CardioQ в сравнении с термодилюционными измерениями сердечного выброса
17 июня 2013 г. обновлено: Hasse Moller-Sorensen
Сравнение измерений сердечного выброса, полученных с помощью CardioQ и легочной артерии, полученных методом термодилюции
Все большую популярность набирают малоинвазивные системы мониторинга центральной гемодинамики.
В настоящем исследовании изучается точность сердечного выброса, полученного с помощью эзофагеальной допплерографии (CardioQ), и его соответствие термодилюции катетера легочной артерии (PAC TD) для измерения СО в равновесном состоянии и с индуцированными гемодинамическими изменениями у пациентов, которым назначена плановая операция на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется набор 25 пациентов.
После индукции анестезии, введения ПАК и пищеводно-допплеровского датчика пациента укладывают в следующие последовательные положения: а) на спину, б) наклон головой вниз, в) наклон головы вверх, г) на спину, д) лежа на спине с введением фенилэфрина f) стимулировать частоту сердечных сокращений 80 ударов в минуту, g) стимулировать частоту сердечных сокращений 110 ударов в минуту, и CO измеряются одновременно с использованием CardioQ и PAC TD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
-
-
Capital region
-
Copenhagen, Capital region, Дания, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначено плановое аортокоронарное шунтирование (АКШ), со стабильным синусовым ритмом, фракцией выброса левого желудочка > 0,40, измеренной с помощью трансторакальной эхокардиографии, и без значительной клапанной патологии
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: индуцированные изменения гемодинамики
Планируется набор 25 пациентов.
После индукции анестезии, введения PAC и датчика CardioQ пациента укладывают в следующие последовательные положения: а) на спину, б) с наклоном головы вниз, в) с наклоном головы вверх, г) на спину, д) на спину с введение фенилэфрина f) частота сердечных сокращений 80 ударов в минуту, g) частота сердечных сокращений 110 ударов в минуту.
CO измеряют одновременно с использованием CardioQ и метода термодилюции.
|
Планируется набор 25 пациентов.
После индукции анестезии, введения PAC и датчика CardioQ пациента укладывают в следующие последовательные положения: а) на спину, б) с наклоном головы вниз, в) с наклоном головы вверх, г) на спину, д) на спину с введение фенилэфрина f) частота сердечных сокращений 80 ударов в минуту, g) частота сердечных сокращений 110 ударов в минуту.
CO измеряют одновременно с помощью TEE и метода терморазбавления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность сердечного выброса, определенного с помощью CardioQ, по сравнению с термодилюцией
Временное ограничение: Данные собираются в периоперационном периоде (30 мин.)
|
Данные собираются для каждого пациента в периоперационном периоде.
Пациенты наблюдаются в течение первых 24 часов.
Данные будут после включения последних данных проанализированы и применены соответствующие статистические данные.
|
Данные собираются в периоперационном периоде (30 мин.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-3-2012-063
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .