CardioQ vs Thermodilution Målinger af hjerteoutput
17. juni 2013 opdateret af: Hasse Moller-Sorensen
Sammenligning af CardioQ og pulmonal arterie termodilution afledte hjerteoutputmålinger
Minimal invasive overvågningssystemer for central hæmodynamik vinder stigende popularitet.
Denne undersøgelse undersøger præcisionen af det esophageal doppler (CardioQ) afledte hjerteoutput og dets overensstemmelse med pulmonal arterie kateter termodilution (PAC TD) til måling af CO under steady state og med inducerede hæmodynamiske ændringer hos patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femogtyve patienter er planlagt til at blive indskrevet.
Efter induktion af anæstesi, indsættelse af PAC og esophageal-doppler-sonden placeres patienten i følgende på hinanden følgende positioner: a) rygliggende, b) hoved-ned-tilt, c) head-up-tilt, d) liggende, e) rygliggende med phenylephrin administration f) pace puls 80 bpm, g) pace puls 110 bpm, og CO måles samtidigt med CardioQ og PAC TD.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
-
-
Capital region
-
Copenhagen, Capital region, Danmark, 2100
- Rigshospitalet, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er planlagt til elektiv koronararterie bypass grafting (CABG), som er i stabil sinusrytme, som har en venstre ventrikulær ejektionsfraktion > 0,40 målt ved transthorax ekkokardiografi, og som ikke har nogen signifikant klappatologi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: inducerede ændringer i hæmodynamikken
Femogtyve patienter er planlagt tilmeldt.
Efter induktion af anæstesi, indsættelse af PAC og CardioQ-sonden placeres patienten i følgende på hinanden følgende positioner: a) liggende, b) hoved-ned-tilt, c) head-up-tilt, d) liggende, e) liggende med phenylephrin administration f) pace puls 80 bpm, g) pace puls 110 bpm.
CO måles samtidigt ved hjælp af CardioQ og termofortyndingsteknikken.
|
Femogtyve patienter er planlagt tilmeldt.
Efter induktion af anæstesi, indsættelse af PAC og CardioQ-sonden placeres patienten i følgende på hinanden følgende positioner: a) liggende, b) hoved-ned-tilt, c) head-up-tilt, d) liggende, e) liggende med phenylephrin administration f) pace puls 80 bpm, g) pace puls 110 bpm.
CO måles samtidigt ved hjælp af TEE- og termofortyndingsteknikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse mellem hjertevolumen bestemt med CardioQ sammenlignet med termofortynding
Tidsramme: Data indsamles i den perioperative periode (30 min.)
|
Data indsamles for hver patient i den perioperative periode.
Patienterne følges i de første 24 timer.
Data vil efter medtagelse af de sidste data blive analyseret og passende statistik anvendt.
|
Data indsamles i den perioperative periode (30 min.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2012
Først opslået (SKØN)
7. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-3-2012-063
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med inducerede ændringer i hæmodynamikken
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIRegional Hospital of Bolzano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaAfsluttetHæmatologiske maligniteterItalien