- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01744795
CardioQ vs. Sydämen tehon lämpölaimennusmittaukset
maanantai 17. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Hasse Moller-Sorensen
CardioQ- ja keuhkovaltimon lämpölaimennuksesta johdettujen sydämen tehomittausten vertailu
Keskushemodynamiikan mini-invasiiviset seurantajärjestelmät ovat saamassa yhä suosiota.
Tämä tutkimus tutkii ruokatorven dopplerista (CardioQ) johdetun sydämen minuuttitilavuuden tarkkuutta ja sen yhteensopivuutta keuhkovaltimon katetrilämpölaimennuksen (PAC TD) kanssa CO:n mittaamiseksi vakaan tilan aikana ja indusoitujen hemodynaamisten muutosten kanssa potilailla, joille on suunniteltu elektiivinen sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
25 potilasta on tarkoitus ottaa mukaan.
Anestesian induktion, PAC:n ja esophageal-doppler-anturin asettamisen jälkeen potilas asetetaan seuraaviin peräkkäisiin asentoihin: a) selällään, b) kallistus pää alas, c) kallistus pää ylös, d) selällään, e) makuuasennossa fenyyliefriinin kanssa f) tahdistussyke 80 lyöntiä minuutissa, g) tahtisyke 110 lyöntiä minuutissa ja CO mitataan samanaikaisesti CardioQ- ja PAC TD:n avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
-
-
Capital region
-
Copenhagen, Capital region, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), joilla on vakaa sinusrytmi, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on > 0,40 transthorakaalisella kaikukardiografialla mitattuna ja joilla ei ole merkittävää läppäpatologiaa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: aiheuttaa muutoksia hemodynamiikassa
25 potilasta on tarkoitus ottaa mukaan.
Anestesian induktion, PAC:n ja CardioQ-anturin asettamisen jälkeen potilas asetetaan seuraaviin peräkkäisiin asentoihin: a) selällään, b) kallistus pää alas, c) kallistus pää ylös, d) selällään, e) selällään. fenyyliefriinin antaminen f) tahdistussyke 80 bpm, g) tahdistussyke 110 bpm.
CO mitataan samanaikaisesti CardioQ- ja lämpölaimennustekniikalla.
|
25 potilasta on tarkoitus ottaa mukaan.
Anestesian induktion, PAC:n ja CardioQ-anturin asettamisen jälkeen potilas asetetaan seuraaviin peräkkäisiin asentoihin: a) selällään, b) kallistus pää alas, c) kallistus pää ylös, d) selällään, e) selällään. fenyyliefriinin antaminen f) tahdistussyke 80 bpm, g) tahdistussyke 110 bpm.
CO mitataan samanaikaisesti TEE- ja lämpölaimennustekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CardioQ:lla määritetty sydämen minuuttitilavuus, verrattuna lämpölaimennukseen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään perioperatiivisen ajanjakson aikana (30min.)
|
Tiedot kerätään jokaisesta potilaasta perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Potilaita seurataan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Tiedot analysoidaan viimeisten tietojen sisällyttämisen jälkeen ja sovelletaan asianmukaisia tilastoja.
|
Tiedot kerätään perioperatiivisen ajanjakson aikana (30min.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-3-2012-063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset aiheuttaa muutoksia hemodynamiikassa
-
Syracuse VA Medical CenterAmerican Foundation for Suicide PreventionValmis
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaValmisHematologiset pahanlaatuiset kasvaimetItalia