実験的疼痛に対するアポモルヒネの効果
2016年9月15日 更新者：Rambam Health Care Campus
アポモルヒネによる実験的な痛みに耐える能力の変化とドーパミン輸送体の多型との関連性
この研究の目的は、健康な被験者の実験的疼痛モデルに対するドーパミン作動薬アポモルヒネの効果を評価し、これらの効果とドーパミン輸送遺伝子内の一般的な多型との関連の可能性を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
健康なボランティア (n=105) が、この無作為二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー試験に参加しました。
1.5 mg アポモルヒネ/プラセボの投与前と投与後 120 分まで、熱痛の閾値と強度、冷痛の閾値、および持続性の冷痛に対する反応 (潜在性、強度、および耐性) を評価しました。
ドーパミン輸送体遺伝子 (SLC6A3) 内の多型 (DAT-1) が調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-健康で、あらゆるタイプの慢性的な痛みがない 経口避妊薬以外の薬を使用していない 研究の目的と指示を理解できた.
除外基準:
-あらゆる種類の医学的または痛みを伴う状態 薬物または娯楽用薬物の使用 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：生理食塩水
治療前後の実験的疼痛モデルの評価
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アポモルヒネ1.5mg
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：アポモルヒネ
治療前後の実験的疼痛モデルの評価
|
アポモルヒネ1.5mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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冷痛耐性
時間枠：120分
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elon Eisenberg, MD、Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月15日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。