CardioQ frente a mediciones de termodilución del gasto cardíaco
17 de junio de 2013 actualizado por: Hasse Moller-Sorensen
Comparación de las mediciones del gasto cardíaco derivadas de la termodilución de la arteria pulmonar y CardioQ
Los sistemas de monitorización mínimamente invasivos de la hemodinámica central están ganando cada vez más popularidad.
El presente estudio investiga la precisión del gasto cardíaco derivado del doppler esofágico (CardioQ) y su concordancia con la termodilución con catéter de arteria pulmonar (PAC TD) para medir el GC durante el estado estacionario y con cambios hemodinámicos inducidos en pacientes programados para cirugía cardíaca electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planea inscribir a veinticinco pacientes.
Después de la inducción de la anestesia, la inserción del PAC y la sonda doppler esofágica, se coloca al paciente en las siguientes posiciones sucesivas: a) supino, b) inclinado con la cabeza hacia abajo, c) inclinado con la cabeza hacia arriba, d) en decúbito supino, e) en decúbito supino con administración de fenilefrina f) frecuencia cardíaca de estimulación de 80 lpm, g) frecuencia cardíaca de estimulación de 110 lpm y el CO se miden simultáneamente con CardioQ y PAC TD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
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Capital region
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Copenhagen, Capital region, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para cirugía de revascularización miocárdica electiva (CABG), que están en ritmo sinusal estable, que tienen una fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 0,40 medida por ecocardiografía transtorácica, y que no tienen patología valvular significativa
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: cambios inducidos en la hemodinámica
Veinticinco pacientes están planificados inscritos.
Después de la inducción de la anestesia, la inserción del PAC y la sonda CardioQ, el paciente se coloca en las siguientes posiciones sucesivas: a) supino, b) inclinado con la cabeza hacia abajo, c) inclinado con la cabeza hacia arriba, d) supino, e) supino con administración de fenilefrina f) frecuencia cardíaca de ritmo 80 lpm, g) frecuencia cardíaca de ritmo 110 lpm.
Los CO se miden simultáneamente mediante el CardioQ y la técnica de termodilución.
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Veinticinco pacientes están planificados inscritos.
Después de la inducción de la anestesia, la inserción del PAC y la sonda CardioQ, el paciente se coloca en las siguientes posiciones sucesivas: a) supino, b) inclinado con la cabeza hacia abajo, c) inclinado con la cabeza hacia arriba, d) supino, e) supino con administración de fenilefrina f) frecuencia cardíaca de ritmo 80 lpm, g) frecuencia cardíaca de ritmo 110 lpm.
Los CO se miden simultáneamente mediante la técnica de TEE y termodilución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia del gasto cardíaco determinado con CardioQ, comparado con termodilución
Periodo de tiempo: Los datos se recogen en el perioperatorio (30min.)
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Los datos se recogen para cada paciente en el período perioperatorio.
Los pacientes son seguidos en las primeras 24 horas.
Los datos serán analizados después de la inclusión de los últimos datos y se aplicarán las estadísticas apropiadas.
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Los datos se recogen en el perioperatorio (30min.)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-3-2012-063
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