Wpływ apomorfiny na ból doświadczalny
15 września 2016 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus
Zmiany zdolności do tolerowania bólu doświadczalnego przez apomorfinę i jej związek z polimorfizmem transportera dopaminy
Celem tego badania była ocena wpływu apomorfiny agonisty dopaminy na eksperymentalne modele bólu u zdrowych osób oraz zbadanie możliwego związku między tymi efektami a powszechnym polimorfizmem w obrębie genu transportera dopaminy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdrowi ochotnicy (n=105) uczestniczyli w tym randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym.
Próg i intensywność bólu cieplnego, próg bólu zimnego oraz odpowiedź na toniczny ból zimny (utajenie, intensywność i tolerancja) oceniano przed i do 120 minut po podaniu 1,5 mg apomorfiny/placebo.
Zbadano polimorfizm (DAT-1) w obrębie genu transportera dopaminy (SLC6A3).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe i wolne od bólu przewlekłego jakiegokolwiek typu nie stosowały żadnych leków innych niż doustne środki antykoncepcyjne były w stanie zrozumieć cel i instrukcje badania.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkiego rodzaju dolegliwości medyczne lub bolesne stosowanie leków lub narkotyków rekreacyjnych ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Solankowy
Ocena eksperymentalnych modeli bólu przed i po leczeniu
|
1,5 mg apomorfiny
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apomorfina
Ocena eksperymentalnych modeli bólu przed i po leczeniu
|
1,5 mg apomorfiny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odporność na zimno
Ramy czasowe: 120 minut
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
16 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0078-09-RBM
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .