- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01744795
Medições CardioQ vs Termodiluição do Débito Cardíaco
17 de junho de 2013 atualizado por: Hasse Moller-Sorensen
Comparação das medições do débito cardíaco derivadas da termodiluição da artéria pulmonar e do CardioQ
Os sistemas de monitoramento minimamente invasivos da hemodinâmica central estão ganhando popularidade crescente.
O presente estudo investiga a precisão do débito cardíaco derivado do doppler esofágico (CardioQ) e sua concordância com a termodiluição do cateter de artéria pulmonar (PAC TD) para medir DC durante o estado estacionário e com alterações hemodinâmicas induzidas em pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e cinco pacientes estão planejados para serem inscritos.
Após a indução da anestesia, inserção do CAP e da sonda esofágica-doppler, o paciente é colocado nas seguintes posições sucessivas: a) supino, b) inclinação da cabeça para baixo, c) inclinação da cabeça para cima, d) supino, e) supino com administração de fenilefrina f) frequência cardíaca estimulada 80 bpm, g) frequência cardíaca estimulada 110 bpm e CO são medidos simultaneamente usando o CardioQ e o PAC TD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
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Capital region
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Copenhagen, Capital region, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) eletiva, em ritmo sinusal estável, com fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 0,40 medida por ecocardiografia transtorácica e sem patologia valvar significativa
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: alterações induzidas na hemodinâmica
Vinte e cinco pacientes estão planejados inscritos.
Após a indução da anestesia, inserção do CAP e da sonda CardioQ, o paciente é colocado nas seguintes posições sucessivas: a) supino, b) inclinação da cabeça para baixo, c) inclinação da cabeça para cima, d) supino, e) supino com administração de fenilefrina f) frequência cardíaca estimulada 80 bpm, g) frequência cardíaca estimulada 110 bpm.
CO são medidos simultaneamente usando a técnica CardioQ e termodiluição.
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Vinte e cinco pacientes estão planejados inscritos.
Após a indução da anestesia, inserção do CAP e da sonda CardioQ, o paciente é colocado nas seguintes posições sucessivas: a) supino, b) inclinação da cabeça para baixo, c) inclinação da cabeça para cima, d) supino, e) supino com administração de fenilefrina f) frequência cardíaca estimulada 80 bpm, g) frequência cardíaca estimulada 110 bpm.
CO são medidos simultaneamente usando a técnica de TEE e termodiluição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acordo do débito cardíaco determinado com CardioQ, comparado com termodiluição
Prazo: Os dados são coletados no período perioperatório (30min.)
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Os dados são coletados para cada paciente no período perioperatório.
Os pacientes são acompanhados nas primeiras 24 horas.
Após a inclusão dos últimos dados, os dados serão analisados e as estatísticas apropriadas aplicadas.
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Os dados são coletados no período perioperatório (30min.)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-3-2012-063
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