Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazioni CardioQ vs Termodiluizione della Gittata Cardiaca

17 giugno 2013 aggiornato da: Hasse Moller-Sorensen

Confronto tra le misurazioni della gittata cardiaca derivata dalla termodiluizione di CardioQ e dell'arteria polmonare

I sistemi di monitoraggio minimamente invasivi dell'emodinamica centrale stanno guadagnando sempre più popolarità. Il presente studio indaga la precisione della gittata cardiaca derivata dal doppler esofageo (CardioQ) e il suo accordo con la termodiluizione del catetere dell'arteria polmonare (PAC TD) per la misurazione della CO durante lo stato stazionario e con i cambiamenti emodinamici indotti nei pazienti in attesa di cardiochirurgia elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede di arruolare venticinque pazienti. Dopo l'induzione dell'anestesia, l'inserimento del PAC e della sonda esofageo-doppler, il paziente viene posto nelle seguenti posizioni successive: a) supino, b) inclinazione testa in giù, c) inclinazione testa in su, d) supino, e) in posizione supina con somministrazione di fenilefrina f) frequenza cardiaca di stimolazione 80 bpm, g) frequenza cardiaca di stimolazione 110 bpm e CO vengono misurati simultaneamente utilizzando CardioQ e PAC TD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Department of Cardiothoracic anesthesiology; Rigshospitalet
    • Capital region
      • Copenhagen, Capital region, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di innesto elettivo di bypass coronarico (CABG), che sono in ritmo sinusale stabile, che hanno una frazione di eiezione ventricolare sinistra > 0,40 misurata mediante ecocardiografia transtoracica e che non hanno una patologia valvolare significativa

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: cambiamenti indotti nell'emodinamica
Sono previsti venticinque pazienti arruolati. Dopo l'induzione dell'anestesia, l'inserimento del PAC e della sonda CardioQ, il paziente viene posto nelle seguenti posizioni successive: a) supino, b) inclinazione testa in giù, c) inclinazione testa in su, d) supino, e) supino con somministrazione di fenilefrina f) stimolazione della frequenza cardiaca 80 bpm, g) stimolazione della frequenza cardiaca 110 bpm. La CO viene misurata simultaneamente utilizzando la tecnica CardioQ e la tecnica della termodiluizione.
Altro: cambiamenti indotti nell'emodinamica
Sono previsti venticinque pazienti arruolati. Dopo l'induzione dell'anestesia, l'inserimento del PAC e della sonda CardioQ, il paziente viene posto nelle seguenti posizioni successive: a) supino, b) inclinazione testa in giù, c) inclinazione testa in su, d) supino, e) supino con somministrazione di fenilefrina f) stimolazione della frequenza cardiaca 80 bpm, g) stimolazione della frequenza cardiaca 110 bpm. La CO viene misurata simultaneamente utilizzando la TEE e la tecnica della termodiluizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza della gittata cardiaca determinata con CardioQ, rispetto alla termodiluizione
Lasso di tempo: I dati vengono raccolti nel periodo perioperatorio (30min.)
I dati vengono raccolti per ciascun paziente nel periodo perioperatorio. I pazienti vengono seguiti nelle prime 24 ore. Dopo l'inclusione degli ultimi dati, i dati verranno analizzati e verranno applicate statistiche appropriate.
I dati vengono raccolti nel periodo perioperatorio (30min.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasse Moller-Sorensen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2012-063

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cambiamenti indotti nell'emodinamica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi