Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida della scala ESCID "Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" per la misurazione del dolore nei pazienti critici (ESCID-MQ)

16 settembre 2016 aggiornato da: Ignacio Latorre Marco, Puerta de Hierro University Hospital

"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"

Il dolore è un fattore di stress spiacevole e importante e un'esperienza potenzialmente dannosa per i pazienti critici. Il dolore è più difficile da valutare nei pazienti non comunicativi, che non possono riferire il proprio dolore. Gli indicatori comportamentali si sono dimostrati utili e affidabili per rilevare e misurare il dolore in questi pazienti e sono stati la base per la costruzione di scale per la misurazione del dolore, come la Behavioral Pain Scale (BPS), il Critical Care Observation Tool (CPOT) e il Scala dei comportamenti che indicano dolore (ESCID) .

Il BPS e l'ESCID sono stati testati in uno studio con un campione di 42 pazienti critici in Spagna, mostrando una buona validità e affidabilità.

L'obiettivo di questo studio multicentrico spagnolo è testare la validità e l'affidabilità della scala ESCID in un ampio campione di pazienti critici con patologia medica e postchirurgica per la rilevazione e la misurazione del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

Determinare la validità e l'affidabilità della scala ESCID per valutare il dolore in pazienti critici non comunicativi sottoposti a ventilazione meccanica, in un ampio campione di pazienti medici e chirurgici in condizioni critiche.

Valutare la relazione tra l'applicazione di una procedura comune e dolorosa, abituale nella pratica quotidiana, e le modificazioni associate degli indicatori fisiologici del dolore: variazione della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna, della frequenza respiratoria, della sudorazione.

Per valutare il grado di dolore durante l'applicazione di due procedure dolorose documentate come comuni nella cura abituale di pazienti critici e una procedura non dolorosa, utilizzando due scale del dolore: ESCID e BPS.

Valutare le differenze nell'impiego delle scale del dolore in pazienti con patologia medica e chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

286

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Madrid, Spagna, 28222
        • Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Pazienti in terapia intensiva non comunicativi, sottoposti a ventilazione meccanica e sottoposti a una qualsiasi delle procedure dello studio. Il consenso alla partecipazione sarà richiesto alla famiglia del paziente. Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni saranno idonei per lo studio se soddisfano i criteri di inclusione dello studio e non soddisfano alcun criterio di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere almeno 18 anni
  • La lingua principale del paziente è lo spagnolo in cui viene eseguita la valutazione
  • Il paziente soddisfa i requisiti IRB/Central EC dell'istituto/paese in cui viene eseguita la valutazione
  • Il paziente sta ricevendo le procedure dello studio come parte delle cure standard, ad eccezione della procedura non dolorosa

Criteri di esclusione:

  • Le condizioni del paziente sono molto instabili al momento della misurazione del dolore
  • Il paziente sta ricevendo farmaci bloccanti neuromuscolari al momento della misurazione del dolore
  • Delirio probabile o diagnosticato del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti critici non comunicativi
Pazienti critici non comunicativi, in ventilazione meccanica
Altro: Misurazione del dolore

L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando 2 scale basate su elementi comportamentali, la Behavioral Pain Scale (BPS) e la scala ESCID (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), da due osservatori indipendenti, quando si applicano due procedure registrate come dolorose (PD) e comuni nella pratica clinica e una procedura non dolorosa (PND). La misurazione verrà eseguita una volta per ogni paziente e procedura.

Le procedure da studiare sono le seguenti:

  • GIRARE/POSIZIONARE (spostarsi da un lato all'altro o su o giù nel letto)
  • ASPIRAZIONE ENDOTRACHEALE (inserimento di un catetere di aspirazione nel tubo endotracheale o tracheostomia per aspirare le secrezioni)
  • PROCEDURA NON DOLOROSA (Frizione leggera con garza su una porzione di tessuto cutaneo sano, nella parte esterna del braccio, dell'avambraccio o della zona tibiale anteriore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 20 minuti
L'intensità del dolore sarà misurata attraverso l'uso di 2 scale basate su item comportamentali, la Behavioral Pain Scale (BPS) e la ''Scale of Behavioral Indicators of Pain'' (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), da due osservatori indipendenti con risultato cieco tra di loro, quando l'applicazione di due procedure registrate come dolorose (PD) e comuni nella pratica clinica, mobilizzazione e aspirazione tracheale, e una procedura non dolorosa (PND). La misurazione verrà eseguita una volta per ogni paziente e procedura. La misurazione del dolore verrà effettuata in 3 fasi: 5 minuti prima del PD/PND, durante il PD/PND e 15 minuti dopo il PD/PND.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Puerta de Hierro University Hospital

Collaboratori

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital de Basurto
Hospital Universitario 12 de Octubre
Hospital San Carlos, Madrid
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Universitario Getafe
Hospital Galdakao-Usansolo
Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Quirón Madrid University Hospital
Hospital de Cruces
Hospital De la Santa Creu y Sant Pau
Hospital Universitario de Fuenlabrada

Investigatori

  • Investigatore principale: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESCID-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Misurazione del dolore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi