Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CardioQ versus thermodilutiemetingen van cardiale output

17 juni 2013 bijgewerkt door: Hasse Moller-Sorensen

Vergelijking van CardioQ en Pulmonary Artery Thermodilution Afgeleide Cardiac Output-metingen

Minimaal invasieve monitoringsystemen van centrale hemodynamica worden steeds populairder. De huidige studie onderzoekt de precisie van de slokdarmdoppler (CardioQ) afgeleide cardiale output en de overeenkomst met pulmonale arteriekatheter-thermodilutie (PAC TD) voor het meten van CO tijdens steady-state en met geïnduceerde hemodynamische veranderingen bij patiënten die gepland zijn voor electieve hartchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vijfentwintig patiënten zijn gepland om te worden ingeschreven. Na inductie van de anesthesie, het inbrengen van de PAC en de slokdarm-doppler-sonde, wordt de patiënt in de volgende achtereenvolgende posities geplaatst: a) rugligging, b) kanteling hoofd naar beneden, c) kanteling hoofd naar boven, d) rugligging, e) liggend met toediening van fenylefrine f) tempohartslag 80 bpm, g) tempohartslag 110 bpm, en CO worden gelijktijdig gemeten met de CardioQ en PAC TD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
    • Capital region
      • Copenhagen, Capital region, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet, University of Copenhagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn ingepland voor electieve coronaire bypassoperatie (CABG), die een stabiel sinusritme hebben, die een linkerventrikel-ejectiefractie > 0,40 hebben, gemeten met transthoracale echocardiografie, en die geen significante kleppathologie hebben

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: geïnduceerde veranderingen in de hemodynamica
Vijfentwintig patiënten zijn gepland ingeschreven. Na inductie van de anesthesie, het inbrengen van de PAC en de CardioQ-sonde, wordt de patiënt in de volgende achtereenvolgende posities geplaatst: a) rugligging, b) kanteling hoofd naar beneden, c) kanteling hoofd omhoog, d) rugligging, e) rugligging met fenylefrine toediening f) tempo hartslag 80 bpm, g) tempo hartslag 110 bpm. CO wordt gelijktijdig gemeten met behulp van de CardioQ- en thermodilutietechniek.
Ander: geïnduceerde veranderingen in de hemodynamica
Vijfentwintig patiënten zijn gepland ingeschreven. Na inductie van de anesthesie, het inbrengen van de PAC en de CardioQ-sonde, wordt de patiënt in de volgende achtereenvolgende posities geplaatst: a) rugligging, b) kanteling hoofd naar beneden, c) kanteling hoofd omhoog, d) rugligging, e) rugligging met fenylefrine toediening f) tempo hartslag 80 bpm, g) tempo hartslag 110 bpm. CO wordt gelijktijdig gemeten met behulp van de TEE- en thermodilutietechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming van cardiale output bepaald met CardioQ, vergeleken met thermodilutie
Tijdsspanne: Gegevens worden verzameld in de perioperatieve periode (30 min.)
Gegevens worden verzameld voor elke patiënt in de perioperatieve periode. Patiënten worden de eerste 24 uur gevolgd. Gegevens zullen na opname van de laatste gegevens worden geanalyseerd en passende statistieken worden toegepast.
Gegevens worden verzameld in de perioperatieve periode (30 min.)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hasse Moller-Sorensen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H-3-2012-063

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geïnduceerde veranderingen in de hemodynamica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren