CardioQ vs Thermodilution Mätningar av hjärteffekt
17 juni 2013 uppdaterad av: Hasse Moller-Sorensen
Jämförelse av CardioQ och Pulmonary Artery Thermodilution-härledda hjärteffektmätningar
Minimala invasiva övervakningssystem för central hemodynamik blir allt mer populära.
Den aktuella studien undersöker precisionen hos den esofagus-doppler (CardioQ) härledda hjärtminutvolymen och dess överensstämmelse med pulmonell artärkatetertermodilution (PAC TD) för mätning av CO under steady state och med inducerade hemodynamiska förändringar hos patienter som är schemalagda för elektiv hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugofem patienter planeras att skrivas in.
Efter induktion av anestesi, införande av PAC och esofagus-dopplerproben, placeras patienten i följande på varandra följande positioner: a) ryggläge, b) lutning med huvudet nedåt, c) lutning med huvudet uppåt, d) ryggläge, e) liggande vid administrering av fenylefrin f) hjärtfrekvens 80 slag per minut, g) hjärtfrekvens på 110 slag per minut och CO mäts samtidigt med hjälp av CardioQ och PAC TD.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
-
-
Capital region
-
Copenhagen, Capital region, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för elektiv kransartär bypasstransplantation (CABG), som är i stabil sinusrytm, som har en vänsterkammars ejektionsfraktion > 0,40 mätt med transthorax ekokardiografi och som inte har någon signifikant klaffpatologi
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: inducerade förändringar i hemodynamiken
Tjugofem patienter planeras inskrivna.
Efter induktion av anestesi, införande av PAC och CardioQ-sonden placeras patienten i följande på varandra följande positioner: a) ryggläge, b) lutning med huvudet nedåt, c) lutning med huvudet uppåt, d) ryggläge, e) liggande med administrering av fenylefrin f) pace puls 80 bpm, g) pace puls 110 bpm.
CO mäts samtidigt med hjälp av CardioQ och termodilutionsteknik.
|
Tjugofem patienter planeras inskrivna.
Efter induktion av anestesi, införande av PAC och CardioQ-sonden placeras patienten i följande på varandra följande positioner: a) ryggläge, b) lutning med huvudet nedåt, c) lutning med huvudet uppåt, d) ryggläge, e) liggande med administrering av fenylefrin f) pace puls 80 bpm, g) pace puls 110 bpm.
CO mäts samtidigt med TEE och termodilutionsteknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse mellan hjärtminutvolymen bestäms med CardioQ, jämfört med termodilution
Tidsram: Data samlas in under den perioperativa perioden (30 min.)
|
Data samlas in för varje patient under den perioperativa perioden.
Patienterna följs under de första 24 timmarna.
Data kommer efter inkludering av de senaste uppgifterna att analyseras och lämplig statistik tillämpas.
|
Data samlas in under den perioperativa perioden (30 min.)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
7 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-3-2012-063
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .