudo multicêntrico espanhol é testar a validade e confiabilidade da escala ESCID em uma grande amostra de pacientes gravemente enfermos com patologia médica e pós-cirúrgica para a detecção e medição da dor.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os Objetivos específicos para o estudo são:
Determinar a validade e a confiabilidade da escala ESCID para avaliar a dor em pacientes críticos não comunicativos em ventilação mecânica, em uma grande amostra de pacientes médicos e cirúrgicos críticos.
Avaliar a relação entre a aplicação de um procedimento comum e doloroso, usual na prática diária, e suas alterações associadas nos indicadores fisiológicos de dor: variação da frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória, sudorese.
Avaliar o grau de dor na aplicação de dois procedimentos dolorosos documentados como comuns no cuidado usual de pacientes críticos e um procedimento não doloroso, utilizando duas escalas de dor: ESCID e BPS.
Avaliar as diferenças no emprego das escalas de dor em pacientes com patologia médica e cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, Madrid, Espanha, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter 18 anos de idade ou mais
- Idioma principal do paciente, espanhol, onde a avaliação é realizada
- O paciente atende aos requisitos do IRB/CE Central da instituição/país onde a avaliação é realizada
- O paciente está recebendo os procedimentos do estudo como parte do tratamento padrão, exceto o procedimento não doloroso
Critério de exclusão:
- A condição do paciente é muito instável no momento da medição da dor
- O paciente está recebendo medicamentos bloqueadores neuromusculares no momento da medição da dor
- Delirium provável ou diagnosticado do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes críticos não comunicativos
Pacientes críticos não comunicativos, em ventilação mecânica
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A intensidade da dor será medida por meio de 2 escalas baseadas em itens de comportamento, a Escala de Dor Comportamental (BPS) e a escala ESCID (Escala de Condutas Indicadoras de Dolor), por dois observadores independentes, ao aplicar dois procedimentos registrados como dolorosos (PD) e comuns na prática clínica, e um procedimento não doloroso (PND). A medição será realizada uma vez por cada paciente e procedimento. Os procedimentos a serem estudados são os seguintes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 20 minutos
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A intensidade da dor será medida através da utilização de 2 escalas baseadas em itens comportamentais, a Escala de Dor Comportamental (BPS) e a ''Escala de Indicadores Comportamentais de Dor'' (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), por dois observadores independentes com resultado cego entre eles, quando da aplicação de dois procedimentos registrados como dolorosos (PD) e comuns na prática clínica, mobilização e aspiração traqueal, e um procedimento não doloroso (PND).
A medição será realizada uma vez por cada paciente e procedimento.
A mensuração da dor será realizada em 3 etapas: 5 minutos antes da DP/DNP, durante a DP/PND e 15 minutos após a DP/PND.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Latorre-Marco I, Solis-Munoz M, Acevedo-Nuevo M, Hernandez-Sanchez ML, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez Mdel M, Wojtysiak-Wojcicka M, De las Pozas-Abril J. Validation of the Behavioural Indicators of Pain Scale ESCID for pain assessment in non-communicative and mechanically ventilated critically ill patients: a research protocol. J Adv Nurs. 2016 Jan;72(1):205-16. doi: 10.1111/jan.12808. Epub 2015 Sep 11.
- Latorre-Marco I, Acevedo-Nuevo M, Solis-Munoz M, Hernandez-Sanchez L, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez MM, Wojtysiak-Wojcicka M, de Las Pozas-Abril J, Robleda-Font G, Frade-Mera MJ, De Blas-Garcia R, Gorgolas-Ortiz C, De la Figuera-Bayon J, Cavia-Garcia C. Psychometric validation of the behavioral indicators of pain scale for the assessment of pain in mechanically ventilated and unable to self-report critical care patients. Med Intensiva. 2016 Nov;40(8):463-473. doi: 10.1016/j.medin.2016.06.004. Epub 2016 Aug 31. English, Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ESCID-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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