CardioQ vs termodilúciós szívteljesítmény mérések
2013. június 17. frissítette: Hasse Moller-Sorensen
A CardioQ és a pulmonalis artériás hőhígításból származó szívteljesítmény mérések összehasonlítása
Egyre népszerűbbek a központi hemodinamika minimális invazív monitorozási rendszerei.
Jelen tanulmány a nyelőcső-dopplerből (CardioQ) származó perctérfogat pontosságát és a pulmonalis artéria katéteres termodilúcióval (PAC TD) való egyezését vizsgálja a CO mérésére steady-state állapotban és az indukált hemodinamikai változásokkal az elektív szívműtétre tervezett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Huszonöt beteg felvételét tervezik.
Az érzéstelenítés beindítása, a PAC és a nyelőcső-doppler szonda behelyezése után a pácienst a következő egymás utáni pozíciókba helyezzük: a) hanyatt, b) fejjel lefelé, c) fejjel felfelé billentve, d) hanyatt, e) hanyatt fekve fenilefrin adagolással f) 80 ütés/perc tempós pulzus, g) 110 ütés/perc, és a CO-t egyidejűleg mérjük a CardioQ és a PAC TD segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
-
-
Capital region
-
Copenhagen, Capital region, Dánia, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív koszorúér bypass graftolásra (CABG) tervezett betegek, akiknek stabil sinusritmusuk van, akiknek a bal kamrai ejekciós frakciója > 0,40 transzthoracalis echokardiográfiával mérve, és akiknél nincs jelentős billentyűpatológia
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: hemodinamikai változásokat okoz
A tervek szerint huszonöt beteget vesznek fel.
Az érzéstelenítés beindítása, a PAC és a CardioQ szonda behelyezése után a pácienst a következő egymás utáni pozíciókba helyezzük: a) hanyatt, b) fejjel lefelé billentve, c) fejjel felfelé billentve, d) hanyatt, e) fekvő helyzetben. fenilefrin beadása f) ütemes pulzusszám 80 bpm, g) ütemes pulzus 110 bpm.
A CO-t egyidejűleg mérik a CardioQ és a termodilúciós technikával.
|
A tervek szerint huszonöt beteget vesznek fel.
Az érzéstelenítés beindítása, a PAC és a CardioQ szonda behelyezése után a pácienst a következő egymás utáni pozíciókba helyezzük: a) hanyatt, b) fejjel lefelé billentve, c) fejjel felfelé billentve, d) hanyatt, e) fekvő helyzetben. fenilefrin beadása f) ütemes pulzusszám 80 bpm, g) ütemes pulzus 110 bpm.
A CO-t egyidejűleg mérik a TEE és a termodilúciós technikával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CardioQ-val meghatározott perctérfogat egyezése a termodilúcióval összehasonlítva
Időkeret: Az adatgyűjtés a perioperatív időszakban (30 perc) történik.
|
Az adatokat a perioperatív időszakban minden betegről gyűjtik.
A betegeket az első 24 órában követik.
Az adatokat az utolsó adatok felvétele után elemzik, és a megfelelő statisztikákat alkalmazzák.
|
Az adatgyűjtés a perioperatív időszakban (30 perc) történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2012-063
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .