CardioQ vs 心拍出量の熱希釈測定
2013年6月17日 更新者：Hasse Moller-Sorensen
CardioQ と肺動脈熱希釈由来心拍出量測定の比較
中枢血行動態の低侵襲モニタリング システムの人気が高まっています。
本研究では、食道ドップラー (CardioQ) 由来の心拍出量の精度と、定常状態で CO を測定するための肺動脈カテーテル熱希釈法 (PAC TD) との一致、および選択的心臓手術が予定されている患者の血行動態の変化との一致を調査します。
調査の概要
詳細な説明
25人の患者が登録される予定です。
麻酔の導入、PAC および食道ドップラー プローブの挿入後、患者は次の連続した位置に置かれます: a) 仰臥位、b) 頭を下に傾ける、c) 頭を上に傾ける、d) 仰臥位、e)フェニレフリン投与による仰臥位 f) 心拍数 80 bpm、g) 心拍数 110 bpm のペース、および CO は、CardioQ および PAC TD を使用して同時に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
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Capital region
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Copenhagen、Capital region、デンマーク、2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -待機的冠動脈バイパス移植術（CABG）が予定されている患者、洞調律が安定している患者、経胸壁心エコー検査で測定された左室駆出率が 0.40 を超えている患者、重大な弁病変がない患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血行動態の変化を誘発
25人の患者が登録される予定です。
麻酔の導入、PAC および CardioQ プローブの挿入後、患者は次の連続した位置に置かれます: a) 仰臥位、b) 頭を下に傾ける、c) 頭を上に傾ける、d) 仰臥位、e) 仰臥位フェニレフリン投与 f) ペース心拍数 80 bpm、g) ペース心拍数 110 bpm。
CO は、CardioQ と熱希釈技術を使用して同時に測定されます。
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25人の患者が登録される予定です。
麻酔の導入、PAC および CardioQ プローブの挿入後、患者は次の連続した位置に置かれます: a) 仰臥位、b) 頭を下に傾ける、c) 頭を上に傾ける、d) 仰臥位、e) 仰臥位フェニレフリン投与 f) ペース心拍数 80 bpm、g) ペース心拍数 110 bpm。
CO は、TEE と熱希釈技術を使用して同時に測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熱希釈と比較して、CardioQ で決定された心拍出量の一致
時間枠：データは周術期（30分）に収集されます。
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周術期に患者ごとにデータが収集されます。
患者は最初の 24 時間追跡されます。
データは、最後のデータを含めた後に分析され、適切な統計が適用されます。
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データは周術期（30分）に収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月17日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。