Влияние апоморфина на экспериментальную боль
15 сентября 2016 г. обновлено: Rambam Health Care Campus
Изменения способности переносить экспериментальную боль под действием апоморфина и его связь с полиморфизмом переносчиков дофамина
Целью этого исследования было оценить влияние агониста дофамина апоморфина на экспериментальные модели боли у здоровых субъектов и изучить возможную связь между этими эффектами и общим полиморфизмом в гене переносчика дофамина.
Обзор исследования
Подробное описание
Здоровые добровольцы (n=105) участвовали в этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом перекрестном исследовании.
Порог и интенсивность тепловой боли, порог холодовой боли и реакцию на тоническую холодовую боль (латентность, интенсивность и толерантность) оценивали до и в течение 120 минут после введения 1,5 мг апоморфина/плацебо.
Был исследован полиморфизм (DAT-1) в гене переносчика дофамина (SLC6A3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые и свободные от хронических болей любого типа, не применявшие какие-либо лекарственные препараты, кроме оральных контрацептивов, смогли понять цель и инструкции исследования.
Критерий исключения:
- любой тип медицинского или болезненного состояния, использование лекарств или рекреационных наркотиков, беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
Оценка экспериментальных моделей боли до и после лечения
|
1,5 мг апоморфина
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Апоморфин
Оценка экспериментальных моделей боли до и после лечения
|
1,5 мг апоморфина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Терпимость к холоду
Временное ограничение: 120 минут
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0078-09-RBM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .