Efeitos da apomorfina na dor experimental
15 de setembro de 2016 atualizado por: Rambam Health Care Campus
Alterações na capacidade de tolerar a dor experimental pela apomorfina e sua associação com um polimorfismo do transportador de dopamina
Os objetivos deste estudo foram avaliar os efeitos do agonista da dopamina apomorfina em modelos experimentais de dor em indivíduos saudáveis e explorar a possível associação entre esses efeitos e um polimorfismo comum dentro do gene transportador de dopamina.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Voluntários saudáveis (n = 105) participaram deste estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado.
O limiar e a intensidade da dor ao calor, o limiar da dor ao frio e a resposta à dor tônica ao frio (latência, intensidade e tolerância) foram avaliados antes e por até 120 minutos após a administração de 1,5 mg de apomorfina/placebo.
Um polimorfismo (DAT-1) dentro do gene transportador de dopamina (SLC6A3) foi investigado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável e livre de dor crônica de qualquer tipo, não fazia uso de nenhum medicamento além de anticoncepcionais orais.
Critério de exclusão:
- qualquer tipo de condição médica ou dolorosa uso de medicamentos ou drogas recreativas gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Salina
Avaliação de modelos experimentais de dor antes e depois do tratamento
|
1,5 mg de apomorfina
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Apomorfina
Avaliação de modelos experimentais de dor antes e depois do tratamento
|
1,5 mg de apomorfina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tolerância à dor fria
Prazo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0078-09-RBM
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