Validering av "Escala de Conductas Indicadoras de Dolor" ESCID-skala for måling av smerte hos kritisk syke pasienter (ESCID-MQ)
"Estudio multicéntrico de Validez y Fiabilidad de la Escala de Conductas Indicadoras de Dolor ESCID Para Medir el Dolor en Pacientes críticos, no Comunicativos y Sometidos a ventilación mecánica"
Smerte er en ubehagelig og viktig stressfaktor, og en potensielt skadelig opplevelse for kritisk syke pasienter. Smerte er vanskeligere å vurdere hos ikke-kommunikative pasienter, som ikke kan rapportere sine egne smerter. Atferdsindikatorer har vist seg å være nyttige og pålitelige for å oppdage og måle smerte hos disse pasientene, og har vært grunnlaget for å konstruere skalaer for å måle smerte, slik som Behavioral Pain Scale (BPS), Critical Care Observation Tool (CPOT) og Skala for atferd som indikerer smerte (ESCID) .
BPS og ESCID ble testet i en studie med et utvalg av 42 kritisk syke pasienter i Spania, og viste god validitet og reliabilitet.
Målet med denne spanske multisenterstudien er å teste validiteten og påliteligheten til ESCID-skalaen i et stort utvalg av kritisk syke pasienter med medisinsk og postkirurgisk patologi for påvisning og måling av smerte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene for studien er:
Å bestemme validiteten og reliabiliteten til ESCID-skalaen for å vurdere smerte hos ikke-kommunikative kritisk syke pasienter på mekanisk ventilasjon, i et stort utvalg kritisk syke medisinske og kirurgiske pasienter.
For å vurdere forholdet mellom bruken av en vanlig og smertefull prosedyre, vanlig i daglig praksis, og dens tilknyttede endringer i fysiologiske indikatorer for smerte: variasjon av hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens, svette.
Å vurdere graden av smerte ved bruk av to smertefulle prosedyrer dokumentert som vanlige i vanlig behandling av kritisk syke pasienter, og en ikke-smertefull prosedyre, ved bruk av to smerteskalaer: ESCID og BPS.
Å vurdere forskjellene i bruken av smerteskalaene hos pasienter med medisinsk og kirurgisk patologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Madrid, Spania, 28222
- Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Intensive Care Unit.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må være 18 år eller eldre
- Pasientens primære språk spansk hvor evalueringen utføres
- Pasienten oppfyller IRB/Central EC-kravene til institusjonen/landet der evalueringen utføres
- Pasienten mottar studiens prosedyrer som en del av standardbehandling, bortsett fra den ikke-smertefulle prosedyren
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens tilstand er svært ustabil på tidspunktet for måling av smerte
- Pasienten får nevromuskulært blokkerende medisiner på tidspunktet for måling av smerte
- Pasientens sannsynlige eller diagnostiserte delirium
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kritisk syke ukommunikative pasienter
Kritisk syke ikke-kommunikative pasienter, på mekanisk ventilasjon
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av 2 skalaer basert på atferdselementer, Behavioural Pain Scale (BPS) og ESCID-skalaen (Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), av to uavhengige observatører, ved bruk av to prosedyrer registrert som smertefulle (PD) og vanlige. i klinisk praksis, og en ikke-smertefull prosedyre (PND). Målingen vil bli utført én gang per pasient og prosedyre. Prosedyrene som skal studeres er følgende:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved bruk av 2 skalaer basert på atferdselementer, Behavioural Pain Scale (BPS) og ''Scale of Behavioural Indicators of Pain'' (ESCID-Escala de Conductas Indicadoras de Dolor), av to uavhengige observatører med blindt resultat blant dem, når anvendelse av to prosedyrer registrert som smertefulle (PD) og vanlige i klinisk praksis, mobilisering og luftrørssuging, og en ikke-smertefull prosedyre (PND).
Målingen vil bli utført én gang per pasient og prosedyre.
Målingen av smerte vil bli utført i 3 stadier: 5 minutter før PD/PND, under PD/PND og 15 minutter etter PD/PND.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ignacio Latorre, RN, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital. Medical ICU. Spain.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Latorre-Marco I, Solis-Munoz M, Acevedo-Nuevo M, Hernandez-Sanchez ML, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez Mdel M, Wojtysiak-Wojcicka M, De las Pozas-Abril J. Validation of the Behavioural Indicators of Pain Scale ESCID for pain assessment in non-communicative and mechanically ventilated critically ill patients: a research protocol. J Adv Nurs. 2016 Jan;72(1):205-16. doi: 10.1111/jan.12808. Epub 2015 Sep 11.
- Latorre-Marco I, Acevedo-Nuevo M, Solis-Munoz M, Hernandez-Sanchez L, Lopez-Lopez C, Sanchez-Sanchez MM, Wojtysiak-Wojcicka M, de Las Pozas-Abril J, Robleda-Font G, Frade-Mera MJ, De Blas-Garcia R, Gorgolas-Ortiz C, De la Figuera-Bayon J, Cavia-Garcia C. Psychometric validation of the behavioral indicators of pain scale for the assessment of pain in mechanically ventilated and unable to self-report critical care patients. Med Intensiva. 2016 Nov;40(8):463-473. doi: 10.1016/j.medin.2016.06.004. Epub 2016 Aug 31. English, Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ESCID-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Smertemåling
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSunn | Skulderartropati assosiert med andre tilstanderBelgia
-
KTO Karatay UniversityFullførtLivskvalitet | Cerebral parese | HåndTyrkia
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringTerapi-assosiert kreftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
MediBeaconRekrutteringNyresykdommer | Nyreskade | NyresviktForente stater
-
MediBeaconFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerFullførtSmerte, kronisk | Negative følelserForente stater
-
University Rovira i VirgiliAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Kronisk smerte | Pediatrisk ALTSpania
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenFullførtSmerte | Barn | Undersøkelser og spørreskjemaer | Kunnskap | ValideringBelgia
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen