CardioQ a pomiary termodylucji rzutu serca
17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Hasse Moller-Sorensen
Porównanie pomiarów pojemności minutowej serca uzyskanych metodą termodylucji tętnicy płucnej CardioQ i tętnicy płucnej
Coraz większą popularność zyskują małoinwazyjne systemy monitorowania centralnej hemodynamiki.
Niniejsze badanie ocenia precyzję rzutu serca uzyskanego metodą dopplera przełyku (CardioQ) i jego zgodność z termodylucją cewnika w tętnicy płucnej (PAC TD) do pomiaru CO w stanie stacjonarnym oraz z indukowanymi zmianami hemodynamicznymi u pacjentów planowanych do planowej operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planuje się przyjęcie dwudziestu pięciu pacjentów.
Po indukcji znieczulenia, założeniu PAC i sondy dopplerowskiej przełyku, chorego układa się kolejno w następujących pozycjach: a) na plecach, b) głową w dół, c) głową w górę, d) na plecach, e) leżenie na wznak z podaniem fenylefryny f) stymulacja częstości akcji serca 80 uderzeń na minutę, g) stymulacja częstości akcji serca 110 uderzeń na minutę i CO są mierzone jednocześnie przy użyciu CardioQ i PAC TD.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
-
-
Capital region
-
Copenhagen, Capital region, Dania, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci zakwalifikowani do planowego wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych (CABG), ze stabilnym rytmem zatokowym, frakcją wyrzutową lewej komory > 0,40 mierzoną w badaniu echokardiograficznym przezklatkowym i bez istotnej patologii zastawek
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wywołane zmianami hemodynamicznymi
Planuje się włączenie dwudziestu pięciu pacjentów.
Po indukcji znieczulenia, wprowadzeniu PAC i sondy CardioQ, chorego układa się kolejno w następujących pozycjach: a) na plecach, b) głową w dół, c) głową w górę, d) na plecach, e) na plecach z podawanie fenylefryny f) tempo pracy serca 80 uderzeń na minutę, g) tempo pracy serca 110 uderzeń na minutę.
CO jest mierzone jednocześnie przy użyciu techniki CardioQ i termodylucji.
|
Planuje się włączenie dwudziestu pięciu pacjentów.
Po indukcji znieczulenia, wprowadzeniu PAC i sondy CardioQ, chorego układa się kolejno w następujących pozycjach: a) na plecach, b) głową w dół, c) głową w górę, d) na plecach, e) na plecach z podawanie fenylefryny f) tempo pracy serca 80 uderzeń na minutę, g) tempo pracy serca 110 uderzeń na minutę.
CO mierzy się jednocześnie za pomocą techniki TEE i termodylucji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność rzutu serca określona za pomocą CardioQ w porównaniu z termodylucją
Ramy czasowe: Dane zbierane są w okresie okołooperacyjnym (30 min.)
|
Dane zbierane są dla każdego pacjenta w okresie okołooperacyjnym.
Pacjentów obserwuje się przez pierwsze 24 godziny.
Dane zostaną po uwzględnieniu ostatnich danych przeanalizowane i zastosowane odpowiednie statystyki.
|
Dane zbierane są w okresie okołooperacyjnym (30 min.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-3-2012-063
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .