Efectos de la apomorfina sobre el dolor experimental
15 de septiembre de 2016 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Alteraciones en la capacidad de tolerar el dolor experimental por apomorfina y su asociación con un polimorfismo transportador de dopamina
Los objetivos de este estudio fueron evaluar los efectos del agonista de dopamina apomorfina en modelos experimentales de dolor en sujetos sanos y explorar la posible asociación entre estos efectos y un polimorfismo común dentro del gen transportador de dopamina.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Voluntarios sanos (n=105) participaron en este ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
El umbral y la intensidad del dolor por calor, el umbral del dolor por frío y la respuesta al dolor por frío tónico (latencia, intensidad y tolerancia) se evaluaron antes y hasta 120 minutos después de la administración de 1,5 mg de apomorfina/placebo.
Se investigó un polimorfismo (DAT-1) dentro del gen transportador de dopamina (SLC6A3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sanos y libres de dolor crónico de cualquier tipo no usaron ningún otro medicamento que no fueran anticonceptivos orales fueron capaces de entender el propósito y las instrucciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- cualquier tipo de condición médica o dolorosa uso de medicamentos o drogas recreativas embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Salina
Evaluación de modelos experimentales de dolor antes y después del tratamiento
|
1,5 mg de apomorfina
Otros nombres:
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Apomorfina
Evaluación de modelos experimentales de dolor antes y después del tratamiento
|
1,5 mg de apomorfina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tolerancia al dolor por frío
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elon Eisenberg, MD, Rambam Health Care Campus, Haifa, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0078-09-RBM
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