Mesures CardioQ vs thermodilution du débit cardiaque
17 juin 2013 mis à jour par: Hasse Moller-Sorensen
Comparaison des mesures de débit cardiaque dérivées de la thermodilution CardioQ et de l'artère pulmonaire
Les systèmes de surveillance mini-invasifs de l'hémodynamique centrale gagnent en popularité.
La présente étude examine la précision du débit cardiaque dérivé du doppler oesophagien (CardioQ) et son accord avec la thermodilution par cathéter artériel pulmonaire (PAC TD) pour mesurer le CO à l'état d'équilibre et avec les changements hémodynamiques induits chez les patients devant subir une chirurgie cardiaque élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-cinq patients devraient être recrutés.
Après induction de l'anesthésie, insertion de la PAC et de la sonde œsophagienne-doppler, le patient est placé dans les positions successives suivantes : a) décubitus dorsal, b) inclinaison tête en bas, c) inclinaison tête en haut, d) décubitus dorsal, e) en décubitus dorsal avec administration de phényléphrine f) fréquence cardiaque rythmée à 80 bpm, g) fréquence cardiaque rythmée à 110 bpm et le CO sont mesurés simultanément à l'aide du CardioQ et du PAC TD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
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Capital region
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Copenhagen, Capital region, Danemark, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients programmés pour un pontage aorto-coronarien (PAC) électif, qui sont en rythme sinusal stable, qui ont une fraction d'éjection ventriculaire gauche > 0,40 mesurée par échocardiographie transthoracique, et qui n'ont pas de pathologie valvulaire significative
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: changements induits dans l'hémodynamique
Vingt-cinq patients sont prévus inscrits.
Après induction de l'anesthésie, insertion de la PAC et de la sonde CardioQ, le patient est placé dans les positions successives suivantes : a) décubitus dorsal, b) inclinaison tête en bas, c) inclinaison tête en haut, d) décubitus dorsal, e) décubitus dorsal avec administration de phényléphrine f) fréquence cardiaque rythmée à 80 bpm, g) fréquence cardiaque rythmée à 110 bpm.
Le CO est mesuré simultanément à l'aide de la technique CardioQ et de la thermodilution.
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Vingt-cinq patients sont prévus inscrits.
Après induction de l'anesthésie, insertion de la PAC et de la sonde CardioQ, le patient est placé dans les positions successives suivantes : a) décubitus dorsal, b) inclinaison tête en bas, c) inclinaison tête en haut, d) décubitus dorsal, e) décubitus dorsal avec administration de phényléphrine f) fréquence cardiaque rythmée à 80 bpm, g) fréquence cardiaque rythmée à 110 bpm.
Le CO est mesuré simultanément en utilisant la technique TEE et la technique de thermodilution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord du débit cardiaque déterminé avec CardioQ, par rapport à la thermodilution
Délai: Les données sont recueillies dans la période périopératoire (30min.)
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Les données sont recueillies pour chaque patient dans la période périopératoire.
Les patients sont suivis dans les 24 premières heures.
Les données seront, après inclusion des dernières données, analysées et les statistiques appropriées appliquées.
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Les données sont recueillies dans la période périopératoire (30min.)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-3-2012-063
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