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Medições CardioQ vs Termodiluição do Débito Cardíaco

17 de junho de 2013 atualizado por: Hasse Moller-Sorensen

Comparação das medições do débito cardíaco derivadas da termodiluição da artéria pulmonar e do CardioQ

Os sistemas de monitoramento minimamente invasivos da hemodinâmica central estão ganhando popularidade crescente. O presente estudo investiga a precisão do débito cardíaco derivado do doppler esofágico (CardioQ) e sua concordância com a termodiluição do cateter de artéria pulmonar (PAC TD) para medir DC durante o estado estacionário e com alterações hemodinâmicas induzidas em pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vinte e cinco pacientes estão planejados para serem inscritos. Após a indução da anestesia, inserção do CAP e da sonda esofágica-doppler, o paciente é colocado nas seguintes posições sucessivas: a) supino, b) inclinação da cabeça para baixo, c) inclinação da cabeça para cima, d) supino, e) supino com administração de fenilefrina f) frequência cardíaca estimulada 80 bpm, g) frequência cardíaca estimulada 110 bpm e CO são medidos simultaneamente usando o CardioQ e o PAC TD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
    • Capital region
      • Copenhagen, Capital region, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) eletiva, em ritmo sinusal estável, com fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 0,40 medida por ecocardiografia transtorácica e sem patologia valvar significativa

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: alterações induzidas na hemodinâmica
Vinte e cinco pacientes estão planejados inscritos. Após a indução da anestesia, inserção do CAP e da sonda CardioQ, o paciente é colocado nas seguintes posições sucessivas: a) supino, b) inclinação da cabeça para baixo, c) inclinação da cabeça para cima, d) supino, e) supino com administração de fenilefrina f) frequência cardíaca estimulada 80 bpm, g) frequência cardíaca estimulada 110 bpm. CO são medidos simultaneamente usando a técnica CardioQ e termodiluição.
Vinte e cinco pacientes estão planejados inscritos. Após a indução da anestesia, inserção do CAP e da sonda CardioQ, o paciente é colocado nas seguintes posições sucessivas: a) supino, b) inclinação da cabeça para baixo, c) inclinação da cabeça para cima, d) supino, e) supino com administração de fenilefrina f) frequência cardíaca estimulada 80 bpm, g) frequência cardíaca estimulada 110 bpm. CO são medidos simultaneamente usando a técnica de TEE e termodiluição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acordo do débito cardíaco determinado com CardioQ, comparado com termodiluição
Prazo: Os dados são coletados no período perioperatório (30min.)
Os dados são coletados para cada paciente no período perioperatório. Os pacientes são acompanhados nas primeiras 24 horas. Após a inclusão dos últimos dados, os dados serão analisados ​​e as estatísticas apropriadas aplicadas.
Os dados são coletados no período perioperatório (30min.)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-3-2012-063

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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