CardioQ vs termodiluční měření srdečního výdeje
17. června 2013 aktualizováno: Hasse Moller-Sorensen
Srovnání kardioQ a měření srdečního výdeje odvozeného z termodiluce plicní tepny
Minimálně invazivní monitorovací systémy centrální hemodynamiky získávají stále větší oblibu.
Tato studie zkoumá přesnost srdečního výdeje odvozeného z jícnového doppleru (CardioQ) a jeho shodu s termodilucí plicního arteriálního katetru (PAC TD) pro měření CO v ustáleném stavu a s indukovanými hemodynamickými změnami u pacientů plánovaných k plánované kardiochirurgické operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánuje se zařazení 25 pacientů.
Po navození anestezie, zavedení PAC a jícnové-dopplerovské sondy je pacient uložen do následujících po sobě jdoucích poloh: a) vleže, b) záklon hlavou dolů, c) záklon hlavou nahoru, d) vleže na zádech, e) vleže s podáním fenylefrinu f) stimulační srdeční frekvence 80 bpm, g) stimulační srdeční frekvence 110 bpm a CO se měří současně pomocí CardioQ a PAC TD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
-
-
Capital region
-
Copenhagen, Capital region, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti plánovaní na elektivní koronární arteriální bypass (CABG), kteří mají stabilní sinusový rytmus, kteří mají ejekční frakci levé komory > 0,40 měřenou transtorakální echokardiografií a kteří nemají žádnou významnou patologii chlopně
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: indukované změny hemodynamiky
Plánuje se zařazení 25 pacientů.
Po navození anestezie, zavedení PAC a sondy CardioQ je pacient umístěn do následujících po sobě jdoucích poloh: a) na zádech, b) záklon hlavou dolů, c) záklon hlavou nahoru, d) na zádech, e) na zádech s podání fenylefrinu f) stimulační tep 80 tepů za minutu, g) tepový tep 110 tepů za minutu.
CO se měří současně pomocí CardioQ a termodiluční techniky.
|
Plánuje se zařazení 25 pacientů.
Po navození anestezie, zavedení PAC a sondy CardioQ je pacient umístěn do následujících po sobě jdoucích poloh: a) na zádech, b) záklon hlavou dolů, c) záklon hlavou nahoru, d) na zádech, e) na zádech s podání fenylefrinu f) stimulační tep 80 tepů za minutu, g) tepový tep 110 tepů za minutu.
CO se měří současně pomocí TEE a termodiluční techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda srdečního výdeje stanovená pomocí CardioQ ve srovnání s termodilucí
Časové okno: Data jsou sbírána v perioperačním období (30 min.)
|
Data jsou sbírána pro každého pacienta v perioperačním období.
Pacienti jsou sledováni během prvních 24 hodin.
Data budou po zahrnutí posledních dat analyzována a budou použity vhodné statistiky.
|
Data jsou sbírána v perioperačním období (30 min.)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2012
První zveřejněno (ODHAD)
7. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-3-2012-063
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .