Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apomorphin virkninger på eksperimentel smerte

15. september 2016 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Ændringer i evnen til at tolerere eksperimentel smerte af apomorfin og dets association med en dopamintransportør-polymorfisme

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af dopaminagonisten apomorphin på eksperimentelle smertemodeller hos raske forsøgspersoner og at udforske den mulige sammenhæng mellem disse effekter og en almindelig polymorfi inden for dopamintransportergenet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Raske frivillige (n=105) deltog i dette randomiserede dobbeltblindede, placebokontrollerede, cross-over forsøg. Varmesmertetærskel og intensitet, tærskel for forkølelsessmerte og respons på tonisk forkølelsessmerte (latens, intensitet og tolerance) blev evalueret før og i op til 120 minutter efter administration af 1,5 mg apomorphin/placebo. En polymorfi (DAT-1) i dopamintransportergenet (SLC6A3) blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- sunde og fri for kroniske smerter af nogen art brugte ikke anden medicin end p-piller var i stand til at forstå formålet med og instruktionerne for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

- enhver form for medicinsk eller smertefuld tilstand brug af medicin eller rekreative stoffer graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand
Vurdering af eksperimentelle smertemodeller før og efter behandling
Medicin: Apomorfin
1,5 mg apomorfin
Andre navne:
  • Aktiv komparator: Apomorphin
ACTIVE_COMPARATOR: Apomorfin
Vurdering af eksperimentelle smertemodeller før og efter behandling
Medicin: Apomorfin
1,5 mg apomorfin
Andre navne:
  • Aktiv komparator: Apomorphin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerance for kold smerte
Tidsramme: 120 minutter
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2012

Først opslået (SKØN)

7. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0078-09-RBM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apomorfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner