- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01744795
심박출량의 CardioQ 대 열희석 측정
2013년 6월 17일 업데이트: Hasse Moller-Sorensen
CardioQ와 폐동맥 열희석 유도 심박출량 측정의 비교
중추 혈류역학의 최소 침습 모니터링 시스템이 인기를 얻고 있습니다.
현재 연구는 식도 도플러(CardioQ) 유도 심박출량의 정밀도와 정상 상태 동안 CO 측정을 위한 폐동맥 카테터 열희석(PAC TD)과의 일치 및 선택적 심장 수술이 예정된 환자의 유도된 혈역학적 변화를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
25명의 환자가 등록될 예정입니다.
마취 유도, PAC 및 식도-도플러 프로브 삽입 후, 환자는 a) 바로 누운 자세, b) 머리를 아래로 기울이기, c) 머리를 위로 기울이기, d) 바로 누운 자세, e) 페닐에프린 투여와 누운 자세 f) 페이스 심박수 80bpm, g) 페이스 심박수 110bpm 및 CO는 CardioQ 및 PAC TD를 사용하여 동시에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
-
-
Capital region
-
Copenhagen, Capital region, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥우회술(CABG)이 예정된 환자 동리듬이 안정적이고 경흉부 심초음파로 측정한 좌심실 박출률 > 0.40이고 중요한 판막 병리가 없는 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈류역학의 유도된 변화
25명의 환자가 등록할 예정입니다.
마취 유도, PAC 및 CardioQ 프로브 삽입 후 환자는 다음과 같은 연속적인 위치에 배치됩니다. 페닐에프린 투여 f) 페이스 심박수 80bpm, g) 페이스 심박수 110bpm.
CO는 CardioQ 및 열희석 기술을 사용하여 동시에 측정됩니다.
|
25명의 환자가 등록할 예정입니다.
마취 유도, PAC 및 CardioQ 프로브 삽입 후 환자는 다음과 같은 연속적인 위치에 배치됩니다. 페닐에프린 투여 f) 페이스 심박수 80bpm, g) 페이스 심박수 110bpm.
CO는 TEE 및 열희석 기술을 사용하여 동시에 측정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열희석과 비교하여 CardioQ로 측정한 심박출량 일치
기간: 데이터는 수술 전후 기간(30분)에 수집됩니다.
|
데이터는 수술 기간 동안 각 환자에 대해 수집됩니다.
처음 24시간 동안 환자를 추적합니다.
데이터는 마지막 데이터가 포함된 후 분석되고 적절한 통계가 적용됩니다.
|
데이터는 수술 전후 기간(30분)에 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .