- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01744964
실험 통증에 대한 아포모르핀 효과
2016년 9월 15일 업데이트: Rambam Health Care Campus
아포모르핀과 도파민 수송체 다형성과의 연관성에 의한 실험적 고통을 견딜 수 있는 능력의 변화
이 연구의 목적은 건강한 피험자의 실험적 통증 모델에 대한 도파민 작용제 아포모르핀의 효과를 평가하고 이러한 효과와 도파민 수송 유전자 내의 일반적인 다형성 사이의 가능한 연관성을 탐색하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 지원자(n=105)가 이 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험에 참여했습니다.
아포모르핀/위약 1.5mg 투여 전후 최대 120분 동안 열통증 역치 및 강도, 냉통 역치 및 긴장성 냉통에 대한 반응(잠복기, 강도 및 내성)을 평가했습니다.
도파민 수송 유전자(SLC6A3) 내의 다형성(DAT-1)이 조사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Health Care Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강하고 모든 유형의 만성 통증이 없고 경구 피임약 이외의 약물을 사용하지 않았으며 연구의 목적과 지침을 이해할 수 있었습니다.
제외 기준:
- 모든 유형의 의학적 또는 고통스러운 상태 약물 사용 또는 기분전환용 약물 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 식염
치료 전후의 실험적 통증 모델 평가
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1.5mg 아포모르핀
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아포모르핀
치료 전후의 실험적 통증 모델 평가
|
1.5mg 아포모르핀
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
냉통 내성
기간: 120분
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0078-09-RBM
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