Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky apomorfinu na experimentální bolest

15. září 2016 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Změny ve schopnosti tolerovat experimentální bolest apomorfinem a jeho asociace s polymorfismem dopaminového transportéru

Cílem této studie bylo posoudit účinky agonisty dopaminu apomorfinu na experimentální modely bolesti u zdravých subjektů a prozkoumat možnou souvislost mezi těmito účinky a běžným polymorfismem v genu pro transportér dopaminu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této randomizované dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, zkřížené studie se účastnili zdraví dobrovolníci (n=105). Práh a intenzita tepelné bolesti, práh bolesti za studena a reakce na tonickou chladovou bolest (latence, intenzita a tolerance) byly hodnoceny před a po dobu až 120 minut po podání 1,5 mg apomorfinu/placeba. Byl zkoumán polymorfismus (DAT-1) v genu pro dopaminový transportér (SLC6A3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zdravé a bez chronické bolesti jakéhokoli typu neužívaly žádné jiné léky než perorální antikoncepci, byly schopny porozumět účelu a pokynům studie.

Kritéria vyloučení:

- jakýkoli typ zdravotního nebo bolestivého stavu užívání léků nebo rekreačních drog těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Solný
Hodnocení experimentálních modelů bolesti před a po léčbě
Lék: Apomorfin
1,5 mg apomorfinu
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor: Apomorfin
ACTIVE_COMPARATOR: Apomorfin
Hodnocení experimentálních modelů bolesti před a po léčbě
Lék: Apomorfin
1,5 mg apomorfinu
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor: Apomorfin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tolerance studené bolesti
Časové okno: 120 minut
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0078-09-RBM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit